Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Známky stárnutí kůže a rakovina (SASAC)

22. dubna 2024 aktualizováno: Queen Mary University of London

Identifikace genomického/transkriptomického znaku pro stárnutí a predispozici k rakovině kůže u normální pokožky vystavené slunci

Cílem této studie je identifikovat genetické vzorce u normální stárnoucí pleti, abychom lépe porozuměli změnám souvisejícím s věkem.

Údaje naznačují, že stárnutí kůže má genetický základ a minulé studie identifikovaly geny, které podporují stárnutí kůže v důsledku vystavení slunci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude používat nové nástroje ve snaze porozumět malým změnám, ke kterým dochází v kůži a které mohou být spojeny se stárnutím kůže buď v důsledku věku nebo vlivem slunce. Některé údaje naznačují, že tyto změny mohou mít genetický základ.

V této studii lékař použije klinickou stupnici k posouzení typu pleti účastníků, škála se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž 1 znamená světlejší typy pleti a 5 tmavší typy pleti. Lékaři vyberou 10 účastnic, které splňují požadované typy pleti (1-4), ve věku 55 až 65 let, které navštěvují kliniky z jiných důvodů, než je rakovina kůže nebo jiná kožní onemocnění. 5 z těchto pacientů bude mít vysokou úroveň stárnutí kůže a 5 bude mít nízkou úroveň stárnutí kůže, jak je definováno souborem předem definovaných kritérií. Kritéria budou identifikována zkoumáním kůže na obličeji a předloktí účastníků. Zadavatel studie odebere vzorky kůže a krve od všech účastníků ve skupinách s vysokým a nízkým stárnutím kůže a ty budou zaslány do specializované laboratoře na analýzu DNA a RNA (genetická analýza).

Zadavatel studie doufá, že nám to pomůže porozumět účinkům stárnutí na normální funkce kůže, ale také nám pomůže interpretovat výsledky pocházející z jiných genetických studií rakoviny kůže. Tyto informace pomohou lépe porozumět změnám souvisejícím s rozvojem rakoviny kůže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni mezi pacienty navštěvujícími ambulantní kliniky dermatologie, oftalmologie a dalších všeobecných lékařských oborů z jiných důvodů, než je rakovina kůže nebo zánětlivá kožní onemocnění. V případě potřeby budou dobrovolníci náborováni také prostřednictvím inzerce z řad zaměstnanců nemocnice a Queen Mary University of London. Účastníci budou identifikováni dermatologickým konzultantem nebo výzkumným pracovníkem pracujícím na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát písemný informovaný souhlas před přijetím do této studie.
  2. Žena ve věku 55 až 65 let.
  3. Ochota a schopnost podřídit se klinickému/fotografickému hodnocení a laboratorním testům

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza rakoviny kůže, aktivního zánětu nebo jiného kožního onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit hodnocení stárnutí kůže.
  2. Příznaky horečky, které trvaly ≥ 48 hodin před vstupem do studie.
  3. V současné době trpíte nebo jste trpěli během posledního měsíce jakýmkoli běžným systémovým onemocněním kromě arteriální hypertenze.
  4. Během posledních dvou let dostával některou z následujících léčeb po dobu delší než 6 měsíců: léčba hypo nebo hypertyreózy, kortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky, antihistaminika, imunosupresivní léčba, diuretika, antibiotika, antikoagulancia, betablokátory.
  5. V současné době pociťujete nebo jste v posledních dvou měsících před vstupem do studie prodělali problémy týkající se kůže obličeje nebo předloktí, např. akné, ekzém, lupénka, seboroická dermatitida, pásový opar.
  6. V současné době dostáváte nebo jste dostávali v posledních dvou měsících před vstupem do studie některou z následujících dermatologických léčeb po dobu delší než 8 dní: krém na bázi hormonů, krém na obličej na bázi retinoidů, krém na bázi alfa-hydroxykyseliny s koncentrací > 8 %, topické steroidy, antibiotika a antimykotika
  7. Předchozí estetická ošetření obličeje jako: lifting, chemický peeling, dermabraze, elektrokoagulace, laser, skleroterapie, rekonstrukční chirurgie, botoxová injekce, výplňová injekce.
  8. V současné době používá hormonální krém, který se aplikuje na předloktí pro hormonální substituční terapii.
  9. Změnila se barva kůže během jednoho měsíce před vstupem do studie v důsledku vystavení slunci
  10. Absolvoval UV terapii za účelem léčby nebo v kosmetickém salonu do jednoho měsíce před vstupem do studia.
  11. Použití samoopalovacího přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Paže
Registrovaní účastníci podstoupí klinické hodnocení, které určí, zda mají vysokou nebo nízkou úroveň stárnutí pleti. Do studie bude přijato 5 subjektů s nízkou úrovní stárnutí kůže a 5 subjektů s vysokou úrovní stárnutí kůže. Rekrutovaní pacienti podstoupí biopsii kůže, odběr krve a sběr údajů o životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor 10 pacientů s vysokým nebo nízkým skóre stárnutí kůže a odběr normální kůže a krve vystavené slunci a nevystavené slunci pro genetickou analýzu.
Časové okno: 1 rok
Identifikujte genomický/transkriptomický molekulární podpis pro stárnutí kůže korelací sekvenování celého genomu a transkriptomických profilů normální kůže a klinicky hodnocených skóre stárnutí kůže
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování celého genomu a transkriptomická analýza vzorků normální kůže
Časové okno: 1 rok
Srovnání genomického a transkriptomického molekulárního podpisu pro stárnutí kůže se známými genomickými a transkriptomickými podpisy pro cSCC
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Spolupracovníci

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit