Hudaldringssignaturer og kræft (SASAC)
Identifikation af en genomisk/transkriptomisk signatur for aldring og disposition for hudkræft i normal soleksponeret hud
Formålet med denne undersøgelse er at identificere genetiske mønstre i normal aldrende hud for bedre at forstå aldersrelaterede ændringer.
Data har antydet, at hudens aldring har et genetisk grundlag, og tidligere undersøgelser har identificeret gener, der fremmer hudens aldring på grund af soleksponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge nye værktøjer i et forsøg på at forstå de små ændringer, der finder sted i huden og kan være forbundet med hudens aldring enten på grund af alder eller effekten af solen. Nogle data tyder på, at disse ændringer kan have et genetisk grundlag.
I denne undersøgelse vil lægen bruge en klinisk skala til at vurdere deltagernes hudtype, skalaen vil spænde fra 1-5, hvor 1 er lysere hudtyper og 5 er mørkere hudtyper. Lægerne vil udvælge 10 kvindelige deltagere, der opfylder de påkrævede hudtyper (1-4), i alderen mellem 55 og 65 år, som går på klinikker af andre årsager end hudkræft eller andre hudsygdomme. 5 af disse patienter vil have høje niveauer af hudældning og 5 vil have lave niveauer af hudældning som defineret af et sæt foruddefinerede kriterier. Kriterierne vil blive identificeret ved at undersøge huden på deltagernes ansigt og underarm. Studiesponsoren vil indsamle hud- og blodprøver fra alle deltagere i de høje og lave hudaldringsgrupper, og disse vil blive sendt til et speciallaboratorium til DNA- og RNA-analyse (genetisk analyse).
Studiesponsoren håber, at dette vil hjælpe os med at forstå virkningerne af aldring på hudens normale funktioner, men også hjælpe os med at fortolke resultater, der kommer ud af andre genetiske undersøgelser i hudkræft. Disse oplysninger vil hjælpe til bedre at forstå de ændringer, der er forbundet med udviklingen af hudkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give skriftligt informeret samtykke inden optagelse i denne undersøgelse.
- Kvinde mellem 55 og 65 år.
- Villig og i stand til at overholde klinisk/fotografisk vurdering og laboratorietests
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hudkræft, aktiv inflammatorisk eller anden hudlidelse, som efter undersøgerens opfattelse kan påvirke vurderingen af hudens aldring.
- Febersymptomer, som varede i ≥48 timer før studiestart.
- Lider i øjeblikket af eller har lidt i løbet af den sidste måned, med enhver almindelig systemisk sygdom undtagen arteriel hypertension.
- Modtaget en af følgende behandlinger i mere end 6 måneder i løbet af de sidste to år: hypo- eller hyperthyroidismebehandling, kortikoider, anti-inflammatoriske non-steroider, antihistaminer, immunsuppressive behandlinger, diuretika, antibiotika, antikoagulantia, betablokkere.
- I øjeblikket oplever eller har oplevet i de sidste to måneder før studiestart problemer, der påvirker huden i ansigtet eller underarmen, f.eks. acne, eksem, psoriasis, seborroheisk dermatitis, herpes zoster.
- Modtager i øjeblikket eller har modtaget inden for de sidste to måneder før studiestart en af følgende dermatologiske behandlinger i mere end 8 dage: hormonbaseret creme, retinoidbaseret ansigtscreme, > 8 % koncentration alfahydroxysyrebaseret creme, topiske steroider, antibiotika og svampedræbende midler
- Tidligere ansigtsæstetiske behandlinger såsom: løft, kemisk peeling, dermabrasion, elektrokoagulation, laser, skleroterapi, rekonstruktiv kirurgi, botox-indsprøjtning, filler-injektion.
- Bruger i øjeblikket en hormonbaseret creme, der påføres underarmen til hormonal erstatningsterapi.
- Har haft en ændring i hudfarve inden for en måned før studiestart på grund af soleksponering
- Havde en session med UV-terapi til behandlingsformål eller i en skønhedssalon inden for en måned før studiestart.
- Brug af et selvbrunerprodukt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Arm
Registrerede deltagere vil gennemgå en klinisk vurdering for at afgøre, om de har høje eller lave niveauer af hudældning.
Undersøgelsen vil rekruttere 5 forsøgspersoner med lavt niveau af hudældning og 5 forsøgspersoner med høje niveauer af hudældning.
Rekrutterede patienter vil gennemgå hudpunch-biopsier, blodprøvetagning og indsamling af livsstilsdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering af 10 patienter med høj eller lav hudaldringsscore og indsamling af normal soleksponeret og ikke-soleksponeret hud og blod til genetisk analyse.
Tidsramme: 1 år
|
Identificer en genomisk/transkriptomisk molekylær signatur for hudældning ved korrelation af helgenomsekventering og transkriptomiske profiler af normal hud og klinisk evaluerede hudaldringsscores
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helgenomsekventering og transkriptomisk analyse af normale hudprøver
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af genomisk og transkriptomisk molekylær signatur for hudældning med kendte genomiske og transkriptomiske signaturer for cSCC
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater