- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03265678
Ihon ikääntymisen tunnusmerkit ja syöpä (SASAC)
Ikääntymisen ja ihosyöpäalttiuden genomisen/transkriptomisen allekirjoituksen tunnistaminen normaalissa auringonvalolle altistuneessa ihossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa normaalin ikääntyvän ihon geneettisiä malleja, jotta ikääntymiseen liittyviä muutoksia voidaan ymmärtää paremmin.
Tiedot viittaavat siihen, että ihon ikääntymisellä on geneettinen perusta, ja aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet geenejä, jotka edistävät ihon ikääntymistä auringolle altistumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään uusilla työkaluilla ymmärtämään ihossa tapahtuvia pieniä muutoksia, jotka voivat olla yhteydessä ihon ikääntymiseen joko iän tai auringon vaikutuksesta. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että näillä muutoksilla voi olla geneettinen perusta.
Tässä tutkimuksessa lääkäri käyttää kliinistä asteikkoa arvioidakseen osallistujien ihotyyppiä, asteikko 1-5, jossa 1 on vaaleampi ihotyyppi ja 5 tummempi ihotyyppi. Lääkärit valitsevat 10 vaaditut ihotyypit (1-4) täyttävää naista, iältään 55-65 vuotta, jotka käyvät klinikoilla muista syistä kuin ihosyövän tai muiden ihosairauksien vuoksi. Näistä potilaista viidellä ihon ikääntymistaso on korkea ja viidellä ihon ikääntymisen taso on alhainen ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Kriteerit tunnistetaan tutkimalla osallistujien kasvojen ja kyynärvarren iho. Tutkimuksen rahoittaja kerää iho- ja verinäytteitä kaikilta korkean ja matalan ihon ikääntymisryhmien osallistujilta, jotka lähetetään erikoislaboratorioon DNA- ja RNA-analyysiä varten (geneettinen analyysi).
Tutkimuksen rahoittaja toivoo, että tämä auttaa meitä ymmärtämään ikääntymisen vaikutuksia ihon normaaleihin toimintoihin, mutta myös tulkitsemaan tuloksia muista ihosyövän geneettisistä tutkimuksista. Nämä tiedot auttavat ymmärtämään paremmin ihosyövän kehittymiseen liittyviä muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen pääsyä.
- Nainen iältään 55-65 vuotta.
- Haluat ja pystyt suorittamaan kliiniset/valokuvalliset arvioinnit ja laboratoriotestit
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ihosyöpä, aktiivinen tulehdus tai muu ihosairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa ihon ikääntymisen arviointiin.
- Kuumeoireet, jotka kestivät ≥ 48 tuntia ennen tutkimukseen tuloa.
- Hän kärsii tällä hetkellä tai on kärsinyt viime kuukauden aikana mistä tahansa yleisestä systeemisestä sairaudesta paitsi hypertensiosta.
- Sai mitä tahansa seuraavista hoidoista yli 6 kuukauden ajan viimeisen kahden vuoden aikana: hypo- tai hypertyreoosihoito, kortikoidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antihistamiinit, immunosuppressiiviset hoidot, diureetit, antibiootit, antikoagulantit, beetasalpaajat.
- Sinulla on tällä hetkellä tai on ollut viimeisen kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa kasvojen tai käsivarren ihoon vaikuttavia ongelmia, kuten akne, ekseema, psoriaasi, seborroheinen ihottuma, herpes zoster.
- Tällä hetkellä tai olet saanut viimeisen kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa mitä tahansa seuraavista dermatologisista hoidoista yli 8 päivän ajan: hormonipohjainen voide, retinoidipohjainen kasvovoide, yli 8 % alfahydroksihappopohjainen voide, paikalliset steroidit, antibiootit ja sienilääkkeet
- Aiemmat kasvojen esteettiset hoidot, kuten kohotus, kemiallinen kuorinta, dermabrasio, sähkökoagulaatio, laser, skleroterapia, korjaava leikkaus, botox-injektio, täyteaineinjektio.
- Tällä hetkellä käytössä on hormonipohjainen voide, jota levitetään kyynärvarteen hormonaalista korvaushoitoa varten.
- Ihonväri on muuttunut yhden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa auringolle altistumisen vuoksi
- Kävi UV-terapiassa hoitotarkoituksessa tai kauneushoitolassa kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Itseruskettavan tuotteen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Arm
Rekisteröityneille osallistujille tehdään kliininen arviointi sen määrittämiseksi, onko heillä korkea vai alhainen ihon ikääntyminen.
Tutkimukseen otetaan mukaan viisi henkilöä, joiden ihon ikääntyminen on vähäistä, ja viisi henkilöä, joiden iho ikääntyy paljon.
Rekrytoiduille potilaille otetaan ihon biopsia, verinäyte ja kerätään elämäntapatietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytoidaan 10 potilasta, joilla on korkea tai matala ihon ikääntymispistemäärä, ja kerätään normaalia auringolle altistunutta ja ei-altista ihoa ja verta geneettistä analyysiä varten.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista genominen/transkriptominen molekyylin allekirjoitus ihon ikääntymiselle korreloimalla koko genomin sekvensointia ja normaalin ihon transkriptomisia profiileja ja kliinisesti arvioituja ihon ikääntymispisteitä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Normaalien ihonäytteiden koko genomin sekvensointi ja transkriptominen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ihon ikääntymisen genomisen ja transkriptomisen molekulaarisen allekirjoituksen vertailu cSCC:n tunnettuihin genomiseen ja transkriptomiseen allekirjoituksiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta