皮肤老化特征与癌症 (SASAC)
2024年4月22日 更新者：Queen Mary University of London
鉴定正常日晒皮肤中老化和皮肤癌易感性的基因组/转录组特征
本研究的目的是确定正常老化皮肤的遗传模式，以便更好地了解与年龄相关的变化。
数据表明，皮肤老化具有遗传基础，过去的研究已经确定了因日晒而促进皮肤老化的基因。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究将使用新工具来尝试了解皮肤发生的微小变化，这些变化可能与由于年龄或太阳的影响而导致的皮肤老化有关。 一些数据表明这些变化可能具有遗传基础。
在这项研究中，医生将使用临床量表来评估参与者的皮肤类型，量表范围为 1-5，其中 1 为较白皙的皮肤类型，5 为较暗的皮肤类型。 医生将选择 10 名满足所需皮肤类型 (1-4) 的女性参与者，年龄在 55 至 65 岁之间，她们因皮肤癌或其他皮肤病以外的原因就诊。 根据一组预定义的标准，这些患者中的 5 名将具有高度皮肤老化，5 名将具有低度皮肤老化。 标准将通过检查参与者面部和前臂的皮肤来确定。 研究发起人将从皮肤老化程度高和低的所有参与者那里收集皮肤和血液样本，这些样本将被送到专业实验室进行 DNA 和 RNA 分析（遗传分析）。
研究发起人希望这将帮助我们了解衰老对皮肤正常功能的影响，同时也帮助我们解释其他皮肤癌基因研究的结果。 这些信息将有助于更好地了解与皮肤癌发展相关的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的参与者将在因皮肤癌或炎症性皮肤病以外的原因就诊于皮肤科、眼科和其他一般医学专科门诊的患者中确定。
如果需要，还将通过广告从医院和伦敦玛丽女王大学的工作人员中招募志愿者。
参与者将由从事这项研究的皮肤科顾问或研究员确定。
描述
纳入标准：
- 能够在参加本研究之前给予书面知情同意。
- 年龄在55至65岁之间的女性。
- 愿意并能够遵守临床/摄影评估和实验室测试
排除标准：
- 研究者认为可能影响皮肤老化评估的皮肤癌、活动性炎症或其他皮肤病史。
- 在进入研究前持续 ≥ 48 小时的发热症状。
- 目前患有或在过去一个月内患有除动脉高血压以外的任何常见全身性疾病。
- 在过去两年内接受过以下任何治疗超过 6 个月：甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症治疗、皮质激素、非类固醇抗炎药、抗组胺药、免疫抑制治疗、利尿剂、抗生素、抗凝剂、β 受体阻滞剂。
- 目前正在经历或在参加研究之前的最后两个月内经历过影响面部或前臂皮肤的问题，例如痤疮、湿疹、牛皮癣、脂溢性皮炎、带状疱疹。
- 目前正在接受或在进入研究前的最后两个月内接受过超过 8 天的以下任何皮肤病治疗：基于激素的乳膏、基于类视黄醇的面霜、> 8% 浓度的α-羟基酸基乳膏、外用类固醇、抗生素和抗真菌药
- 以前的面部美容治疗，如：提拉、化学换肤、皮肤磨削、电凝、激光、硬化疗法、重建手术、肉毒杆菌注射、填充剂注射。
- 目前使用一种基于激素的乳膏涂抹在前臂上以进行激素替代疗法。
- 在进入研究之前的一个月内，由于阳光照射，皮肤颜色发生了变化
- 在进入研究之前的一个月内以治疗为目的或在美容院接受过一次紫外线治疗。
- 使用自晒黑产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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手臂
注册参与者将接受临床评估，以确定他们的皮肤老化程度是高还是低。
该研究将招募 5 名皮肤老化程度低的受试者和 5 名皮肤老化程度高的受试者。
招募的患者将接受皮肤穿刺活检、血液采样和生活方式数据的收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募 10 名皮肤老化评分高或低的患者，并收集正常日晒和非日晒皮肤和血液进行基因分析。
大体时间：1年
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通过将正常皮肤的全基因组测序和转录组学概况与临床评估的皮肤老化评分相关联，确定皮肤老化的基因组/转录组学分子特征
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常皮肤样本的全基因组测序和转录组学分析
大体时间：1年
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皮肤老化的基因组和转录组分子特征与已知的 cSCC 基因组和转录组特征的比较
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof Catherine Harwood、Queen Mary University of London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (实际的)
2018年1月22日
研究完成 (实际的)
2018年1月22日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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