Признаки старения кожи и рак (SASAC)
Идентификация геномной/транскриптомной сигнатуры старения и предрасположенности к раку кожи в нормальной коже, подверженной воздействию солнца
Целью этого исследования является выявление генетических закономерностей в нормальной стареющей коже, чтобы лучше понять возрастные изменения.
Данные свидетельствуют о том, что старение кожи имеет генетическую основу, а прошлые исследования выявили гены, которые способствуют старению кожи из-за воздействия солнца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут использованы новые инструменты, чтобы попытаться понять небольшие изменения, которые происходят в коже и могут быть связаны со старением кожи либо из-за возраста, либо из-за воздействия солнца. Некоторые данные свидетельствуют о том, что эти изменения могут иметь генетическую основу.
В этом исследовании врач будет использовать клиническую шкалу для оценки типа кожи участников, шкала будет варьироваться от 1 до 5, где 1 соответствует более светлому типу кожи, а 5 — более темному типу кожи. Врачи выберут 10 участников женского пола, которые соответствуют требуемым типам кожи (1-4), в возрасте от 55 до 65 лет, которые обращаются в клиники по причинам, отличным от рака кожи или других кожных заболеваний. У 5 из этих пациентов будет высокий уровень старения кожи, а у 5 — низкий уровень старения кожи, что определяется набором заранее определенных критериев. Критерии будут определены путем изучения кожи на лице и предплечье участников. Спонсор исследования соберет образцы кожи и крови у всех участников в группах с высоким и низким старением кожи, и они будут отправлены в специализированную лабораторию для анализа ДНК и РНК (генетический анализ).
Спонсор исследования надеется, что это поможет нам понять влияние старения на нормальные функции кожи, а также поможет нам интерпретировать результаты других генетических исследований рака кожи. Эта информация поможет лучше понять изменения, связанные с развитием рака кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способен дать письменное информированное согласие до включения в это исследование.
- Женщина в возрасте от 55 до 65 лет.
- Желание и возможность пройти клиническую / фотографическую оценку и лабораторные тесты
Критерий исключения:
- Рак кожи в анамнезе, активное воспаление или другое состояние кожи, которое, по мнению исследователя, может повлиять на оценку старения кожи.
- Лихорадочные симптомы, которые продолжались в течение ≥48 часов до включения в исследование.
- Страдает в настоящее время или переболел в течение последнего месяца любым распространенным системным заболеванием, кроме артериальной гипертензии.
- Получал любое из следующего лечения в течение более 6 месяцев в течение последних двух лет: лечение гипо- или гипертиреоза, кортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, антигистаминные препараты, иммунодепрессанты, диуретики, антибиотики, антикоагулянты, бета-блокаторы.
- В настоящее время испытывает или имел в течение последних двух месяцев до включения в исследование проблемы с кожей лица или предплечья, например, акне, экзему, псориаз, себорейный дерматит, опоясывающий герпес.
- В настоящее время получает или получал за последние два месяца до включения в исследование любое из следующих дерматологических средств в течение более 8 дней: крем на основе гормонов, крем для лица на основе ретиноидов, крем на основе альфа-гидроксикислоты с концентрацией > 8%, местные стероиды, антибиотики и противогрибковые препараты
- Предыдущие эстетические процедуры для лица, такие как: лифтинг, химический пилинг, дермабразия, электрокоагуляция, лазер, склеротерапия, реконструктивная хирургия, инъекции ботокса, инъекции наполнителей.
- В настоящее время используется крем на основе гормонов, который наносится на предплечье для заместительной гормональной терапии.
- У вас было изменение цвета кожи в течение одного месяца до включения в исследование из-за воздействия солнца
- Прошел сеанс УФ-терапии в лечебных целях или в салоне красоты в течение одного месяца до включения в исследование.
- Использование автозагара
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рука
Зарегистрированные участники пройдут клиническую оценку, чтобы определить, имеют ли они высокий или низкий уровень старения кожи.
В исследовании примут участие 5 человек с низким уровнем старения кожи и 5 человек с высоким уровнем старения кожи.
Набранные пациенты пройдут биопсию кожи, забор крови и сбор данных об образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор 10 пациентов с высокими или низкими показателями старения кожи и сбор нормальной кожи и крови, подвергшихся воздействию солнца и не подвергавшихся воздействию солнца, и крови для генетического анализа.
Временное ограничение: 1 год
|
Выявление геномной/транскриптомной молекулярной сигнатуры старения кожи путем корреляции секвенирования всего генома и транскриптомных профилей нормальной кожи и клинически оцененных показателей старения кожи.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полногеномное секвенирование и транскриптомный анализ образцов нормальной кожи
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение геномных и транскриптомных молекулярных признаков старения кожи с известными геномными и транскриптомными признаками cSCC
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак кожи
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика