- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03265678
Hudaldringssignaturer og kreft (SASAC)
Identifikasjon av en genomisk/transkriptomisk signatur for aldring og disposisjon for hudkreft i normal soleksponert hud
Målet med denne studien er å identifisere genetiske mønstre i normal aldrende hud for å bedre forstå aldersrelaterte endringer.
Data har antydet at aldring av huden har et genetisk grunnlag, og tidligere studier har identifisert gener som fremmer aldring av huden på grunn av soleksponering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke nye verktøy i et forsøk på å forstå de små endringene som skjer i huden og kan være knyttet til hudens aldring enten på grunn av alder eller effekten av solen. Noen data tyder på at disse endringene kan ha et genetisk grunnlag.
I denne studien vil legen bruke en klinisk skala for å vurdere deltakernes hudtype, skalaen vil variere fra 1-5 hvor 1 er lysere hudtyper og 5 er mørkere hudtyper. Legene vil velge ut 10 kvinnelige deltakere som oppfyller de påkrevde hudtypene (1-4), i alderen mellom 55 og 65 år som går på klinikker av andre årsaker enn hudkreft eller andre hudsykdommer. 5 av disse pasientene vil ha høye nivåer av hudaldring og 5 vil ha lave nivåer av hudaldring som definert av et sett med forhåndsdefinerte kriterier. Kriteriene vil bli identifisert ved å undersøke huden på deltakernes ansikt og underarm. Studiesponsoren vil samle inn hud- og blodprøver fra alle deltakere i høy og lav hudaldringsgruppen og disse vil bli sendt til et spesiallaboratorium for DNA- og RNA-analyse (genetisk analyse).
Studiesponsoren håper at dette vil hjelpe oss å forstå effekten av aldring på hudens normale funksjoner, men også hjelpe oss å tolke resultater fra andre genetiske studier innen hudkreft. Denne informasjonen vil bidra til å bedre forstå endringene knyttet til utviklingen av hudkreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi skriftlig informert samtykke før opptak til dette studiet.
- Kvinne mellom 55 og 65 år.
- Villig og i stand til å overholde klinisk/fotografisk vurdering og laboratorietester
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hudkreft, aktiv inflammatorisk eller annen hudtilstand som etter utrederens mening kan påvirke vurderingen av hudens aldring.
- Febersymptomer som varte i ≥48 timer før studiestart.
- Lider for øyeblikket av eller har lidd i løpet av den siste måneden, med en vanlig systemisk sykdom bortsett fra arteriell hypertensjon.
- Fikk en av følgende behandlinger i mer enn 6 måneder i løpet av de siste to årene: hypo- eller hypertyreosebehandling, kortikoider, anti-inflammatoriske ikke-steroider, antihistaminer, immunsuppressive behandlinger, diuretika, antibiotika, antikoagulantia, betablokkere.
- For tiden opplever eller har opplevd problemer i løpet av de siste to månedene før studiestart som påvirker huden i ansiktet eller underarmen, for eksempel akne, eksem, psoriasis, seborroheisk dermatitt, herpes zoster.
- For tiden mottar eller har mottatt i løpet av de siste to månedene før studiestart noen av følgende dermatologiske behandlinger i mer enn 8 dager: hormonbasert krem, retinoidbasert ansiktskrem, > 8 % konsentrasjon alfahydroksysyrebasert krem, topikale steroider, antibiotika og soppdrepende midler
- Tidligere ansiktsestetiske behandlinger som: løfting, kjemisk peeling, dermabrasjon, elektrokoagulasjon, laser, skleroterapi, rekonstruktiv kirurgi, botox-injeksjon, filler-injeksjon.
- Bruker for tiden en hormonbasert krem som påføres underarmen for hormonell erstatningsterapi.
- Har hatt en endring i hudfarge i løpet av en måned før studiestart på grunn av soleksponering
- Hadde en økt med UV-terapi for behandlingsformål eller i en skjønnhetssalong innen en måned før studiestart.
- Bruk av et selvbruningsprodukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Væpne
Registrerte deltakere vil gjennomgå en klinisk vurdering for å avgjøre om de har høye eller lave nivåer av hudaldring.
Studien vil rekruttere 5 personer med lavt nivå av hudaldring og 5 personer med høye nivåer av hudaldring.
Rekrutterte pasienter vil gjennomgå hudpunch-biopsier, blodprøvetaking og innsamling av livsstilsdata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering av 10 pasienter med høy eller lav hudaldringsscore og innsamling av normal soleksponert og ikke-soleksponert hud og blod for genetisk analyse.
Tidsramme: 1 år
|
Identifiser en genomisk/transkriptomisk molekylær signatur for hudaldring ved å korrelere hele genomsekvensering og transkriptomiske profiler for normal hud og klinisk evaluerte hudaldringspoeng
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helgenomsekvensering og transkriptomisk analyse av normale hudprøver
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av genomisk og transkriptomisk molekylær signatur for hudaldring med kjente genomiske og transkriptomiske signaturer for cSCC
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11701
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina