Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr öregedésének jelei és a rák (SASAC)

2024. április 22. frissítette: Queen Mary University of London

Az öregedés és a bőrrákra való hajlam genomiális/transzkriptomikus jelének azonosítása normál napsugárzásnak kitett bőrön

A tanulmány célja a normál öregedő bőr genetikai mintáinak azonosítása az életkorral összefüggő változások jobb megértése érdekében.

Az adatok azt sugallják, hogy a bőr öregedésének genetikai alapja van, és a korábbi tanulmányok olyan géneket azonosítottak, amelyek elősegítik a bőr napsugárzás miatti öregedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány új eszközökkel próbálja megérteni a bőrben végbemenő apró változásokat, amelyek összefüggésbe hozhatók a bőr öregedésével akár az életkor, akár a nap hatására. Egyes adatok arra utalnak, hogy ezeknek a változásoknak genetikai alapjuk lehet.

Ebben a vizsgálatban az orvos egy klinikai skálát használ a résztvevők bőrtípusának felmérésére. A skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a világosabb bőrtípus, az 5 pedig a sötétebb bőrtípus. Az orvosok 10 női résztvevőt választanak ki, akik megfelelnek a szükséges bőrtípusoknak (1-4), 55 és 65 év közöttiek, akik nem bőrrák vagy más bőrbetegség miatt járnak klinikára. E betegek közül 5 esetében magas a bőröregedés mértéke, 5 esetében pedig alacsony szintű bőröregedés, amelyet előre meghatározott kritériumok határoznak meg. A kritériumokat a résztvevők arcának és alkarjának bőrének vizsgálatával határozzák meg. A vizsgálat szponzora bőr- és vérmintákat gyűjt a magas és alacsony bőröregedési csoportok összes résztvevőjétől, és ezeket egy speciális laboratóriumba küldi DNS- és RNS-elemzésre (genetikai elemzés).

A tanulmány szponzora reméli, hogy ez segít megérteni az öregedésnek a bőr normál működésére gyakorolt ​​hatását, de segít értelmezni más bőrrákos genetikai vizsgálatok eredményeit is. Ez az információ segít jobban megérteni a bőrrák kialakulásához kapcsolódó változásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális résztvevőket a bőrráktól vagy a gyulladásos bőrbetegségtől eltérő okok miatt bőrgyógyászati, szemészeti és egyéb általános orvosi szakterületeken járóbeteg-klinikákra járó betegek között azonosítják. Szükség esetén önkénteseket is toboroznak a kórház és a Queen Mary University of London munkatársai közül. A résztvevőket a vizsgálaton dolgozó bőrgyógyász szaktanácsadó vagy tudományos munkatárs azonosítja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes írásos beleegyezését adni a tanulmányba való felvétel előtt.
  2. 55 és 65 év közötti nő.
  3. Hajlandó és képes megfelelni a klinikai/fotós értékelésnek és a laboratóriumi vizsgálatoknak

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi bőrrák, aktív gyulladás vagy egyéb bőrbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a bőr öregedésének értékelését.
  2. Lázas tünetek, amelyek ≥ 48 óráig tartottak a vizsgálatba való belépés előtt.
  3. Jelenleg bármilyen gyakori szisztémás betegségben szenved, vagy az elmúlt hónapban szenvedett, kivéve az artériás magas vérnyomást.
  4. Az elmúlt két év során több mint 6 hónapig a következő kezelésekben részesült: pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis kezelés, kortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, antihisztaminok, immunszuppresszív kezelések, vízhajtók, antibiotikumok, véralvadásgátlók, béta-blokkolók.
  5. Jelenleg vagy a vizsgálatba való belépés előtti utolsó két hónapban tapasztalt arc- vagy alkarbőrt érintő problémák, például akne, ekcéma, pikkelysömör, seborroheás dermatitis, herpes zoster.
  6. Jelenleg, vagy a vizsgálatba való belépés előtti utolsó két hónapban részesült az alábbi bőrgyógyászati ​​kezelések bármelyikében több mint 8 napig: hormon alapú krém, retinoid alapú arcápoló krém, > 8% koncentrációjú alfa-hidroxisav alapú krém, helyi szteroidok, antibiotikumok és gombaellenes szerek
  7. Korábbi arcesztétikai kezelések: lifting, kémiai peeling, dermabrázió, elektrokoaguláció, lézer, szkleroterápia, helyreállító műtét, botox injekció, töltőanyag injekció.
  8. Jelenleg hormonalapú krémet használunk, amelyet az alkaron alkalmazunk hormonpótló terápia céljából.
  9. Bőrszíne megváltozott a vizsgálatba való belépés előtti egy hónapon belül napsugárzás miatt
  10. A tanulmányba való belépés előtt egy hónapon belül UV terápiát kapott kezelés céljából vagy egy szépségszalonban.
  11. Önbarnító termék használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kar
A regisztrált résztvevők klinikai vizsgálaton esnek át annak megállapítására, hogy magas vagy alacsony szintű bőröregedésről van szó. A vizsgálatba 5 olyan alanyt vonnak be, akiknél alacsony a bőröregedés és 5 olyan alany, akiknél magas a bőröregedés mértéke. A felvett betegek bőr-lyukasztásos biopszián, vérvételen és életmódbeli adatok gyűjtésén esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 magas vagy alacsony bőröregedési pontszámmal rendelkező beteg felvétele, valamint normál napozásnak kitett és nem napsugárzásnak kitett bőr és vér gyűjtése genetikai elemzés céljából.
Időkeret: 1 év
A bőr öregedésére utaló genomiális/transzkriptomikus molekuláris aláírás azonosítása a teljes genom szekvenálás és a normál bőr transzkriptomikus profiljai, valamint a klinikailag értékelt bőröregedési pontszámok korrelációjával
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normál bőrminták teljes genom szekvenálása és transzkriptomikai elemzése
Időkeret: 1 év
A bőröregedés genomikus és transzkriptomikus molekuláris aláírásának összehasonlítása a cSCC ismert genomikus és transzkriptomikus aláírásaival
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Mary University of London

Együttműködők

University of Edinburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11701

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel