Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatury starzenia się skóry i rak (SASAC)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Identyfikacja genomowej/transkryptomicznej sygnatury starzenia się i predyspozycji do raka skóry w normalnej skórze eksponowanej na słońce

Celem tego badania jest identyfikacja wzorców genetycznych w normalnie starzejącej się skórze, aby lepiej zrozumieć zmiany związane z wiekiem.

Dane sugerują, że starzenie się skóry ma podłoże genetyczne, a wcześniejsze badania zidentyfikowały geny, które promują starzenie się skóry w wyniku ekspozycji na słońce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną wykorzystane nowe narzędzia, próbując zrozumieć niewielkie zmiany zachodzące w skórze, które mogą być związane ze starzeniem się skóry z powodu wieku lub wpływu słońca. Niektóre dane sugerują, że zmiany te mogą mieć podłoże genetyczne.

W tym badaniu lekarz użyje skali klinicznej do oceny typu skóry uczestników, skala będzie się mieścić w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 to jaśniejsze typy skóry, a 5 to ciemniejsze typy skóry. Lekarze wybiorą 10 uczestniczek, które spełniają wymagane typy skóry (1-4), w wieku od 55 do 65 lat, które zgłaszają się do klinik z powodów innych niż rak skóry lub inne choroby skóry. 5 z tych pacjentów będzie miało wysoki poziom starzenia się skóry, a 5 będzie miało niski poziom starzenia się skóry, zgodnie z zestawem wcześniej zdefiniowanych kryteriów. Kryteria zostaną określone poprzez badanie skóry na twarzy i przedramieniu uczestników. Sponsor badania pobierze próbki skóry i krwi od wszystkich uczestników z grup wysokiego i niskiego starzenia się skóry, które zostaną przesłane do specjalistycznego laboratorium w celu analizy DNA i RNA (analiza genetyczna).

Sponsor badania ma nadzieję, że pomoże nam to zrozumieć wpływ starzenia się na normalne funkcje skóry, ale także pomoże nam zinterpretować wyniki innych badań genetycznych nad rakiem skóry. Informacje te pomogą lepiej zrozumieć zmiany związane z rozwojem raka skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani wśród pacjentów zgłaszających się do poradni dermatologicznych, okulistycznych i innych ogólnych specjalności medycznych z przyczyn innych niż rak skóry czy zapalna choroba skóry. W razie potrzeby wolontariusze będą również rekrutowani przez ogłoszenia spośród personelu szpitala i Queen Mary University of London. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez konsultanta dermatologa lub pracownika naukowego pracującego nad tym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed dopuszczeniem do tego badania.
  2. Kobieta w wieku od 55 do 65 lat.
  3. Chętny i zdolny do poddania się ocenie klinicznej/fotograficznej i badaniom laboratoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejszy wywiad w kierunku raka skóry, aktywnego stanu zapalnego lub innego stanu skóry, który zdaniem badacza może mieć wpływ na ocenę starzenia się skóry.
  2. Objawy gorączki, które utrzymywały się przez ≥48 godzin przed włączeniem do badania.
  3. Obecnie cierpi lub cierpiał w ciągu ostatniego miesiąca na jakąkolwiek powszechnie występującą chorobę ogólnoustrojową z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego.
  4. Otrzymywał którekolwiek z następujących leków przez ponad 6 miesięcy w ciągu ostatnich dwóch lat: leczenie niedoczynności lub nadczynności tarczycy, kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwhistaminowe, leczenie immunosupresyjne, leki moczopędne, antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe, beta-adrenolityki.
  5. Obecnie doświadczający lub doświadczający w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed przystąpieniem do badania problemów dotyczących skóry twarzy lub przedramion, takich jak trądzik, egzema, łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, półpasiec.
  6. Obecnie otrzymują lub otrzymywali w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed włączeniem do badania którekolwiek z następujących zabiegów dermatologicznych przez ponad 8 dni: krem ​​hormonalny, krem ​​do twarzy na bazie retinoidów, krem ​​na bazie alfa-hydroksykwasów o stężeniu > 8%, miejscowe sterydy, antybiotyki i przeciwgrzybicze
  7. Przebyte zabiegi estetyczne twarzy takie jak: lifting, peelingi chemiczne, dermabrazja, elektrokoagulacja, laser, skleroterapia, chirurgia rekonstrukcyjna, iniekcje botoksu, iniekcje wypełniaczy.
  8. Obecnie stosuje krem ​​na bazie hormonów, który nakłada się na przedramię w ramach hormonalnej terapii zastępczej.
  9. Miały zmianę koloru skóry w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem do badania z powodu ekspozycji na słońce
  10. Miał sesję terapii UV w celach leczniczych lub w salonie kosmetycznym w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  11. Stosowanie produktu samoopalającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej w celu ustalenia, czy mają wysoki lub niski poziom starzenia się skóry. Do badania zostanie włączonych 5 osób z niskim stopniem starzenia się skóry i 5 osób z wysokim stopniem starzenia się skóry. Zrekrutowani pacjenci zostaną poddani biopsji skóry, pobraniu krwi i zebraniu danych dotyczących stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja 10 pacjentów z wysokimi lub niskimi wynikami starzenia się skóry i pobranie normalnej skóry wystawionej na słońce i nienarażonej na słońce oraz krwi do analizy genetycznej.
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikuj genomową/transkryptomiczną sygnaturę molekularną starzenia się skóry poprzez korelację sekwencjonowania całego genomu i profili transkryptomicznych normalnej skóry oraz klinicznie ocenionych wyników starzenia się skóry
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie całego genomu i analiza transkryptomiczna próbek normalnej skóry
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie genomowej i transkryptomicznej sygnatury molekularnej starzenia się skóry ze znanymi sygnaturami genomowymi i transkryptomicznymi dla cSCC
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

University of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj