Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handtekeningen bij huidveroudering en kanker (SASAC)

22 april 2024 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Identificatie van een genomische/transcriptomische handtekening voor veroudering en aanleg voor huidkanker bij een normale, aan de zon blootgestelde huid

Het doel van deze studie is het identificeren van genetische patronen in de normaal verouderende huid om leeftijdsgerelateerde veranderingen beter te begrijpen.

Gegevens hebben gesuggereerd dat huidveroudering een genetische basis heeft en eerdere studies hebben genen geïdentificeerd die huidveroudering als gevolg van blootstelling aan de zon bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal nieuwe hulpmiddelen gebruiken in een poging om de kleine veranderingen die plaatsvinden in de huid te begrijpen en die verband kunnen houden met huidveroudering als gevolg van leeftijd of het effect van de zon. Sommige gegevens suggereren dat deze veranderingen een genetische basis kunnen hebben.

In deze studie zal de arts een klinische schaal gebruiken om het huidtype van de deelnemers te beoordelen, de schaal zal variëren van 1-5, waarbij 1 een lichter huidtype is en 5 een donkerder huidtype. De artsen zullen 10 vrouwelijke deelnemers selecteren die voldoen aan de vereiste huidtypes (1-4), tussen de 55 en 65 jaar oud die klinieken bezoeken om andere redenen dan huidkanker of andere huidziekten. 5 van deze patiënten zullen een hoge mate van huidveroudering hebben en 5 zullen een lage mate van huidveroudering hebben, zoals gedefinieerd door een reeks vooraf gedefinieerde criteria. De criteria worden bepaald door de huid van het gezicht en de onderarm van de deelnemer te onderzoeken. De onderzoekssponsor verzamelt huid- en bloedmonsters van alle deelnemers in de groepen met hoge en lage huidveroudering en deze worden naar een gespecialiseerd laboratorium gestuurd voor DNA- en RNA-analyse (genetische analyse).

De sponsor van het onderzoek hoopt dat dit ons zal helpen de effecten van veroudering op de normale functies van de huid te begrijpen, maar ons ook zal helpen de resultaten van andere genetische onderzoeken naar huidkanker te interpreteren. Deze informatie zal helpen om de veranderingen in verband met de ontwikkeling van huidkanker beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd onder patiënten die poliklinieken in dermatologie, oogheelkunde en andere algemene medische specialismen bezoeken om andere redenen dan huidkanker of inflammatoire huidaandoeningen. Indien nodig zullen er ook vrijwilligers worden geworven door middel van advertenties onder het personeel van het ziekenhuis en de Queen Mary University of London. Deelnemers worden geïdentificeerd door de dermatologieconsulent of onderzoeksmedewerker die aan dit onderzoek werkt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan toelating tot deze studie.
  2. Vrouw tussen de 55 en 65 jaar.
  3. Bereid en in staat om te voldoen aan klinische / fotografische beoordeling en laboratoriumtests

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van huidkanker, actieve inflammatoire of andere huidaandoening die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van huidveroudering kan beïnvloeden.
  2. Koortssymptomen die ≥48 uur aanhielden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  3. Momenteel lijdt of heeft geleden in de afgelopen maand aan een algemene systemische ziekte behalve arteriële hypertensie.
  4. Gedurende de afgelopen twee jaar gedurende meer dan 6 maanden een van de volgende behandelingen gekregen: hypo- of hyperthyreoïdiebehandeling, corticoïden, niet-steroïden ontstekingsremmers, antihistaminica, immunosuppressieve behandelingen, diuretica, antibiotica, anticoagulantia, bètablokkers.
  5. Momenteel of in de laatste twee maanden voorafgaand aan deelname aan de studie problemen ervaren die de huid van het gezicht of de onderarm aantasten, bijvoorbeeld acne, eczeem, psoriasis, seborroïsche dermatitis, herpes zoster.
  6. Momenteel een van de volgende dermatologische behandelingen gedurende meer dan 8 dagen krijgt of heeft gekregen in de laatste twee maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: crème op basis van hormonen, gezichtscrème op basis van retinoïden, crème op basis van alfahydroxyzuur met een concentratie van > 8%, lokale steroïden, antibiotica en antischimmelmiddelen
  7. Eerdere esthetische gezichtsbehandelingen zoals: lifting, chemische peeling, dermabrasie, elektrocoagulatie, laser, sclerotherapie, reconstructieve chirurgie, botox-injectie, filler-injectie.
  8. Gebruikt momenteel een op hormonen gebaseerde crème die op de onderarm wordt aangebracht voor hormonale substitutietherapie.
  9. Een verandering van huidskleur hebben gehad binnen een maand voorafgaand aan deelname aan de studie als gevolg van blootstelling aan de zon
  10. Binnen een maand voor aanvang van de studie een sessie UV-therapie gehad voor behandelingsdoeleinden of in een schoonheidssalon.
  11. Gebruik van een zelfbruinend product

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Arm
Geregistreerde deelnemers ondergaan een klinische beoordeling om te bepalen of ze een hoge of lage huidveroudering hebben. Voor het onderzoek worden 5 proefpersonen met een lage huidverouderingsgraad en 5 proefpersonen met een hoge huidverouderingsgraad gerekruteerd. Gerekruteerde patiënten ondergaan huidponsbiopten, bloedafname en verzameling van levensstijlgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving van 10 patiënten met hoge of lage huidverouderingsscores en verzameling van normale, aan de zon blootgestelde en niet aan de zon blootgestelde huid en bloed voor genetische analyse.
Tijdsspanne: 1 jaar
Identificeer een genomische/transcriptomische moleculaire signatuur voor huidveroudering door correlatie van volledige genoomsequencing en transcriptomische profielen van normale huid en klinisch geëvalueerde huidverouderingsscores
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehele genoomsequencing en transcriptomische analyse van normale huidmonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van genomische en transcriptomische moleculaire signatuur voor huidveroudering met bekende genomische en transcriptomische signaturen voor cSCC
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Medewerkers

University of Edinburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren