Signatures du vieillissement cutané et cancer (SASAC)
Identification d'une signature génomique/transcriptomique pour le vieillissement et la prédisposition au cancer de la peau dans la peau normale exposée au soleil
Le but de cette étude est d'identifier les schémas génétiques de la peau vieillissante normale afin de mieux comprendre les changements liés à l'âge.
Les données suggèrent que le vieillissement cutané a une base génétique et des études antérieures ont identifié des gènes qui favorisent le vieillissement cutané dû à l'exposition au soleil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera de nouveaux outils pour tenter de comprendre les petits changements qui se produisent dans la peau et qui peuvent être liés au vieillissement cutané soit dû à l'âge ou à l'effet du soleil. Certaines données suggèrent que ces changements peuvent avoir une base génétique.
Dans cette étude, le médecin utilisera une échelle clinique pour évaluer le type de peau des participants, l'échelle ira de 1 à 5, 1 étant les types de peau plus clairs et 5 étant les types de peau plus foncés. Les médecins sélectionneront 10 participantes qui répondent aux types de peau requis (1-4), âgées de 55 à 65 ans et qui fréquentent des cliniques pour des raisons autres que le cancer de la peau ou d'autres maladies de la peau. 5 de ces patients auront des niveaux élevés de vieillissement cutané et 5 auront des niveaux faibles de vieillissement cutané définis par un ensemble de critères prédéfinis. Les critères seront identifiés en examinant la peau du visage et de l'avant-bras des participants. Le promoteur de l'étude prélèvera des échantillons de peau et de sang de tous les participants des groupes de vieillissement cutané élevé et faible et ceux-ci seront envoyés à un laboratoire spécialisé pour l'analyse de l'ADN et de l'ARN (analyse génétique).
Le commanditaire de l'étude espère que cela nous aidera à comprendre les effets du vieillissement sur les fonctions normales de la peau, mais aussi à interpréter les résultats d'autres études génétiques sur le cancer de la peau. Ces informations permettront de mieux comprendre les changements liés au développement du cancer de la peau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé écrit avant l'admission à cette étude.
- Femme âgée entre 55 et 65 ans.
- Disposé et capable de se conformer à l'évaluation clinique / photographique et aux tests de laboratoire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer de la peau, d'inflammation active ou d'une autre affection cutanée qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'évaluation du vieillissement cutané.
- Symptômes fébriles qui ont duré ≥ 48 heures avant l'entrée dans l'étude.
- Souffre actuellement ou a souffert au cours du dernier mois d'une maladie systémique courante à l'exception de l'hypertension artérielle.
- A reçu l'un des traitements suivants pendant plus de 6 mois au cours des deux dernières années : traitement d'hypo ou d'hyperthyroïdie, corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antihistaminiques, traitements immunosuppresseurs, diurétiques, antibiotiques, anticoagulants, bêta-bloquants.
- Présentement ou ayant éprouvé au cours des deux derniers mois avant l'entrée à l'étude des problèmes affectant la peau du visage ou de l'avant-bras, par exemple l'acné, l'eczéma, le psoriasis, la dermatite séborrhéique, le zona.
- Recevant actuellement ou ayant reçu au cours des deux derniers mois précédant l'entrée à l'étude l'un des traitements dermatologiques suivants pendant plus de 8 jours : crème à base d'hormones, crème pour le visage à base de rétinoïdes, crème à base d'acide alpha-hydroxy à concentration > 8 %, stéroïdes topiques, antibiotiques et antifongiques
- Traitements esthétiques du visage antérieurs tels que : lifting, peeling chimique, dermabrasion, électrocoagulation, laser, sclérothérapie, chirurgie reconstructive, injection de botox, injection de comblement.
- Utilise actuellement une crème à base d'hormones qui est appliquée sur l'avant-bras pour un traitement hormonal substitutif.
- Avoir eu un changement de couleur de peau au cours du mois précédant l'entrée à l'étude en raison de l'exposition au soleil
- Avoir suivi une séance de thérapie UV à des fins de traitement ou dans un salon de beauté dans le mois précédant l'entrée à l'étude.
- Utilisation d'un produit autobronzant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras
Les participants inscrits subiront une évaluation clinique pour déterminer s'ils ont des niveaux élevés ou faibles de vieillissement cutané.
L'étude recrutera 5 sujets à faible vieillissement cutané et 5 sujets à fort vieillissement cutané.
Les patients recrutés subiront des biopsies cutanées, des prélèvements sanguins et une collecte de données sur le mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement de 10 patients présentant des scores de vieillissement cutané élevés ou faibles et collecte de peau et de sang normaux exposés au soleil et non exposés au soleil pour analyse génétique.
Délai: 1 an
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Identifier une signature moléculaire génomique/transcriptomique pour le vieillissement cutané par corrélation du séquençage du génome entier et des profils transcriptomiques de la peau normale et des scores de vieillissement cutané évalués cliniquement
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séquençage du génome entier et analyse transcriptomique d'échantillons de peau normale
Délai: 1 an
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Comparaison de la signature moléculaire génomique et transcriptomique du vieillissement cutané avec les signatures génomiques et transcriptomiques connues du cSCC
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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