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Firme di invecchiamento della pelle e cancro (SASAC)

22 aprile 2024 aggiornato da: Queen Mary University of London

Identificazione di una firma genomica/trascrittomica per l'invecchiamento e la predisposizione al cancro della pelle nella pelle normale esposta al sole

Lo scopo di questo studio è identificare i modelli genetici nel normale invecchiamento della pelle al fine di comprendere meglio i cambiamenti legati all'età.

I dati hanno suggerito che l'invecchiamento della pelle ha una base genetica e studi precedenti hanno identificato i geni che promuovono l'invecchiamento della pelle a causa dell'esposizione al sole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà nuovi strumenti nel tentativo di comprendere i piccoli cambiamenti che avvengono nella pelle e che possono essere collegati all'invecchiamento cutaneo dovuto all'età o all'effetto del sole. Alcuni dati suggeriscono che questi cambiamenti potrebbero avere una base genetica.

In questo studio, il medico utilizzerà una scala clinica per valutare il tipo di pelle dei partecipanti, la scala andrà da 1 a 5 con 1 per i tipi di pelle più chiari e 5 per i tipi di pelle più scuri. I medici selezioneranno 10 partecipanti donne che soddisfano i tipi di pelle richiesti (1-4), di età compresa tra 55 e 65 anni che frequentano cliniche per motivi diversi dal cancro della pelle o da altre malattie della pelle. 5 di questi pazienti avranno alti livelli di invecchiamento cutaneo e 5 avranno bassi livelli di invecchiamento cutaneo come definito da una serie di criteri predefiniti. I criteri saranno identificati esaminando la pelle del viso e dell'avambraccio dei partecipanti. Lo sponsor dello studio raccoglierà campioni di pelle e sangue da tutti i partecipanti nei gruppi di invecchiamento cutaneo alto e basso e questi saranno inviati a un laboratorio specializzato per l'analisi del DNA e dell'RNA (analisi genetica).

Lo sponsor dello studio spera che questo ci aiuti a comprendere gli effetti dell'invecchiamento sulle normali funzioni della pelle, ma ci aiuti anche a interpretare i risultati di altri studi genetici sul cancro della pelle. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio i cambiamenti legati allo sviluppo del cancro della pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati tra i pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali in dermatologia, oftalmologia e altre specialità mediche generali per motivi diversi dal cancro della pelle o dalla malattia infiammatoria della pelle. Se necessario, i volontari saranno reclutati anche tramite pubblicità tra il personale all'interno dell'ospedale e della Queen Mary University di Londra. I partecipanti saranno identificati dal consulente in dermatologia o dal ricercatore che lavora a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'ammissione a questo studio.
  2. Donna di età compresa tra 55 e 65 anni.
  3. Disponibilità e capacità di rispettare la valutazione clinica/fotografica e i test di laboratorio

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di cancro della pelle, infiammazione attiva o altra condizione della pelle che, a parere dello sperimentatore, può influenzare la valutazione dell'invecchiamento cutaneo.
  2. Sintomi febbrili che sono durati per ≥48 ore prima dell'ingresso nello studio.
  3. Attualmente soffre o ha sofferto nell'ultimo mese di qualsiasi malattia sistemica comune ad eccezione dell'ipertensione arteriosa.
  4. Ha ricevuto uno dei seguenti trattamenti per più di 6 mesi negli ultimi due anni: trattamento per ipo o ipertiroidismo, corticoidi, antinfiammatori non steroidei, antistaminici, trattamenti immunosoppressivi, diuretici, antibiotici, anticoagulanti, beta-bloccanti.
  5. Attualmente soffre o ha sperimentato negli ultimi due mesi prima dello studio problemi di ingresso che interessano la pelle del viso o dell'avambraccio, ad esempio acne, eczema, psoriasi, dermatite seborroica, herpes zoster.
  6. Riceve attualmente o ha ricevuto negli ultimi due mesi prima dell'ingresso nello studio uno dei seguenti trattamenti dermatologici per più di 8 giorni: crema a base di ormoni, crema per il viso a base di retinoidi, crema a base di alfa idrossiacidi con concentrazione > 8%, steroidi topici, antibiotici e antimicotici
  7. Precedenti trattamenti estetici del viso quali: lifting, peeling chimico, dermoabrasione, elettrocoagulazione, laser, scleroterapia, chirurgia ricostruttiva, iniezione di botox, iniezione di filler.
  8. Attualmente utilizza una crema a base di ormoni che viene applicata sull'avambraccio per la terapia ormonale sostitutiva.
  9. - Hanno avuto un cambiamento nel colore della pelle entro un mese prima dell'ingresso nello studio a causa dell'esposizione al sole
  10. Aveva una sessione di terapia UV a scopo terapeutico o in un salone di bellezza entro un mese prima dell'ingresso nello studio.
  11. Uso di un prodotto autoabbronzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio
I partecipanti registrati saranno sottoposti a una valutazione clinica per determinare se hanno livelli alti o bassi di invecchiamento cutaneo. Lo studio recluterà 5 soggetti con bassi livelli di invecchiamento cutaneo e 5 soggetti con alti livelli di invecchiamento cutaneo. I pazienti reclutati saranno sottoposti a biopsie cutanee, prelievo di sangue e raccolta di dati sullo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento di 10 pazienti con punteggi di invecchiamento cutaneo alto o basso e raccolta di pelle e sangue normali esposti al sole e non esposti al sole per l'analisi genetica.
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare una firma molecolare genomica/trascrittomica per l'invecchiamento cutaneo mediante correlazione del sequenziamento dell'intero genoma e dei profili trascrittomici della pelle normale e dei punteggi dell'invecchiamento cutaneo valutati clinicamente
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'intero genoma e analisi trascrittomica di campioni di pelle normale
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della firma molecolare genomica e trascrittomica per l'invecchiamento cutaneo con firme genomiche e trascrittomiche note per cSCC
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Collaboratori

University of Edinburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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