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고등학생 청소년의 대마초 금욕으로 인한 인지 회복

2024년 1월 3일 업데이트: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
이 연구는 30일 간의 모니터링과 비교하여 30일 간의 대마초 금욕이 인지 기능의 개선과 관련이 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 통제 설계를 사용할 것입니다. 비사용 대조군도 등록하여 금욕에 따른 인지 개선의 임상적 중요성을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 (1) 지속적인 대마초 사용으로 관찰된 것 이상으로 금욕으로 성능이 향상되는지, 그렇다면, (2) 금욕 중에 인지 개선이 발생하는 시기, 및 (3) 절제하는 개인의 성과가 사용하지 않는 동료에서 관찰되는 성과 수준으로 "복귀"하는지 여부. 우리는 청소년 대마초 사용자가 금욕하지 않은 대마초 사용자에 비해 4주 동안 신경인지 기능이 더 향상되고 성능이 4주 동안 금주하는 동안 지속적으로 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 정기적으로 대마초를 사용하거나 사용하지 않는 청소년 210명을 모집합니다. 적격 대마초 사용자는 4주 동안 대마초 금욕을 장려하는 비상 관리 개입(n = 70) 또는 금욕 요구 사항이 없는 비우발적 모니터링(n = 70)으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자(비사용자 포함; n = 70)는 4주 연구 기간 동안 인지 평가, 독성 테스트, 자가 보고 설문지, 반구조화된 기분 및 약물 사용 인터뷰와 30일 후속 방문을 완료합니다. . 금욕은 소변에서 대마초 대사 산물의 감소 수준으로 지수화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

일반 포함 기준:

  • 13세에서 19세 사이(포함)인 보스턴 지역의 남성 및 여성 청소년
  • 활성 연구 단계에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다(18세 미만인 경우).
  • 활성 연구 단계에 대한 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공할 의향이 있습니다(18세 미만인 경우).
  • 서면 동의서를 제공할 자격이 있고 능력이 있는 사람(만 18세 이상인 경우)
  • 영어로 의사 소통 가능
  • 약 60일 동안 9번의 연구 방문을 약속할 수 있음

대마초 사용 그룹 포함 기준:

  • 대부분의 주에 적어도 일주일에 한 번 대마초 사용
  • 두 기준선 방문 후 7일 이내에 보고된 대마초 사용

비사용 그룹 포함 기준:

- 평생 5회 미만 대마초 사용

일반 제외 기준:

  • 연구자의 의견으로는 어떠한 의학적 또는 심리적 문제(예: 정신병) 안전을 위협할 수 있습니다.

비사용 그룹 제외 기준:

  • 지난 1년간 대마초 사용 없음
  • 16세 이전에는 대마초 사용 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 절제
이 대마초 사용자 그룹은 30일 동안 대마초 사용을 금하는 데 동의합니다.
행동: 절제
이 조건으로 무작위 배정된 대마초 사용자는 대마초 금욕 30일 동안 비상 관리 개입에 등록됩니다.
다른 이름들:
  • 비상 관리
간섭 없음: 모니터링
이 대마초 사용자 그룹은 대마초 사용 행동을 변경하라는 요청을 받지 않습니다.
간섭 없음: 비사용자
이것은 대마초 사용 이력이 거의 없거나 전혀 없는 청소년 그룹이며 무작위화되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주, 2주, 3주, 4주 동안 PAL(Paired Associates Learning) 모듈의 평균 총 오류 수의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
피험자가 평가 문제에 대한 자극으로 잘못된 상자를 선택한 횟수와 도달하지 못한 문제/시도/회상에 대해 범했을 추정 오류 수에 대한 조정입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 PAL(Paired Associates Learning) 모듈의 특정 측정값입니다. PAL 모듈은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 0에서 70까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 오류가 많고 성능이 저하됨을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
PAL(Paired Associates Learning) 모듈의 첫 번째 시도 기억 점수의 평균 차이는 1주, 2주, 3주, 4주 동안 평균입니다.
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
피험자가 패턴 위치를 기억할 때 첫 번째 시도에서 올바른 상자를 선택한 횟수로, 모든 시도에서 계산되었습니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 PAL(Paired Associates Learning) 모듈의 특정 측정값입니다. PAL 모듈은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 0에서 20까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 SSP(공간 범위) 모듈의 순방향 범위 길이 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
피험자가 원래 순서대로 성공적으로 기억한 시퀀스(범위)의 가장 긴 길이입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 Spatial Span(SSP) 모듈의 특정 측정값입니다. SSP는 시공간 작업 기억 용량을 평가합니다. 2에서 9까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 SSP(공간 범위) 모듈의 역방향 범위 길이 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
대상이 역순으로 성공적으로 기억한 시퀀스(범위)의 가장 긴 길이입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 Spatial Span(SSP) 모듈의 특정 측정값입니다. SSP는 시공간 작업 기억 용량을 평가합니다. 2에서 9까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주 동안 평균을 낸 VRM(언어 인식 기억) 모듈의 즉시 회상 측정에서 올바른 총 수의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
즉각적 자유 회상 단계 동안 피험자가 연구한 18개 단어 목록에서 올바르게 회상한 고유 단어의 총 수입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 VRM(언어 인식 기억) 모듈의 특정 측정 방법입니다. VRM 모듈은 언어 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 0에서 18까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 즉각적인 회상 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주 동안 평균적으로 VRM(언어 인식 메모리) 모듈의 지연된 회상 측정에서 수정된 총 수의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
지연된 자유 회상 단계 동안 피험자가 연구된 18개 단어 목록에서 올바르게 회상한 고유 단어의 총 수입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 VRM(언어 인식 기억) 모듈의 특정 측정 방법입니다. VRM 모듈은 언어 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 0에서 18까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 즉각적인 회상 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주에 걸쳐 VRM(언어 인식 메모리) 모듈의 즉각적인 인식 조건에서 수정된 총 개수의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
즉각적인 인식 단계에서 피험자가 이전에 연구했거나 새로운 것으로 올바르게 식별한 단어의 총 수입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 VRM(언어 인식 기억) 모듈의 특정 측정 방법입니다. VRM 모듈은 언어 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 0에서 36까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 인식 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주에 걸쳐 VRM(언어 인식 메모리) 모듈의 지연 인식 조건에서 수정된 총 개수의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
지연된 인식 단계 동안 피험자가 이전에 연구했거나 새로운 것으로 올바르게 식별한 단어의 총 수입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 VRM(언어 인식 기억) 모듈의 특정 측정 방법입니다. VRM 모듈은 언어 기억과 새로운 학습을 평가합니다. 0에서 36까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 인식 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 평균한 MTT(멀티태스킹 테스트) 모듈에서 잘못된 총 수의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
지연된 인식 단계 동안 피험자가 이전에 연구했거나 새로운 것으로 올바르게 식별한 단어의 총 수입니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 MTT(Multitasking Test) 모듈의 특정 측정 방법입니다. MTT는 화살표 방향과 화면에서의 위치에 의해 제공되는 상충되는 정보를 관리하고 작업과 관련 없는 정보를 무시하는 참가자의 능력을 평가합니다. 0에서 160까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 오류가 많고 성능이 저하됩니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 MTT(멀티태스킹 테스트) 모듈의 응답 지연 시간 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
각 참가자의 응답 대기 시간은 조건에 관계없이 모든 올바른 응답에 대한 응답 시간에 대해 계산된 요약(중앙값)으로 정의되었습니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 MTT(Multitasking Test) 모듈의 특정 측정 방법입니다. MTT는 화살표 방향과 화면에서의 위치에 의해 제공되는 상충되는 정보를 관리하고 작업과 관련 없는 정보를 무시하는 참가자의 능력을 평가합니다. 100~2000ms 범위의 밀리초(ms) 단위 응답 시간 변수로, 값이 높을수록 모든 시도에서 성능이 저하됨을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 평균된 MTT(멀티태스킹 테스트) 모듈의 불일치 비용 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
각 참가자의 부조화 비용은 부적합 시험에 대한 응답 시간 요약(중앙값)에서 합동 시험에 대한 응답 시간 요약(중앙값)을 뺀 값으로 정의되었습니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 MTT(Multitasking Test) 모듈의 특정 측정 방법입니다. MTT는 화살표 방향과 화면에서의 위치에 의해 제공되는 상충되는 정보를 관리하고 작업과 관련 없는 정보를 무시하는 참가자의 능력을 평가합니다. -1900~1900ms 범위의 밀리초(ms) 단위 차이 점수로, 값이 높을수록 부적합한 시도에 대한 응답 속도가 느려지므로 충돌하는 정보를 처리하는 데 시간이 더 오래 걸린다는 의미입니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 멀티태스킹 테스트(MTT) 모듈의 멀티태스킹 비용 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
각 참가자의 멀티태스킹 비용은 멀티태스킹 블록(화살표의 방향이나 위치에 반응해야 하는 번갈아 시도)에 대한 응답 시간 요약(중앙값)에서 해당 블록에 대한 응답 시간 요약(중앙값)을 뺀 값으로 정의되었습니다. 단일 작업 블록(모든 시도는 화살표의 방향이나 위치에 반응하는 것으로 구성됨). 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 MTT(Multitasking Test) 모듈의 특정 측정 방법입니다. MTT는 화살표 방향과 화면에서의 위치에 의해 제공되는 상충되는 정보를 관리하고 작업과 관련 없는 정보를 무시하는 참가자의 능력을 평가합니다. -1900~1900ms 범위의 밀리초(ms) 단위 차이 점수. 값이 높을수록 다중 작업 블록에서 응답 속도가 느려지므로 여러 정보 소스를 처리하는 데 시간이 더 오래 걸린다는 의미입니다.
1주, 2주, 3주, 4주
OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 모듈 중 첫 번째 선택에서 올바르게 해결된 문제 수의 평균 차이는 1주, 2주, 3주, 4주에 걸쳐 나타납니다.
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
피험자가 첫 번째 시도에서 정답을 선택한 총 시도 횟수입니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 모듈의 특정 측정값입니다. OTS 모듈은 하노이 타워 테스트를 기반으로 실행 기능을 평가합니다. 0에서 15까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 모듈에서 첫 번째 올바른 선택까지의 평균 지연 시간의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
각 참가자의 첫 번째 올바른 선택까지의 대기 시간은 피험자가 첫 번째 시도에서 올바른 선택을 선택한 모든 시도에 대한 응답 시간의 요약(중앙값)으로 정의되었습니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 OTS(One Touch Stockings of Cambridge) 모듈의 특정 측정값입니다. OTS 모듈은 하노이 타워 테스트를 기반으로 실행 기능을 평가합니다. 밀리초(ms) 단위의 응답 시간 변수는 양의 무제한 변수이며, 값이 높을수록 올바른 시도에서 성능이 저하됨을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 평균된 SST(중지 신호 작업) 모듈의 정지 신호 반응 시간의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
사람이 반응을 50%의 시간 동안 성공적으로 억제할 수 있는 기간의 추정치는 모든 행동이 탄도화되고 피험자가 반응 선택을 취소할 수 없게 되기 전까지의 시간을 나타냅니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 Stop Signal Task(SST) 모듈의 특정 조치입니다. SST 모듈은 반응 억제(충동 제어)를 평가합니다. 0~500ms 범위의 밀리초(ms) 단위 응답 시간 변수로, 값이 높을수록 사람이 응답을 억제하는 데 더 오랜 시간이 걸린다는 의미입니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 걸쳐 평균화된 공간 작업 메모리(SWM) 모듈의 총 오류 간 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
피험자가 4, 6, 8 상자 조건에 걸쳐 이전 시험에서 토큰이 포함된 상자를 잘못 재방문한 횟수입니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 공간 작업 기억(SWM) 모듈의 특정 측정값입니다. SWM 모듈은 작업 메모리 오류뿐만 아니라 전략 측정도 제공합니다. 0부터 63까지의 변수를 계산합니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다.
1주, 2주, 3주, 4주
공간 작업 기억(SWM) 모듈의 6-8 상자 조건에 대한 참가자 전략의 평균 차이는 1주, 2주, 3주 및 4주에 걸쳐 평균화되었습니다.
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
피험자가 이전 시험에서 시작한 것과 동일한 상자에서 새로운 검색을 시작한 횟수입니다. 매번 같은 상자에서 시작하는 사람은 토큰을 찾기 위해 계획된 전략을 사용하고 있다고 가정합니다. 이는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부인 공간 작업 기억(SWM) 모듈의 특정 측정값입니다. SWM 모듈은 작업 메모리 오류뿐만 아니라 전략 측정도 제공합니다. 2에서 14까지의 카운트 변수. 점수가 높을수록 낮은 전략을 나타냅니다. 즉, 피험자가 다양한 상자에서 검색을 시작했음을 의미합니다.
1주, 2주, 3주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식별 가능성 측정의 평균 차이 - 1주, 2주, 3주, 4주에 걸쳐 평균된 신속한 시각 정보 처리(RVP) 모듈의 A'
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
적중 및 허위 경보 비율의 변환으로, 응답 편향(즉, 화면의 자극에 관계없이 응답하거나 응답하지 않는 편향)을 제어한 후 숫자의 대상 시퀀스를 감지하는 피험자의 능력에 대한 추정치를 제공합니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 RVP(Rapid Visual Information Process) 모듈의 특정 측정 방법입니다. RVP 모듈은 지속적인 주의력을 평가합니다. 0에서 1까지의 범위를 갖는 연속형 변수로, 점수가 높을수록 목표와 주의를 끄는 요소를 구별하는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주
1주, 2주, 3주, 4주 동안의 평균 RVP(신속 시각 정보 처리) 모듈 적중 응답 지연 시간의 평균 차이
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
각 참가자의 히트에 대한 응답 대기 시간은 모든 올바른 응답(목표 3자리 시퀀스 식별)에 대한 응답 시간 집합에 대한 요약(중앙값)으로 정의되었습니다. 이는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 일부인 RVP(Rapid Visual Information Process) 모듈의 특정 측정 방법입니다. RVP 모듈은 지속적인 주의력을 평가합니다. 100~1900ms 범위의 밀리초(ms) 단위 응답 시간 변수. 값이 높을수록 대상 감지 성능이 느려집니다.
1주, 2주, 3주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1K23DA042946 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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