- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03276221
Kognitiv genopretning med cannabisafholdenhed blandt unge i gymnasiealderen
3. januar 2024 opdateret af: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret design til at teste, om 30 dages cannabisabstinens sammenlignet med 30 dages overvågning er forbundet med forbedringer i kognitiv funktion.
Ikke-brugende kontroller vil også blive tilmeldt for at bestemme den kliniske betydning af eventuelle kognitive forbedringer med abstinens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et 5-årigt randomiseret, longitudinelt forsøg med cannabisabstinens designet til at bestemme (1) om ydeevnen forbedres med abstinens ud over det, der observeres ved fortsat cannabisbrug, og i så fald (2) hvornår der sker kognitiv forbedring under abstinensen, og (3) om præstationer hos afholdende individer "vender tilbage" til præstationsniveauer observeret hos ikke-brugende jævnaldrende.
Vi antog, at afholdende unge cannabisbrugere ville have mere neurokognitiv forbedring i løbet af fire uger sammenlignet med ikke-afholdende cannabisbrugere, og ydeevnen ville kontinuerligt forbedres gennem fire ugers afholdenhed.
Vi rekrutterer 210 unge med og uden regelmæssigt hashbrug.
Berettigede cannabisbrugere vil blive randomiseret til enten en beredskabshåndteringsintervention, som vil tilskynde til 4 ugers cannabisabstinens (n = 70), eller ikke-kontingent overvågning uden krav om afholdenhed (n = 70).
Alle deltagere (inklusive ikke-brugere; n = 70) vil gennemføre kognitive vurderinger, toksikologisk testning, selvrapporterende spørgeskemaer og semistrukturerede humør- og stofbrugsinterviews i løbet af den 4-ugers undersøgelse samt et 30-dages opfølgningsbesøg .
Afholdenhed vil blive indekseret ved faldende niveauer af cannabismetabolitter i urinen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige unge fra Boston-området, der er mellem 13 og 19 år (inklusive);
- Har en forælder eller værge, der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til den aktive undersøgelsesfase (hvis under 18 år);
- Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke til den aktive studiefase (hvis under 18 år);
- Kompetent og i stand til at give skriftligt informeret samtykke (hvis 18 år eller ældre)
- Kan kommunikere på engelsk
- I stand til at forpligte sig til 9 studiebesøg på cirka 60 dage
Inklusionskriterier for cannabisbrug af grupper:
- Brug af cannabis mindst én gang om ugen i de fleste uger
- Cannabisbrug rapporteret inden for 7 dage efter begge baseline-besøg
Ikke-brugende gruppeinkluderingskriterier:
- Brug af cannabis mindre end 5 gange i livet
Generelle udelukkelseskriterier:
- Efter efterforskerens mening ikke i stand til at deltage sikkert i denne undersøgelse på grund af medicinske eller psykologiske problemer (f. psykose), der kan kompromittere deres sikkerhed.
Ikke-brugende gruppeekskluderingskriterier:
- Ingen cannabisbrug det seneste år
- Ingen cannabisbrug før 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Afholdende
Denne gruppe af cannabisbrugere er enige om at forblive afholdende fra cannabisbrug i 30 dage.
|
Cannabisbrugere, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive tilmeldt en nødhjælpsindsats i 30 dages cannabisafholdenhed.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Overvågning
Denne gruppe af cannabisbrugere bliver ikke bedt om at ændre deres cannabisbrugsadfærd.
|
|
|
Ingen indgriben: Ikke-brugere
Dette er en gruppe af unge med ringe eller ingen hashbrugshistorie og er ikke-randomiseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal fejl fra PAL-modulet (Pared Associates Learning) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Antallet af gange forsøgspersonen valgte den forkerte boks til stimulans til vurderingsproblemer plus en justering for det estimerede antal fejl, de ville have lavet på eventuelle problemer/forsøg/genkaldelser, de ikke nåede.
Dette er et specifikt mål fra Paired Associates Learning (PAL)-modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
PAL-modulet vurderer visuel hukommelse og ny indlæring.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 70, hvor højere score indikerer flere fejl og dårligere ydeevne.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i hukommelsesscore fra første forsøg fra PAL-modulet (Pired Associates Learning) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Antallet af gange, et forsøgsperson valgte det korrekte felt ved deres første forsøg, når de genkaldte mønsterplaceringer, som blev beregnet på tværs af alle forsøg.
Dette er et specifikt mål fra Paired Associates Learning (PAL)-modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
PAL-modulet vurderer visuel hukommelse og ny indlæring.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer bedre hukommelsesydelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i fremadspændingslængde fra rumlig spændvidde (SSP) modul i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Den længste længde af sekvenser (spænder over) et emne, der er blevet husket i den oprindelige rækkefølge.
Dette er et specifikt mål fra Spatial Span (SSP)-modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SSP vurderer visuospatial arbejdshukommelseskapacitet.
Tællevariabel, der spænder fra 2 til 9, med højere score, der indikerer bedre hukommelsesydelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i omvendt spændvidde fra rumlig spændvidde (SSP) modul i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Den længste længde af sekvenser (spænder over) et emne, der er husket med succes i omvendt rækkefølge.
Dette er et specifikt mål fra Spatial Span (SSP)-modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SSP vurderer visuospatial arbejdshukommelseskapacitet.
Tællevariabel, der spænder fra 2 til 9, med højere score, der indikerer bedre hukommelsesydelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitsforskel i det samlede antal korrekt i den øjeblikkelige genkaldelsesmål fra VRM-modulet (Verbal Recognition Memory) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Det samlede antal distinkte ord, som et emne korrekt genkaldte fra den undersøgte liste på 18 ord under den umiddelbare frie genkaldelsesfase.
Dette er et specifikt mål fra Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulet vurderer verbal hukommelse og ny læring.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 18, med højere score, der indikerer bedre umiddelbar genkaldelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitsforskel i det samlede antal korrekt i den forsinkede genkaldelsesmål fra VRM-modulet (Verbal Recognition Memory) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Det samlede antal distinkte ord, som et emne korrekt genkaldte fra den undersøgte liste på 18 ord under den forsinkede frie genkaldelsesfase.
Dette er et specifikt mål fra Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulet vurderer verbal hukommelse og ny læring.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 18, med højere score, der indikerer bedre umiddelbar genkaldelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal korrekt i den øjeblikkelige genkendelsestilstand fra VRM-modulet (Verbal Recognition Memory) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Det samlede antal ord, som et emne korrekt identificeres som enten tidligere studeret eller nyt under den umiddelbare genkendelsesfase.
Dette er et specifikt mål fra Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulet vurderer verbal hukommelse og ny læring.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 36, med højere score, der indikerer bedre genkendelseshukommelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal korrekt i tilstanden for forsinket genkendelse fra VRM-modulet (Verbal Recognition Memory) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Det samlede antal ord, som et emne korrekt identificeres som enten tidligere studeret eller nyt under den forsinkede genkendelsesfase.
Dette er et specifikt mål fra Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulet vurderer verbal hukommelse og ny læring.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 36, med højere score, der indikerer bedre genkendelseshukommelse.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal forkert fra multitasking-testmodulet (MTT) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Det samlede antal ord, som et emne korrekt identificeres som enten tidligere studeret eller nyt under den forsinkede genkendelsesfase.
Dette er et specifikt mål fra Multitasking Test (MTT) modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT vurderer deltagerens evne til at håndtere modstridende information fra pilens retning og dens placering på skærmen og til at ignorere opgave-irrelevant information.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 160, med højere score, der indikerer flere fejl og dårligere ydeevne.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i responsforsinkelsen fra multitasking-testmodulet (MTT) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Svarlatensen for hver deltager blev defineret som en oversigt (median) beregnet over deres responstider for alle korrekte svar uanset tilstand.
Dette er et specifikt mål fra Multitasking Test (MTT) modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT vurderer deltagerens evne til at håndtere modstridende information fra pilens retning og dens placering på skærmen og til at ignorere opgave-irrelevant information.
Svartidsvariabel i millisekunder (ms), der spænder fra 100 til 2000 ms, med højere værdier, der indikerer langsommere ydeevne på tværs af alle forsøg.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i inkongruensomkostningerne fra multitasking-testmodulet (MTT) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Inkongruensomkostningerne for hver deltager blev defineret som en oversigt (median) af responstider for inkongruente forsøg minus en oversigt (median) af responstider for kongruente forsøg.
Dette er et specifikt mål fra Multitasking Test (MTT) modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT vurderer deltagerens evne til at håndtere modstridende information fra pilens retning og dens placering på skærmen og til at ignorere opgave-irrelevant information.
Forskelscore i millisekunder (ms), der spænder fra -1900 til 1900 ms, med højere værdier, der indikerer langsommere svar på inkongruente forsøg, hvilket tyder på, at det tager længere tid at behandle modstridende information.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i multitasking-omkostningerne fra multitasking-testmodulet (MTT) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Multitasking-omkostningerne for hver deltager blev defineret som en oversigt (median) af svartider for multi-task-blokkene (forsøg vekslede mellem at skulle reagere på pilens retning eller position) minus en oversigt (median) af svartider for enkeltopgaveblokke (alle forsøg bestod i enten at reagere på pilens retning eller position).
Dette er et specifikt mål fra Multitasking Test (MTT) modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT vurderer deltagerens evne til at håndtere modstridende information fra pilens retning og dens placering på skærmen og til at ignorere opgave-irrelevant information.
Forskelscore i millisekunder (ms), der spænder fra -1900 til 1900 ms, med højere værdier, der indikerer langsommere svar på multi-task blokke, hvilket tyder på, at det tager længere tid at behandle flere informationskilder.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i antallet af problemer, der er løst korrekt ved førstevalg fra One Touch Stockings of Cambridge (OTS)-modulet i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Det samlede antal forsøg, hvor forsøgspersonen valgte det rigtige svar ved første forsøg.
Dette er et specifikt mål fra One Touch Stockings of Cambridge (OTS)-modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
OTS-modulet vurderer den udøvende funktion baseret på Tower of Hanoi-testen.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 15, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i ventetiden til det første korrekte valg fra One Touch Stockings of Cambridge (OTS) modul i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Latensen til første korrekte valg for hver deltager blev defineret som en oversigt (median) af responstiderne for alle forsøg, hvor forsøgspersonen valgte det korrekte valg ved første forsøg.
Dette er et specifikt mål fra One Touch Stockings of Cambridge (OTS)-modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
OTS-modulet vurderer den udøvende funktion baseret på Tower of Hanoi-testen.
Responstidsvariabel i millisekunder (ms), en positiv ubegrænset variabel, med højere værdier, der indikerer langsommere ydeevne på tværs af korrekte forsøg.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i stopsignalets reaktionstid fra stopsignalopgave (SST) modul i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Estimatet af varigheden, hvor en person med succes kan hæmme et svar 50 % af tiden, repræsenterer det tidspunkt, inden hvilket alle handlinger bliver ballistiske, og et forsøgsperson ikke er i stand til at annullere et svarvalg.
Dette er et specifikt mål fra Stop Signal Task-modulet (SST), som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SST-modulet vurderer responshæmning (impulsstyring).
Svartidsvariabel i millisekunder (ms), der spænder fra 0 til 500 ms, med højere værdier, der indikerer, at det tager længere tid for en person at hæmme et svar.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i det samlede antal mellem fejl fra SWM-modulet (Spatial Working Memory) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Antallet af gange, et forsøgsperson fejlagtigt genbesøgte en boks, der havde indeholdt et token i et tidligere forsøg på tværs af betingelserne med 4, 6 og 8 bokse.
Dette er et specifikt mål fra Spatial Working Memory (SWM) modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SWM-modulet giver et mål for strategi såvel som arbejdshukommelsesfejl.
Tællevariabel, der spænder fra 0 til 63, med højere score, der indikerer dårligere ydeevne.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i deltagerens strategi for 6-8 bokstilstande fra SWM-modulet (Spatial Working Memory) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Antallet af gange forsøgspersoner begyndte en ny søgning fra den samme boks, som de startede på i tidligere forsøg.
Det antages, at en person, der starter fra den samme boks hver gang, bruger en planlagt strategi til at finde tokens.
Dette er et specifikt mål fra Spatial Working Memory (SWM) modulet, som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SWM-modulet giver et mål for strategi såvel som arbejdshukommelsesfejl.
Tællevariabel, der spænder fra 2 til 14, med højere score, der indikerer lav strategi, hvilket betyder, at et emne begyndte at søge fra mange forskellige felter.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i mål for diskriminerbarhed - A' fra RVP-modulet (Rapid Visual Information Processing) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
En transformation af andelen af hits og falske alarmer, der giver et estimat af et forsøgspersons evne til at detektere målsekvenserne af cifre efter kontrol for responsbias (dvs. bias til at reagere eller ikke reagere uanset stimuli på skærmen).
Dette er et specifikt mål fra Rapid Visual Information Processing-modulet (RVP), som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
RVP-modulet vurderer vedvarende opmærksomhed.
Afgrænset kontinuerlig variabel, der spænder fra 0 til 1, hvor højere score indikerer en større evne til at skelne mellem mål og distraktorer.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i svarforsinkelsen for hits fra RVP-modulet (Rapid Visual Information Processing) i gennemsnit over uge 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger
|
Svarlatensen for hits for hver deltager blev defineret som en oversigt (median) over sættet af responstider for alle korrekte svar (identifikation af 3-cifrede målsekvenser).
Dette er et specifikt mål fra Rapid Visual Information Processing-modulet (RVP), som er en del af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
RVP-modulet vurderer vedvarende opmærksomhed.
Svartidsvariabel i millisekunder (ms), der spænder fra 100 til 1900 ms, med højere værdier, der indikerer langsommere ydeevne ved detektering af mål.
|
1, 2, 3 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cooke ME, Gilman JM, Lamberth E, Rychik N, Tervo-Clemmens B, Evins AE, Schuster RM. Assessing Changes in Symptoms of Depression and Anxiety During Four Weeks of Cannabis Abstinence Among Adolescents. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:689957. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689957. eCollection 2021.
- Savulich G, Rychik N, Lamberth E, Hareli M, Evins AE, Sahakian BJ, Schuster RM. Sex Differences in Neuropsychological Functioning are Domain-Specific in Adolescent and Young Adult Regular Cannabis Users. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jul;27(6):592-606. doi: 10.1017/S1355617720001435.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
- Schuster RM, Potter K, Lamberth E, Rychik N, Hareli M, Allen S, Broos HC, Mustoe A, Gilman JM, Pachas G, Evins AE. Alcohol substitution during one month of cannabis abstinence among non-treatment seeking youth. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Apr 20;107:110205. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110205. Epub 2020 Dec 9.
- Schuster RM, Potter K, Vandrey R, Hareli M, Gilman J, Schoenfeld D, Evins AE. Urinary 11-nor-9-carboxy-tetrahydrocannabinol elimination in adolescent and young adult cannabis users during one month of sustained and biochemically-verified abstinence. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):197-210. doi: 10.1177/0269881119872206. Epub 2019 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2017
Først opslået (Faktiske)
8. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K23DA042946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .