Kognitiv återhämtning med cannabisavhållsamhet bland ungdomar i gymnasieåldern
3 januari 2024 uppdaterad av: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad design för att testa om 30 dagars cannabisabstinens, jämfört med 30 dagars övervakning, är associerat med förbättringar i kognitiv funktion.
Icke-användande kontroller kommer också att registreras för att fastställa den kliniska betydelsen av eventuella kognitiva förbättringar med abstinens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 5-årig randomiserad, longitudinell studie av cannabisabstinens utformad för att avgöra (1) om prestationsförmågan förbättras med abstinens utöver det som observerats med fortsatt cannabisanvändning, och i så fall (2) när kognitiv förbättring inträffar under abstinensen, och (3) huruvida prestation hos abstinenta individer "återgår" till prestationsnivåer som observerats hos icke-användande kamrater.
Vi antog att abstinenta ungdomars cannabisanvändare skulle få mer neurokognitiv förbättring under fyra veckor jämfört med icke-abstinenta cannabisanvändare, och prestandan skulle kontinuerligt förbättras under fyra veckors abstinens.
Vi kommer att rekrytera 210 ungdomar med och utan regelbundet cannabisanvändning.
Berättigade cannabisanvändare kommer att randomiseras till antingen en beredskapshanteringsinsats som kommer att stimulera till 4 veckors cannabisavhållsamhet (n = 70), eller icke-kontingent övervakning utan krav på avhållsamhet (n = 70).
Alla deltagare (inklusive icke-användare; n = 70) kommer att slutföra kognitiva bedömningar, toxikologiska tester, självrapporterande frågeformulär och semistrukturerade intervjuer med humör och missbruk under den fyra veckor långa studien samt ett 30-dagars uppföljningsbesök .
Avhållsamhet kommer att indexeras genom att nivåerna av cannabismetaboliter i urinen minskar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
201
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga tonåringar från Boston-området som är mellan 13 och 19 år (inklusive);
- Ha en förälder eller vårdnadshavare som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke för den aktiva studiefasen (om under 18 år);
- Kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke för den aktiva studiefasen (om under 18 år);
- Kompetent och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke (om 18 år eller äldre)
- Kunna kommunicera på engelska
- Kan förbinda sig till 9 studiebesök på cirka 60 dagar
Inklusionskriterier för cannabisanvändande grupper:
- Användning av cannabis minst en gång i veckan under de flesta veckor
- Cannabisanvändning rapporterades inom 7 dagar efter båda baslinjebesöken
Icke-användande gruppinkluderingskriterier:
- Användning av cannabis mindre än 5 gånger under livet
Allmänna uteslutningskriterier:
- Enligt utredarens uppfattning, inte kunna delta på ett säkert sätt i denna studie på grund av några medicinska eller psykologiska problem (t. psykos) som kan äventyra deras säkerhet.
Uteslutningskriterier för icke-användande grupp:
- Ingen cannabisanvändning det senaste året
- Ingen cannabisanvändning före 16 års ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nykter
Denna grupp av cannabisanvändare är överens om att avhålla sig från cannabisbruk i 30 dagar.
|
Cannabisanvändare som randomiserats till detta tillstånd kommer att registreras i en beredskapshanteringsinsats under 30 dagars cannabisavhållsamhet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Övervakning
Denna grupp av cannabisanvändare uppmanas inte att ändra sitt cannabisbruksbeteende.
|
|
|
Inget ingripande: Icke-användare
Detta är en grupp ungdomar med liten eller ingen historia av cannabisanvändning och är icke-randomiserad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet fel från PAL-modulen (Pired Associates Learning) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Antalet gånger försökspersonen valde den felaktiga rutan för en stimulans för bedömningsproblem plus en justering för det uppskattade antalet fel de skulle ha gjort på eventuella problem/försök/återkallelser de inte nådde.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Paired Associates Learning (PAL), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
PAL-modulen utvärderar visuellt minne och nyinlärning.
Räknevariabel, från 0 till 70, där högre poäng indikerar fler fel och sämre prestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i minnespoäng vid första försöket från PAL-modulen (Pired Associates Learning) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Antalet gånger en försöksperson valde rätt ruta vid sitt första försök när de återkallade mönsterplatser, vilket beräknades för alla försök.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Paired Associates Learning (PAL), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
PAL-modulen utvärderar visuellt minne och nyinlärning.
Räknevariabel, från 0 till 20, där högre poäng indikerar bättre minnesprestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i framåtspannlängd från Spatial Span (SSP)-modul i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Den längsta längden av sekvenser (spänner över) ett ämne som framgångsrikt kommer ihåg i den ursprungliga ordningen.
Detta är ett specifikt mått från Spatial Span (SSP) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SSP:n bedömer visuospatial arbetsminneskapacitet.
Räknevariabel, från 2 till 9, med högre poäng som indikerar bättre minnesprestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i omvänd spännlängd från spatial span (SSP)-modul i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Den längsta längden av sekvenser (spänner över) ett ämne som framgångsrikt kommer ihåg i omvänd ordning.
Detta är ett specifikt mått från Spatial Span (SSP) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SSP:n bedömer visuospatial arbetsminneskapacitet.
Räknevariabel, från 2 till 9, med högre poäng som indikerar bättre minnesprestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet korrigerat i det omedelbara återkallningsmåttet från modulen Verbal Recognition Memory (VRM) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Det totala antalet distinkta ord som ett ämne korrekt återkallade från den studerade listan med 18 ord under den omedelbara fria återkallningsfasen.
Detta är en specifik åtgärd från Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulen bedömer verbalt minne och ny inlärning.
Räknevariabel, från 0 till 18, med högre poäng som indikerar bättre prestanda för omedelbar återkallelse.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet korrekt i det fördröjda återkallningsmåttet från modulen Verbal Recognition Memory (VRM) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Det totala antalet distinkta ord som ett ämne korrekt återkallade från den studerade listan med 18 ord under den fördröjda fria återkallningsfasen.
Detta är en specifik åtgärd från Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulen bedömer verbalt minne och ny inlärning.
Räknevariabel, från 0 till 18, med högre poäng som indikerar bättre prestanda för omedelbar återkallelse.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet korrekt i det omedelbara igenkänningsvillkoret från modulen Verbal Recognition Memory (VRM) i genomsnitt över veckorna 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Det totala antalet ord som ett ämne korrekt identifieras som antingen tidigare studerat eller nytt under den omedelbara igenkänningsfasen.
Detta är en specifik åtgärd från Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulen bedömer verbalt minne och ny inlärning.
Räknevariabel, från 0 till 36, med högre poäng som indikerar bättre prestanda för igenkänningsminne.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet korrekt i förhållandet för fördröjd igenkänning från modulen Verbal Recognition Memory (VRM) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Det totala antalet ord som ett ämne korrekt identifierades som antingen tidigare studerat eller nytt under den fördröjda igenkänningsfasen.
Detta är en specifik åtgärd från Verbal Recognition Memory (VRM) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
VRM-modulen bedömer verbalt minne och ny inlärning.
Räknevariabel, från 0 till 36, med högre poäng som indikerar bättre prestanda för igenkänningsminne.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet felaktigt från modulen Multitasking Test (MTT) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Det totala antalet ord som ett ämne korrekt identifierades som antingen tidigare studerat eller nytt under den fördröjda igenkänningsfasen.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Multitasking Test (MTT), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT bedömer deltagarens förmåga att hantera motstridig information från pilens riktning och dess plats på skärmen och att ignorera uppgiftsirrelevant information.
Räknevariabel, från 0 till 160, med högre poäng som indikerar fler fel och sämre prestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i svarslatens från modulen Multitasking Test (MTT) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Svarslatensen för varje deltagare definierades som en sammanfattning (median) beräknad över deras svarstider för alla korrekta svar oavsett tillstånd.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Multitasking Test (MTT), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT bedömer deltagarens förmåga att hantera motstridig information från pilens riktning och dess plats på skärmen och att ignorera uppgiftsirrelevant information.
Variabel svarstid i millisekunder (ms), från 100 till 2000 ms, med högre värden som indikerar långsammare prestanda i alla försök.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i inkongruenskostnad från modulen Multitasking Test (MTT) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Inkongruenskostnaden för varje deltagare definierades som en sammanfattning (median) av svarstider för inkongruenta försök minus en sammanfattning (median) av svarstider för kongruenta försök.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Multitasking Test (MTT), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT bedömer deltagarens förmåga att hantera motstridig information från pilens riktning och dess plats på skärmen och att ignorera uppgiftsirrelevant information.
Skillnadspoäng i millisekunder (ms), från -1900 till 1900 ms, med högre värden som indikerar långsammare svar på inkongruenta försök, vilket tyder på att det tar längre tid att behandla motstridig information.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i multitasking-kostnaden från multitasking-testmodulen (MTT) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Multitasking-kostnaden för varje deltagare definierades som en sammanfattning (median) av svarstider för fleruppgiftsblocken (försök alternerade mellan att behöva svara på pilens riktning eller position) minus en sammanfattning (median) av svarstider för enuppgiftsblock (alla försök bestod av att antingen svara på pilens riktning eller position).
Detta är en specifik åtgärd från modulen Multitasking Test (MTT), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT bedömer deltagarens förmåga att hantera motstridig information från pilens riktning och dess plats på skärmen och att ignorera uppgiftsirrelevant information.
Skillnadspoäng i millisekunder (ms), från -1900 till 1900 ms, med högre värden som indikerar långsammare svar på fleruppgiftsblock, vilket tyder på att det tar längre tid att bearbeta flera informationskällor.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i antal problem som är korrekt lösta på förstahandsvalet från One Touch Stockings of Cambridge (OTS)-modulen i genomsnitt över veckorna 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Det totala antalet försök där försökspersonen valde rätt svar vid första försöket.
Detta är en specifik åtgärd från One Touch Stockings of Cambridge (OTS) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
OTS-modulen bedömer verkställande funktion baserat på Tower of Hanoi-testet.
Räknevariabel, från 0 till 15, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i latensen till första korrekta val från One Touch Stockings of Cambridge (OTS)-modulen i genomsnitt över veckorna 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Latensen till första korrekta val för varje deltagare definierades som en sammanfattning (median) av svarstiderna för alla försök där försökspersonen valde rätt val vid första försöket.
Detta är en specifik åtgärd från One Touch Stockings of Cambridge (OTS) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
OTS-modulen bedömer verkställande funktion baserat på Tower of Hanoi-testet.
Svarstidsvariabel i millisekunder (ms), en positiv obegränsad variabel, med högre värden som indikerar långsammare prestanda över korrekta försök.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i stoppsignals reaktionstid från stoppsignaluppgiftsmodul (SST) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Uppskattningen av varaktigheten vid vilken en person framgångsrikt kan hämma ett svar 50 % av tiden, representerar tiden innan alla handlingar blir ballistiska och en person inte kan avbryta ett svarsval.
Detta är en specifik åtgärd från Stop Signal Task (SST) Module, som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SST-modulen bedömer responsinhibering (impulskontroll).
Svarstidsvariabel i millisekunder (ms), från 0 till 500 ms, med högre värden som indikerar att det tar längre tid för en person att hämma ett svar.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i det totala antalet mellan fel från modulen Spatial Working Memory (SWM) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Antalet gånger en försöksperson felaktigt besökte en ruta som hade innehållit en token i ett tidigare försök under villkoren för 4, 6 och 8 rutor.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Spatial Working Memory (SWM), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SWM-modulen ger ett mått på strategi såväl som arbetsminnesfel.
Räknevariabel, från 0 till 63, med högre poäng som indikerar sämre prestanda.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i deltagarens strategi för 6-8 boxvillkor från modulen Spatial Working Memory (SWM) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Antalet gånger försökspersoner påbörjade en ny sökning från samma ruta som de började på i tidigare försök.
Det antas att en person som börjar från samma ruta varje gång använder en planerad strategi för att hitta polletterna.
Detta är en specifik åtgärd från modulen Spatial Working Memory (SWM), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SWM-modulen ger ett mått på strategi såväl som arbetsminnesfel.
Räknevariabel, som sträcker sig från 2 till 14, med högre poäng som indikerar låg strategi, vilket betyder att ett ämne började söka från många olika rutor.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i måttet på diskriminerbarhet - A' från modulen Rapid Visual Information Processing (RVP) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
En transformation av andelen träffar och falska larm, som ger en uppskattning av en subjekts förmåga att upptäcka målsekvenser av siffror efter kontroll för svarsbias (dvs fördomar att svara eller inte svara oberoende av stimuli på skärmen).
Detta är en specifik åtgärd från modulen Rapid Visual Information Processing (RVP), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
RVP-modulen bedömer ihållande uppmärksamhet.
Begränsad kontinuerlig variabel, som sträcker sig från 0 till 1, där högre poäng indikerar en större förmåga att skilja mellan mål och distraktorer.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
|
Genomsnittlig skillnad i svarslatensen för träffar från modulen Rapid Visual Information Processing (RVP) i genomsnitt över vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor
|
Svarslatensen för träffar för varje deltagare definierades som en sammanfattning (median) över uppsättningen svarstider för alla korrekta svar (identifiering av målsekvenser med tre siffror).
Detta är en specifik åtgärd från modulen Rapid Visual Information Processing (RVP), som är en del av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
RVP-modulen bedömer ihållande uppmärksamhet.
Svarstidsvariabel i millisekunder (ms), från 100 till 1900 ms, med högre värden som indikerar långsammare prestanda vid detektering av mål.
|
1, 2, 3 och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cooke ME, Gilman JM, Lamberth E, Rychik N, Tervo-Clemmens B, Evins AE, Schuster RM. Assessing Changes in Symptoms of Depression and Anxiety During Four Weeks of Cannabis Abstinence Among Adolescents. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:689957. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689957. eCollection 2021.
- Savulich G, Rychik N, Lamberth E, Hareli M, Evins AE, Sahakian BJ, Schuster RM. Sex Differences in Neuropsychological Functioning are Domain-Specific in Adolescent and Young Adult Regular Cannabis Users. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jul;27(6):592-606. doi: 10.1017/S1355617720001435.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
- Schuster RM, Potter K, Lamberth E, Rychik N, Hareli M, Allen S, Broos HC, Mustoe A, Gilman JM, Pachas G, Evins AE. Alcohol substitution during one month of cannabis abstinence among non-treatment seeking youth. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Apr 20;107:110205. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110205. Epub 2020 Dec 9.
- Schuster RM, Potter K, Vandrey R, Hareli M, Gilman J, Schoenfeld D, Evins AE. Urinary 11-nor-9-carboxy-tetrahydrocannabinol elimination in adolescent and young adult cannabis users during one month of sustained and biochemically-verified abstinence. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):197-210. doi: 10.1177/0269881119872206. Epub 2019 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Första postat (Faktisk)
8 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23DA042946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .