- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03276221
Kognitív felépülés a kannabisz-absztinenciával középiskolás serdülők körében
2024. január 3. frissítette: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést használ annak tesztelésére, hogy a 30 napos kannabisz-absztinencia a 30 napos monitorozáshoz képest összefüggésben áll-e a kognitív működés javulásával.
A nem használó kontrollokat is bevonják az absztinenciával járó kognitív javulás klinikai jelentőségének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 5 éves, randomizált, longitudinális kannabisz-absztinencia vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy (1) javul-e a teljesítmény az absztinencia mellett a folyamatos kannabiszhasználat mellett megfigyeltnél, és ha igen, (2) mikor következik be kognitív javulás az absztinencia alatt, és (3) az absztinens egyének teljesítménye „visszatér-e” a nem használó társaknál megfigyelt teljesítményszintre.
Feltételeztük, hogy az absztinens serdülő kannabiszhasználók több neurokognitív javulást mutatnak négy hét alatt, mint a nem absztinens kannabiszhasználók, és a teljesítmény folyamatosan javulni fog a négy hét absztinencia alatt.
210 serdülőt veszünk fel rendszeres kannabiszhasználattal és anélkül.
A jogosult kannabiszhasználókat véletlenszerűen besorolják egy készenléti kezelési beavatkozásra, amely 4 hét kannabisz-absztinenciát ösztönöz (n = 70), vagy nem feltételes, absztinencia-követelmény nélküli megfigyelésre (n = 70).
Minden résztvevő (beleértve a nem használókat is; n = 70) kognitív értékeléseket, toxikológiai teszteket, önbeszámolós kérdőíveket és félig strukturált hangulati és szerhasználati interjúkat fog kitölteni a 4 hetes vizsgálat, valamint egy 30 napos nyomon követési látogatás során. .
Az absztinenciát a kannabisz metabolitjainak vizeletben lévő szintjének csökkenése fogja indexelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Általános felvételi kritériumok:
- Boston körzetéből származó, 13 és 19 év közötti (beleértve) férfi és női serdülők;
- Olyan szülővel vagy törvényes gyámmal kell rendelkeznie, aki képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni az aktív tanulmányi szakaszhoz (ha 18 év alatti);
- Hozzáértő és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni az aktív tanulmányi szakaszhoz (18 éven aluliak esetén);
- Hozzáértő és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni (18 éves vagy idősebb)
- Képes angol nyelven kommunikálni
- Körülbelül 60 nap alatt 9 tanulmányi látogatásra képes
A kannabisz-használó csoportok befogadási kritériumai:
- A legtöbb héten legalább hetente egyszer használ kannabisz
- A kannabiszhasználatot mindkét kiindulási látogatást követő 7 napon belül jelentették
A csoportba való bevonás nem használatának feltételei:
- Élet során kevesebb, mint 5 alkalommal használt kannabisz
Általános kizárási kritériumok:
- A vizsgáló véleménye szerint semmilyen egészségügyi vagy pszichológiai probléma (pl. pszichózis), amelyek veszélyeztethetik biztonságukat.
Nem használ csoportkizárási kritériumokat:
- Nem használtak kannabiszt az elmúlt évben
- 16 éves kor előtt tilos kannabiszt használni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Önmegtartóztató
A kannabiszhasználók ezen csoportja vállalja, hogy 30 napig tartózkodik a kannabisz használatától.
|
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott kannabiszfogyasztókat 30 napos kannabisz-absztinencia keretében készenléti kezelési beavatkozásba vonják be.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Monitoring
A kannabiszhasználók ezen csoportját nem kérik arra, hogy változtassanak kannabiszhasználati magatartásukon.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem felhasználók
Ez a serdülők csoportja, akiknek alig vagy egyáltalán nem volt kannabiszhasználata, és nem véletlenszerű.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában a Paired Associates Learning (PAL) modulból származó hibák teljes számának átlagos eltérése
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon alkalmak száma, amikor az alany a hibás négyzetet választotta az értékelési problémák ösztönzésére, valamint azon hibák becsült számának korrekciója, amelyeket nem értek el.
Ez a Paired Associates Learning (PAL) modul specifikus mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
A PAL modul a vizuális memóriát és az új tanulást értékeli.
Számolási változó, 0 és 70 között, ahol a magasabb pontszámok több hibát és rosszabb teljesítményt jeleznek.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában mért átlagos különbség az első próbálkozás memóriapontszámában a páros társas tanulás (PAL) moduljában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon alkalmak száma, amikor az alany a megfelelő mezőt választotta az első próbálkozáskor, amikor a minták helyének felidézése során a minták helyének felidézésekor a megfelelő négyzetet választotta, amelyet az összes kísérlet során kiszámítottunk.
Ez a Paired Associates Learning (PAL) modul specifikus mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
A PAL modul a vizuális memóriát és az új tanulást értékeli.
Számláló változó, 0 és 20 között, ahol a magasabb pontszámok jobb memóriateljesítményt jeleznek.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagos eltérése az előremenő tartomány hosszában a térbeli fesztáv (SSP) modultól
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Az eredeti sorrendben sikeresen megjegyzett alany sorozatainak leghosszabb hossza.
Ez a térbeli fesztávolságú (SSP) modul speciális mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az SSP a vizuális térbeli munkamemória kapacitását értékeli.
Számláló változó, 2 és 9 között, magasabb pontszámmal, ami jobb memóriateljesítményt jelez.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagos különbsége a fordított fesztáv hosszában a térbeli fesztáv (SSP) modulhoz képest
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
A fordított sorrendben sikeresen megjegyzett alany sorozatainak leghosszabb hossza.
Ez a térbeli fesztávolságú (SSP) modul speciális mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az SSP a vizuális térbeli munkamemória kapacitását értékeli.
Számláló változó, 2 és 9 között, magasabb pontszámmal, ami jobb memóriateljesítményt jelez.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
A verbális felismerési memória (VRM) modulból származó azonnali visszahívás mértékének megfelelő összszám átlagos eltérése az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon különálló szavak teljes száma, amelyeket egy alany helyesen idézett fel a vizsgált 18 szóból álló listáról az azonnali szabad felidézés fázisában.
Ez a verbális felismerési memória (VRM) modul specifikus mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
A VRM modul felméri a verbális memóriát és az új tanulást.
Számláló változó, 0 és 18 között, magasabb pontszámokkal, jobb azonnali visszahívási teljesítményt jelezve.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
A verbális felismerési memória (VRM) modulból származó késleltetett visszahívás mértékének megfelelő összszám átlagos eltérése az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon különálló szavak teljes száma, amelyeket egy alany helyesen idézett fel a vizsgált 18 szót tartalmazó listáról a késleltetett szabad felidézés fázisában.
Ez a verbális felismerési memória (VRM) modul specifikus mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
A VRM modul felméri a verbális memóriát és az új tanulást.
Számláló változó, 0 és 18 között, magasabb pontszámokkal, jobb azonnali visszahívási teljesítményt jelezve.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az azonnali felismerés állapotában helyes teljes szám átlagos eltérése a verbális felismerési memória (VRM) modulban az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon szavak teljes száma, amelyeket az alany az azonnali felismerés fázisában helyesen azonosított korábban tanulmányozottként vagy újként.
Ez a verbális felismerési memória (VRM) modul specifikus mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
A VRM modul felméri a verbális memóriát és az új tanulást.
Számláló változó, 0 és 36 között, magasabb pontszámmal, ami jobb felismerési memória teljesítményt jelez.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
A késleltetett felismerés állapotában helyes teljes szám átlagos eltérése a verbális felismerési memória (VRM) modulban az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon szavak teljes száma, amelyeket egy alany helyesen azonosított korábban tanulmányozottként vagy újként a késleltetett felismerési szakaszban.
Ez a verbális felismerési memória (VRM) modul specifikus mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
A VRM modul felméri a verbális memóriát és az új tanulást.
Számláló változó, 0 és 36 között, magasabb pontszámmal, ami jobb felismerési memória teljesítményt jelez.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagos eltérése a többfeladatos teszt (MTT) modulhoz képest helytelen összszámban
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon szavak teljes száma, amelyeket egy alany helyesen azonosított korábban tanulmányozottként vagy újként a késleltetett felismerési szakaszban.
Ez a többfeladatos teszt (MTT) modul speciális mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az MTT felméri a résztvevő azon képességét, hogy képes-e kezelni a nyíl irányából és a képernyőn való elhelyezkedéséből adódó ellentmondó információkat, és figyelmen kívül hagyni a feladat szempontjából irreleváns információkat.
Számláló változó, 0 és 160 között, a magasabb pontszámok több hibát és rosszabb teljesítményt jeleznek.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Átlagos különbség a válasz késleltetésében a többfeladatos teszt (MTT) modulhoz képest az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
A válaszadási késleltetést minden résztvevő esetében úgy határoztuk meg, mint egy összegzést (mediánt), amelyet az összes helyes válaszra adott válaszidejére számítottak, függetlenül az állapottól.
Ez a többfeladatos teszt (MTT) modul speciális mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az MTT felméri a résztvevő azon képességét, hogy képes-e kezelni a nyíl irányából és a képernyőn való elhelyezkedéséből adódó ellentmondó információkat, és figyelmen kívül hagyni a feladat szempontjából irreleváns információkat.
A válaszidő ezredmásodpercben (ms), 100 és 2000 ms között változik, a magasabb értékek pedig lassabb teljesítményt jeleznek az összes próba során.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az inkongruencia költségének átlagos eltérése a többfeladatos teszt (MTT) modulhoz képest az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Az egyes résztvevők inkongruenciájának költségét az inkongruens vizsgálatok válaszidejének összegzése (mediánja), mínusz a kongruens vizsgálatok válaszidejének összegzése (mediánja).
Ez a többfeladatos teszt (MTT) modul speciális mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az MTT felméri a résztvevő azon képességét, hogy képes-e kezelni a nyíl irányából és a képernyőn való elhelyezkedéséből adódó ellentmondó információkat, és figyelmen kívül hagyni a feladat szempontjából irreleváns információkat.
Különbségpontszám ezredmásodpercben (ms), -1900 és 1900 ms között, a magasabb értékek pedig lassabb válaszokat jeleznek inkongruens kísérleteknél, ami arra utal, hogy az ütköző információk feldolgozása hosszabb időt vesz igénybe.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Átlagos különbség a multitasking költségben a többfeladatos teszt (MTT) modulhoz képest az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Az egyes résztvevők többfeladatos kezelési költségét a többfeladatos blokkok válaszidejének összegzése (mediánja) (a nyíl irányára vagy helyzetére való reagálás során felváltva) levonva a válaszidők összegzése (mediánja) a egyfeladatos blokkok (minden kísérlet a nyíl irányára vagy helyzetére való reagálásból állt).
Ez a többfeladatos teszt (MTT) modul speciális mértéke, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az MTT felméri a résztvevő azon képességét, hogy képes-e kezelni a nyíl irányából és a képernyőn való elhelyezkedéséből adódó ellentmondó információkat, és figyelmen kívül hagyni a feladat szempontjából irreleváns információkat.
Különbségpontszám ezredmásodpercben (ms), -1900 és 1900 ms között, a magasabb értékek pedig lassabb válaszokat jeleznek a többfeladatos blokkoknál, ami arra utal, hogy több információforrás feldolgozása tovább tart.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
A Cambridge-i egyérintéses harisnya (OTS) modulból elsőként helyesen megoldott problémák számának átlagos eltérése az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon kísérletek teljes száma, amelyek során az alany az első próbálkozásra a helyes választ választotta.
Ez egy speciális intézkedés a One Touch Stockings of Cambridge (OTS) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az OTS modul a Hanoi Tower tesztje alapján értékeli a végrehajtó funkciókat.
Számláló változó, 0 és 15 között, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Átlagos különbség a várakozási idő és az első helyes választás között a Cambridge-i egyérintéses harisnya (OTS) modul között az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Az egyes résztvevők első helyes választásának késleltetését a válaszidők összegzéseként (mediánjaként) határoztuk meg minden olyan vizsgálat esetében, amelyben az alany az első próbálkozásra a helyes választást választotta.
Ez egy speciális intézkedés a One Touch Stockings of Cambridge (OTS) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az OTS modul a Hanoi Tower tesztje alapján értékeli a végrehajtó funkciókat.
Válaszidő-változó ezredmásodpercben (ms), pozitív, korlátlan változó, magasabb értékekkel, amelyek lassabb teljesítményt jeleznek a megfelelő kísérletekben.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagos eltérése a leállási jel reakcióidejében a leállítási feladat (SST) modultól
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Annak az időtartamnak a becslése, amely alatt egy személy az esetek 50%-ában sikeresen gátolni tudja a választ, azt az időt jelenti, amely előtt minden cselekvés ballisztikussá válik, és az alany nem tudja visszavonni a válaszválasztást.
Ez egy speciális intézkedés a Stop Signal Task (SST) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az SST modul felméri a válaszgátlást (impulzusvezérlés).
A válaszidő ezredmásodpercben (ms), 0 és 500 ms között változik, a magasabb értékek azt jelzik, hogy hosszabb ideig tart, amíg a személy gátolja a választ.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Átlagos különbség a térbeli munkamemória (SWM) modulból származó hibák teljes számában az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon alkalmak száma, amikor egy alany helytelenül keresett fel egy dobozt, amely egy korábbi kísérlet során tokent tartalmazott a 4-es, 6-os és 8-as mezőben.
Ez egy speciális intézkedés a térbeli munkamemória (SWM) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az SWM modul a stratégia és a munkamemória hibáinak mérésére szolgál.
Számláló változó, 0 és 63 között, a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Átlagos különbség a résztvevő stratégiájában 6-8 dobozfeltételre a térbeli munkamemória (SWM) modulból az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Azon alkalmak száma, amikor az alanyok ugyanabból a mezőből kezdtek el új keresést, mint a korábbi kísérletekben.
Feltételezzük, hogy az a személy, aki minden alkalommal ugyanabból a dobozból indul ki, egy tervezett stratégiát használ a tokenek megtalálására.
Ez egy speciális intézkedés a térbeli munkamemória (SWM) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az SWM modul a stratégia és a munkamemória hibáinak mérésére szolgál.
Számláló változó, 2 és 14 között, a magasabb pontszámok alacsony stratégiát jeleznek, ami azt jelenti, hogy az alany sok különböző mezőből kezdett keresést.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos különbség a diszkriminabilitás mértékében – A' a gyors vizuális információfeldolgozás (RVP) modulhoz képest az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
A találatok és a téves riasztások arányának átalakítása, amely becslést ad az alany azon képességéről, hogy észlelje a célszámjegysorozatokat a válaszeltolódás szabályozása után (vagyis a képernyőn megjelenő ingerektől függetlenül).
Ez egy speciális intézkedés a Rapid Visual Information Processing (RVP) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az RVP modul a tartós figyelmet értékeli.
Korlátozott folytonos változó, 0 és 1 között, ahol a magasabb pontszámok a célpontok és a zavaró tényezők közötti jobb megkülönböztetési képességet jelzik.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Az 1., 2., 3. és 4. hét átlagában a gyors vizuális információfeldolgozás (RVP) modulból származó találatok válaszkésésének átlagos eltérése
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 hét
|
Az egyes résztvevők találataihoz tartozó válasz késleltetést az összes helyes válasz (a cél 3 számjegyű sorozatok azonosítása) válaszidejének összegzéseként (mediánként) határoztuk meg.
Ez egy speciális intézkedés a Rapid Visual Information Processing (RVP) modulból, amely a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) része.
Az RVP modul a tartós figyelmet értékeli.
A válaszidő változó ezredmásodpercben (ms), 100 és 1900 ms között, a magasabb értékek pedig lassabb teljesítményt jeleznek a célok észlelésében.
|
1, 2, 3 és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cooke ME, Gilman JM, Lamberth E, Rychik N, Tervo-Clemmens B, Evins AE, Schuster RM. Assessing Changes in Symptoms of Depression and Anxiety During Four Weeks of Cannabis Abstinence Among Adolescents. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:689957. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689957. eCollection 2021.
- Savulich G, Rychik N, Lamberth E, Hareli M, Evins AE, Sahakian BJ, Schuster RM. Sex Differences in Neuropsychological Functioning are Domain-Specific in Adolescent and Young Adult Regular Cannabis Users. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jul;27(6):592-606. doi: 10.1017/S1355617720001435.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
- Schuster RM, Potter K, Lamberth E, Rychik N, Hareli M, Allen S, Broos HC, Mustoe A, Gilman JM, Pachas G, Evins AE. Alcohol substitution during one month of cannabis abstinence among non-treatment seeking youth. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Apr 20;107:110205. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110205. Epub 2020 Dec 9.
- Schuster RM, Potter K, Vandrey R, Hareli M, Gilman J, Schoenfeld D, Evins AE. Urinary 11-nor-9-carboxy-tetrahydrocannabinol elimination in adolescent and young adult cannabis users during one month of sustained and biochemically-verified abstinence. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):197-210. doi: 10.1177/0269881119872206. Epub 2019 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23DA042946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .