高中青少年大麻戒断后的认知恢复
2024年1月3日 更新者：Randi Melissa Schuster、Massachusetts General Hospital
本研究将使用随机对照设计来测试 30 天的大麻戒断与 30 天的监测相比是否与认知功能的改善有关。
还将登记未使用的对照以确定禁欲带来的任何认知改善的临床意义。
研究概览
详细说明
这是一项为期 5 年的随机、纵向的大麻戒断试验，旨在确定 (1) 戒断后的表现是否比持续使用大麻时观察到的表现有所改善，如果是这样，(2) 在戒断期间何时出现认知改善，以及 (3)戒断个体的表现是否“恢复”到在不使用的同龄人中观察到的表现水平。
我们假设与未戒烟的大麻使用者相比，戒烟的青少年大麻使用者在四个星期内的神经认知改善更大，并且在整个戒烟的四个星期内表现会不断提高。
我们将招募 210 名经常吸食和不吸食大麻的青少年。
符合条件的大麻使用者将被随机分配到将激励 4 周的大麻戒断（n = 70）的应急管理干预，或没有戒断要求的非应急监测（n = 70）。
所有参与者（包括非使用者；n = 70）将在为期 4 周的研究以及一次 30 天的随访期间完成认知评估、毒理学测试、自我报告问卷和半结构化情绪和物质使用访谈.
尿液中大麻代谢物水平的降低将作为戒断指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
一般纳入标准：
- 来自波士顿地区的13至19岁（含）的男女青少年；
- 有能够并愿意为积极研究阶段提供书面知情同意书的父母或法定监护人（如果未满 18 岁）；
- 有能力并愿意为积极的研究阶段提供书面知情同意（如果未满 18 岁）；
- 有能力并能够提供书面知情同意书（如果年满 18 岁或以上）
- 能够用英语进行交流
- 能够在大约 60 天内完成 9 次研究访问
大麻使用组纳入标准：
- 在大多数周内每周至少使用一次大麻
- 两次基线访问后 7 天内报告大麻使用情况
非使用组纳入标准：
- 一生中使用大麻少于 5 次
一般排除标准：
- 研究者认为，由于任何医学或心理问题（例如， 精神病），可能危及他们的安全。
非使用组排除标准：
- 过去一年没有吸食大麻
- 16 岁之前不使用大麻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：禁欲
这组大麻使用者同意在 30 天内戒除使用大麻。
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随机分配到这种情况的大麻使用者将参加为期 30 天的大麻戒断的应急管理干预。
其他名称：
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无干预：监控
不要求这群大麻使用者改变他们的大麻使用行为。
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无干预：非使用者
这是一群几乎没有或没有大麻使用史的青少年，并且不是随机分组的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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配对同事学习 (PAL) 模块中第 1、2、3 和 4 周平均错误总数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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受试者在评估问题上选择错误框作为刺激的次数，加上对他们在未达到的任何问题/尝试/回忆中可能犯的估计错误数量的调整。
这是结对联习学习 (PAL) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
PAL 模块评估视觉记忆和新学习。
计数变量，范围从 0 到 70，分数越高表示错误越多，性能越差。
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1、2、3 和 4 周
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配对伙伴学习 (PAL) 模块中第 1、2、3 和 4 周平均首次尝试记忆得分的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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受试者在回忆模式位置时第一次尝试选择正确框的次数，这是在所有试验中计算的。
这是结对联习学习 (PAL) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
PAL 模块评估视觉记忆和新学习。
计数变量，范围从 0 到 20，其中分数越高表示内存性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内空间跨度 (SSP) 模块的前向跨度长度的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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受试者按原始顺序成功记住的最长序列（跨度）。
这是空间跨度 (SSP) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
SSP 评估视觉空间工作记忆容量。
计数变量，范围从2到9，分数越高表示记忆性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内空间跨度 (SSP) 模块的反向跨度长度的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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受试者以相反顺序成功记住的最长序列（跨度）。
这是空间跨度 (SSP) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
SSP 评估视觉空间工作记忆容量。
计数变量，范围从2到9，分数越高表示记忆性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内语言识别记忆 (VRM) 模块的即时回忆测量正确总数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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在立即自由回忆阶段，受试者从 18 个单词的研究列表中正确回忆起的不同单词的总数。
这是来自言语识别记忆 (VRM) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
VRM 模块评估言语记忆和新学习。
计数变量，范围从 0 到 18，分数越高表明即时回忆性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周平均的言语识别记忆 (VRM) 模块的延迟回忆测量正确总数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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在延迟自由回忆阶段，受试者从 18 个单词的研究列表中正确回忆起的不同单词的总数。
这是来自言语识别记忆 (VRM) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
VRM 模块评估言语记忆和新学习。
计数变量，范围从 0 到 18，分数越高表明即时回忆性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内语言识别记忆 (VRM) 模块在立即识别条件下的正确总数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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在立即识别阶段，受试者正确识别为先前学习过的或新颖的单词总数。
这是来自言语识别记忆 (VRM) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
VRM 模块评估言语记忆和新学习。
计数变量，范围从0到36，分数越高表示识别记忆性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内语言识别记忆 (VRM) 模块延迟识别条件下正确总次数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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在延迟识别阶段，受试者正确识别为先前学习过的或新颖的单词总数。
这是来自言语识别记忆 (VRM) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
VRM 模块评估言语记忆和新学习。
计数变量，范围从0到36，分数越高表示识别记忆性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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多任务测试 (MTT) 模块中第 1、2、3 和 4 周平均不正确总数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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在延迟识别阶段，受试者正确识别为先前学习过的或新颖的单词总数。
这是多任务测试 (MTT) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
MTT 评估参与者管理由箭头方向及其在屏幕上的位置提供的冲突信息以及忽略与任务无关的信息的能力。
计数变量，范围从 0 到 160，分数越高表示错误越多，性能越差。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内多任务测试 (MTT) 模块的平均响应延迟差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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每个参与者的响应延迟被定义为根据其所有正确响应的响应时间计算得出的摘要（中位数），无论条件如何。
这是多任务测试 (MTT) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
MTT 评估参与者管理由箭头方向及其在屏幕上的位置提供的冲突信息以及忽略与任务无关的信息的能力。
响应时间变量以毫秒 (ms) 为单位，范围从 100 到 2000 毫秒，值越高表示所有试验的性能越慢。
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1、2、3 和 4 周
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多任务测试 (MTT) 模块在第 1、2、3 和 4 周平均的不一致性成本的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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每个参与者的不一致成本被定义为不一致试验的响应时间的汇总（中位数）减去一致试验的响应时间的汇总（中位数）。
这是多任务测试 (MTT) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
MTT 评估参与者管理由箭头方向及其在屏幕上的位置提供的冲突信息以及忽略与任务无关的信息的能力。
差异分数以毫秒 (ms) 为单位，范围从 -1900 到 1900 ms，值越高表示对不一致试验的响应越慢，表明处理冲突信息需要更长的时间。
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1、2、3 和 4 周
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多任务测试 (MTT) 模块的多任务成本在第 1、2、3 和 4 周内的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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每个参与者的多任务成本被定义为多任务块（在必须响应箭头的方向或位置之间交替进行的试验）响应时间的汇总（中位数）减去多任务块的响应时间的汇总（中位数）。单任务块（所有试验都包括对箭头的方向或位置做出响应）。
这是多任务测试 (MTT) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
MTT 评估参与者管理由箭头方向及其在屏幕上的位置提供的冲突信息以及忽略与任务无关的信息的能力。
差异分数以毫秒 (ms) 为单位，范围从 -1900 到 1900 毫秒，值越高表示多任务块的响应越慢，表明处理多个信息源需要更长的时间。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内剑桥一触式长袜 (OTS) 模块中第一选择正确解决问题数量的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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受试者在第一次尝试时选择正确答案的试验总数。
这是剑桥一触式长袜 (OTS) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
OTS 模块根据河内塔测试评估执行功能。
计数变量，范围从 0 到 15，分数越高表示性能越好。
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1、2、3 和 4 周
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剑桥一触式长袜 (OTS) 模块中第一个正确选择的延迟的平均差异在第 1、2、3 和 4 周内平均
大体时间：1、2、3 和 4 周
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每个参与者第一次正确选择的潜伏期被定义为受试者在第一次尝试时选择正确选择的所有试验的响应时间的总结（中位数）。
这是剑桥一触式长袜 (OTS) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
OTS 模块根据河内塔测试评估执行功能。
响应时间变量以毫秒 (ms) 为单位，是一个正的无界变量，值越高表示正确试验的性能越慢。
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1、2、3 和 4 周
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停止信号任务 (SST) 模块的停止信号反应时间在第 1、2、3 和 4 周内的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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一个人可以在 50% 的时间内成功抑制反应的持续时间的估计，表示在所有动作变得暴躁并且受试者无法取消反应选择之前的时间。
这是停止信号任务 (SST) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
SST 模块评估反应抑制（脉冲控制）。
响应时间变量以毫秒 (ms) 为单位，范围从 0 到 500 毫秒，值越高表示人需要更长的时间来抑制响应。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内空间工作记忆 (SWM) 模块平均错误总数的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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在 4、6 和 8 个盒子条件下，受试者错误地重新访问先前试验中包含代币的盒子的次数。
这是空间工作记忆 (SWM) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
SWM 模块提供策略和工作记忆错误的测量。
计数变量，范围从 0 到 63，分数越高表示性能越差。
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1、2、3 和 4 周
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参与者针对空间工作记忆 (SWM) 模块中 6-8 个盒子条件的策略在第 1、2、3 和 4 周内的平均差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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受试者从先前试验中开始的同一个盒子开始新搜索的次数。
假设每次都从同一个盒子开始的人正在使用计划好的策略来寻找令牌。
这是空间工作记忆 (SWM) 模块的具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
SWM 模块提供策略和工作记忆错误的测量。
计数变量，范围从 2 到 14，分数越高表明策略越低，这意味着受试者开始从许多不同的盒子中进行搜索。
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1、2、3 和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可辨别性测量的平均差异 - A' 来自快速视觉信息处理 (RVP) 模块，在第 1、2、3 和 4 周内平均
大体时间：1、2、3 和 4 周
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命中和误报比例的转换，提供对受试者在控制响应偏差（即，无论屏幕上的刺激如何，响应或不响应的偏差）后检测目标数字序列的能力的估计。
这是快速视觉信息处理 (RVP) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
RVP 模块评估持续注意力。
有界连续变量，范围从 0 到 1，其中分数越高表示区分目标和干扰物的能力越强。
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1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周内快速视觉信息处理 (RVP) 模块点击的平均响应延迟差异
大体时间：1、2、3 和 4 周
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每个参与者的命中响应延迟被定义为所有正确响应（目标 3 位序列的识别）的响应时间集的汇总（中值）。
这是快速视觉信息处理 (RVP) 模块的一项具体测量，该模块是剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 的一部分。
RVP 模块评估持续注意力。
响应时间以毫秒 (ms) 为单位，范围从 100 到 1900 毫秒，值越高表示检测目标的性能越慢。
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1、2、3 和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randi M Schuster, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cooke ME, Gilman JM, Lamberth E, Rychik N, Tervo-Clemmens B, Evins AE, Schuster RM. Assessing Changes in Symptoms of Depression and Anxiety During Four Weeks of Cannabis Abstinence Among Adolescents. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:689957. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689957. eCollection 2021.
- Savulich G, Rychik N, Lamberth E, Hareli M, Evins AE, Sahakian BJ, Schuster RM. Sex Differences in Neuropsychological Functioning are Domain-Specific in Adolescent and Young Adult Regular Cannabis Users. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jul;27(6):592-606. doi: 10.1017/S1355617720001435.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
- Schuster RM, Potter K, Lamberth E, Rychik N, Hareli M, Allen S, Broos HC, Mustoe A, Gilman JM, Pachas G, Evins AE. Alcohol substitution during one month of cannabis abstinence among non-treatment seeking youth. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Apr 20;107:110205. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110205. Epub 2020 Dec 9.
- Schuster RM, Potter K, Vandrey R, Hareli M, Gilman J, Schoenfeld D, Evins AE. Urinary 11-nor-9-carboxy-tetrahydrocannabinol elimination in adolescent and young adult cannabis users during one month of sustained and biochemically-verified abstinence. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):197-210. doi: 10.1177/0269881119872206. Epub 2019 Sep 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2022年11月9日
研究完成 (实际的)
2022年11月9日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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