- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03276221
Kognitivní zotavení s abstinencí konopí u adolescentů ve středním věku
3. ledna 2024 aktualizováno: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
Tato studie bude používat randomizovaný kontrolovaný design k testování, zda 30denní abstinence konopí ve srovnání s 30denním sledováním souvisí se zlepšením kognitivních funkcí.
Kontroly, které nepoužívají, budou také zařazeny k určení klinického významu jakýchkoli kognitivních zlepšení při abstinenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je 5letá randomizovaná, longitudinální studie abstinence konopí navržená tak, aby určila (1) zda se výkon při abstinenci zlepší nad rámec pozorovaný při pokračujícím užívání konopí, a pokud ano, (2) kdy během abstinence dojde ke kognitivnímu zlepšení, a (3) zda se výkon u abstinujících jedinců „vrací“ na výkonnostní úrovně pozorované u nepoužívajících vrstevníků.
Předpokládali jsme, že abstinující dospívající uživatelé konopí budou mít během čtyř týdnů větší neurokognitivní zlepšení ve srovnání s neabstinujícími uživateli konopí a výkon se bude neustále zlepšovat po dobu čtyř týdnů abstinence.
Přijmeme 210 mladistvých s pravidelným užíváním konopí i bez něj.
Způsobilí uživatelé konopí budou randomizováni buď k zásahu zvládání nepředvídaných událostí, který bude motivovat k 4týdenní abstinenci konopí (n = 70), nebo k nepodmíněnému sledování bez požadavku na abstinenci (n = 70).
Všichni účastníci (včetně neuživatelů; n = 70) během 4týdenní studie a jedné 30denní následné návštěvy absolvují kognitivní hodnocení, toxikologické testování, dotazníky s vlastní zprávou a polostrukturované rozhovory o náladě a užívání látek. .
Abstinence bude indexována klesajícími hladinami metabolitů konopí v moči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
201
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Obecná kritéria pro zařazení:
- Dospívající muži a ženy z oblasti Bostonu ve věku 13 až 19 let (včetně);
- Mít rodiče nebo zákonného zástupce, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas s aktivní fází studie (pokud je mladší 18 let);
- kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas s aktivní fází studia (pokud je mladší 18 let);
- Kompetentní a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas (pokud je starší 18 let)
- Umět komunikovat v anglickém jazyce
- Schopnost absolvovat 9 studijních návštěv za přibližně 60 dní
Kritéria pro zařazení do skupiny užívající konopí:
- Užívání konopí alespoň jednou týdně po většinu týdnů
- Užívání konopí hlášeno do 7 dnů od obou výchozích návštěv
Nepoužití kritérií pro zařazení do skupiny:
- Užívání konopí méně než 5krát za život
Obecná kritéria vyloučení:
- Podle názoru zkoušejícího není možné se bezpečně zúčastnit této studie z důvodu jakýchkoli zdravotních nebo psychologických problémů (např. psychóza), která by mohla ohrozit jejich bezpečnost.
Nepoužití kritérií vyloučení skupiny:
- Žádné užívání konopí v posledním roce
- Zákaz užívání konopí před dosažením věku 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Abstinent
Tato skupina uživatelů konopí souhlasí s tím, že se zdrží užívání konopí po dobu 30 dnů.
|
Uživatelé konopí, kteří byli randomizováni k tomuto stavu, budou zařazeni do intervence krizového řízení po dobu 30 dnů abstinence konopí.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Sledování
Tato skupina uživatelů konopí není požádána, aby změnila své chování při užívání konopí.
|
|
Žádný zásah: Neuživatelé
Jedná se o skupinu adolescentů s malou nebo žádnou anamnézou užívání konopí a není randomizovaná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný rozdíl v celkovém počtu chyb z modulu PAL (Paired Associates Learning) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Kolikrát subjekt zvolil nesprávný rámeček pro podnět k problémům s hodnocením plus úpravu o odhadovaný počet chyb, kterých by se dopustil u jakýchkoli problémů/pokusů/stažení, kterých nedosáhl.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu PAIred Associates Learning (PAL), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul PAL hodnotí vizuální paměť a nové učení.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 70, kde vyšší skóre značí více chyb a horší výkon.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl ve skóre paměti při prvním pokusu oproti modulu PAL (Paired Associates Learning) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Počet případů, kdy si subjekt při prvním pokusu vybavil správný rámeček, když si vybavil umístění vzoru, který byl vypočítán ve všech pokusech.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu PAIred Associates Learning (PAL), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul PAL hodnotí vizuální paměť a nové učení.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 20, kde vyšší skóre značí lepší výkon paměti.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v délce dopředného rozpětí od modulu prostorového rozpětí (SSP) zprůměrovaný za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Nejdelší délka sekvencí (rozpětí) předmětu úspěšně zapamatovaného v původním pořadí.
Jedná se o specifické opatření z modulu Spatial Span (SSP), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SSP hodnotí kapacitu visuoprostorové pracovní paměti.
Počet proměnných v rozsahu od 2 do 9, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon paměti.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v délce reverzního rozpětí od modulu Spatial Span (SSP) zprůměrovaný za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Nejdelší délka sekvencí (rozsahuje) předmět úspěšně zapamatovaný v opačném pořadí.
Jedná se o specifické opatření z modulu Spatial Span (SSP), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
SSP hodnotí kapacitu visuoprostorové pracovní paměti.
Počet proměnných v rozsahu od 2 do 9, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon paměti.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Střední rozdíl v celkovém počtu správný v měření okamžitého vyvolání z modulu Verbal Recognition Memory (VRM) zprůměrovaný za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Celkový počet odlišných slov, která si subjekt správně vybavil ze studovaného seznamu 18 slov během fáze okamžitého volného vybavování.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu Verbal Recognition Memory (VRM), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul VRM hodnotí verbální paměť a nové učení.
Počet proměnných, v rozsahu od 0 do 18, přičemž vyšší skóre značí lepší okamžitou návratnost.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Střední rozdíl v celkovém počtu správný v měření zpožděného vyvolání z modulu Verbal Recognition Memory (VRM) zprůměrovaný za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Celkový počet odlišných slov, která si subjekt správně vybavil ze studovaného seznamu 18 slov během fáze zpožděného volného vybavování.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu Verbal Recognition Memory (VRM), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul VRM hodnotí verbální paměť a nové učení.
Počet proměnných, v rozsahu od 0 do 18, přičemž vyšší skóre značí lepší okamžitou návratnost.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v celkovém počtu správný ve stavu okamžitého rozpoznání od modulu Verbal Recognition Memory (VRM) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Celkový počet slov, která subjekt správně identifikoval jako dříve studovaná nebo nová během fáze okamžitého rozpoznávání.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu Verbal Recognition Memory (VRM), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul VRM hodnotí verbální paměť a nové učení.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 36, přičemž vyšší skóre značí lepší výkon rozpoznávací paměti.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v celkovém počtu správných ve stavu zpožděného rozpoznávání od modulu Verbal Recognition Memory (VRM) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Celkový počet slov, která subjekt správně identifikoval jako dříve studovaná nebo nová během fáze zpožděného rozpoznávání.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu Verbal Recognition Memory (VRM), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul VRM hodnotí verbální paměť a nové učení.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 36, přičemž vyšší skóre značí lepší výkon rozpoznávací paměti.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v celkovém nesprávném počtu z modulu Multitasking Test (MTT) zprůměrovaný za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Celkový počet slov, která subjekt správně identifikoval jako dříve studovaná nebo nová během fáze zpožděného rozpoznávání.
Jde o konkrétní opatření z modulu Multitasking Test (MTT), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT posuzuje schopnost účastníka spravovat konfliktní informace poskytované směrem šipky a jejím umístěním na obrazovce a ignorovat informace nepodstatné pro úkol.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 160, přičemž vyšší skóre znamená více chyb a horší výkon.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v latenci odezvy oproti modulu multitaskingového testu (MTT) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Latence odezvy pro každého účastníka byla definována jako souhrn (medián) vypočítaný z doby jejich odezvy pro všechny správné odpovědi bez ohledu na stav.
Jde o konkrétní opatření z modulu Multitasking Test (MTT), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT posuzuje schopnost účastníka spravovat konfliktní informace poskytované směrem šipky a jejím umístěním na obrazovce a ignorovat informace nepodstatné pro úkol.
Proměnná doby odezvy v milisekundách (ms), v rozmezí od 100 do 2000 ms, přičemž vyšší hodnoty znamenají pomalejší výkon ve všech testech.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v nákladech na nekongruenci oproti modulu Multitasking Test (MTT) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Náklady na nekongruenci pro každého účastníka byly definovány jako souhrn (medián) časů odezvy pro nekongruentní pokusy mínus souhrn (medián) časů odezvy pro kongruentní pokusy.
Jde o konkrétní opatření z modulu Multitasking Test (MTT), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT posuzuje schopnost účastníka spravovat konfliktní informace poskytované směrem šipky a jejím umístěním na obrazovce a ignorovat informace nepodstatné pro úkol.
Rozdílové skóre v milisekundách (ms) v rozmezí od -1900 do 1900 ms, přičemž vyšší hodnoty indikují pomalejší odezvy na nekongruentní pokusy, což naznačuje, že zpracování konfliktních informací trvá déle.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v nákladech na multitasking oproti modulu Multitasking Test (MTT) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Náklady na multitasking pro každého účastníka byly definovány jako souhrn (medián) doby odezvy pro víceúlohové bloky (pokusy se střídaly mezi nutností reagovat na směr nebo polohu šipky) mínus souhrn (medián) doby odezvy pro bloky s jedním úkolem (všechny pokusy se skládaly buď z reakce na směr nebo polohu šipky).
Jde o konkrétní opatření z modulu Multitasking Test (MTT), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
MTT posuzuje schopnost účastníka spravovat konfliktní informace poskytované směrem šipky a jejím umístěním na obrazovce a ignorovat informace nepodstatné pro úkol.
Rozdílové skóre v milisekundách (ms) v rozmezí od -1900 do 1900 ms, přičemž vyšší hodnoty znamenají pomalejší odezvy na blocích s více úkoly, což naznačuje, že zpracování více zdrojů informací trvá déle.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v počtu správně vyřešených problémů při první volbě oproti modulu One Touch Punčochy Cambridge (OTS) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Celkový počet pokusů, kdy subjekt vybral správnou odpověď na první pokus.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu One Touch Stockings of Cambridge (OTS), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul OTS hodnotí výkonnou funkci na základě testu Hanojské věže.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v latenci k první správné volbě oproti modulu One Touch Punčochy Cambridge (OTS) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Latence k prvnímu správnému výběru pro každého účastníka byla definována jako souhrn (medián) reakčních časů pro všechny pokusy, ve kterých subjekt vybral správnou volbu na první pokus.
Jedná se o konkrétní opatření z modulu One Touch Stockings of Cambridge (OTS), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul OTS hodnotí výkonnou funkci na základě testu Hanojské věže.
Proměnná doby odezvy v milisekundách (ms), kladná neomezená proměnná, s vyššími hodnotami indikujícími pomalejší výkon ve správných pokusech.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v reakční době stop signálu od modulu Stop Signal Task (SST) zprůměrovaný za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Odhad doby, po kterou může osoba úspěšně potlačit odpověď v 50 % případů, představuje dobu, před kterou se všechny akce stanou balistickými a subjekt není schopen zrušit výběr odpovědi.
Jedná se o specifické opatření z modulu Stop Signal Task (SST), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul SST vyhodnocuje inhibici odezvy (kontrola impulsů).
Proměnná doby odezvy v milisekundách (ms), v rozsahu od 0 do 500 ms, přičemž vyšší hodnoty znamenají, že člověku trvá déle, než odezvu potlačí.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v celkovém počtu mezi chybami z modulu Spatial Working Memory (SWM) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Počet případů, kdy subjekt nesprávně znovu navštívil krabici, která obsahovala token v předchozí zkoušce za podmínek 4, 6 a 8 krabic.
Jedná se o specifické opatření z modulu Spatial Working Memory (SWM), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul SWM poskytuje měřítko strategie a chyb pracovní paměti.
Počet proměnných v rozsahu od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výkon.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Střední rozdíl ve strategii účastníka pro 6–8 krabicových podmínek od modulu prostorové pracovní paměti (SWM) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Počet, kolikrát subjekty zahájily nové vyhledávání ze stejného pole, na kterém začali v předchozích studiích.
Předpokládá se, že osoba, která pokaždé začíná ze stejného pole, používá plánovanou strategii k nalezení žetonů.
Jedná se o specifické opatření z modulu Spatial Working Memory (SWM), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul SWM poskytuje měřítko strategie a chyb pracovní paměti.
Počet proměnných, v rozmezí od 2 do 14, s vyšším skóre indikujícím nízkou strategii, což znamená, že subjekt začal hledat z mnoha různých polí.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední rozdíl v míře diskriminace - A' od modulu rychlého zpracování vizuálních informací (RVP) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Transformace podílu zásahů a falešných poplachů, poskytující odhad schopnosti subjektu detekovat cílové sekvence číslic po kontrole zkreslení odezvy (tj. vychýlení reagovat nebo nereagovat bez ohledu na podněty na obrazovce).
Jedná se o specifické opatření z modulu Rapid Visual Information Processing (RVP), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul RVP vyhodnocuje trvalou pozornost.
Ohraničená spojitá proměnná v rozsahu od 0 do 1, kde vyšší skóre značí větší schopnost rozlišovat mezi cíli a rušiči.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Průměrný rozdíl v latenci odezvy pro hity oproti modulu Rapid Visual Information Processing (RVP) v průměru za týdny 1, 2, 3 a 4
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny
|
Latence odezvy pro shody pro každého účastníka byla definována jako souhrn (medián) za sadu časů odezvy pro všechny správné odpovědi (identifikace cílových 3-ciferných sekvencí).
Jedná se o specifické opatření z modulu Rapid Visual Information Processing (RVP), který je součástí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Modul RVP vyhodnocuje trvalou pozornost.
Proměnná doby odezvy v milisekundách (ms) v rozsahu od 100 do 1900 ms, přičemž vyšší hodnoty znamenají pomalejší výkon při detekci cílů.
|
1, 2, 3 a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cooke ME, Gilman JM, Lamberth E, Rychik N, Tervo-Clemmens B, Evins AE, Schuster RM. Assessing Changes in Symptoms of Depression and Anxiety During Four Weeks of Cannabis Abstinence Among Adolescents. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:689957. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689957. eCollection 2021.
- Savulich G, Rychik N, Lamberth E, Hareli M, Evins AE, Sahakian BJ, Schuster RM. Sex Differences in Neuropsychological Functioning are Domain-Specific in Adolescent and Young Adult Regular Cannabis Users. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jul;27(6):592-606. doi: 10.1017/S1355617720001435.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
- Schuster RM, Potter K, Lamberth E, Rychik N, Hareli M, Allen S, Broos HC, Mustoe A, Gilman JM, Pachas G, Evins AE. Alcohol substitution during one month of cannabis abstinence among non-treatment seeking youth. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Apr 20;107:110205. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110205. Epub 2020 Dec 9.
- Schuster RM, Potter K, Vandrey R, Hareli M, Gilman J, Schoenfeld D, Evins AE. Urinary 11-nor-9-carboxy-tetrahydrocannabinol elimination in adolescent and young adult cannabis users during one month of sustained and biochemically-verified abstinence. J Psychopharmacol. 2020 Feb;34(2):197-210. doi: 10.1177/0269881119872206. Epub 2019 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
9. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K23DA042946 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .