TE, SWE 및 MRE 간의 예상 비교(FULLFIBRO01) (FULLFIBRO01)
2017년 9월 21일 업데이트: Gian Andrea Rollandi, Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
만성 바이러스성 간염에 걸린 환자의 간 섬유화 비침습적 평가를 위한 일시적 탄성촬영(TE), 전단파 탄성촬영(SWE) 및 자기공명 탄성촬영(MRE) 간의 전향적 비교
본 연구의 주요 목적은 만성 바이러스성 C형 간염 또는 HCV+ Human Human Immunodeficiency Virus에 동시 감염된 환자의 연속 코호트에서 세 가지 비침습적 경직 영상 방법(TE, SWE 및 MRE)의 진단 성능을 비교하는 것입니다. 에이즈).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
1차 종점: 간 섬유증 측정에서 일시적인 Elastography, Shear Wave Elastography, Magnetic Resonance Elastography(MRE)가 비슷한 결과를 얻는지 확인합니다. 2차 종점: 간 철 과부하 및 지방증 수준이 강성 측정에서 교란 요인으로 작용할 수 있는지 평가하기 위해 MRE에 의해.
3차 종점: 만성 바이러스성 C형 간염 환자의 연속 코호트에서 지방증의 유병률 및 등급에 대한 정보를 제공하고, 실질 지방증의 존재 및 등급이 다양한 비침습적 경직 영상 방식 간의 상관관계에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해.
대상: 만성 바이러스성 C형 간염에 영향을 받거나 HCV+ 인간 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 동시 감염된 연속 100명의 환자.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gian Andrea Rollandi, MD
- 전화번호: 4810 0039010563
- 이메일: gianandrea.rollandi@galliera.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Argusti, PhD
- 전화번호: 4188 0039010563
- 이메일: alessandra.argusti@galliera.it
연구 장소
-
-
-
Genova, 이탈리아, 16128
- 모병
- SC Radiodiagnostica
-
연락하다:
- Gian Andrea Rollandi, MD
- 전화번호: 4810 0039010563
- 이메일: gianandrea.rollandi@galliera.it
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연락하다:
- Alessandra Argusti, PhD
- 전화번호: 4188 0039010563
- 이메일: alessandra.argusti@galliera.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 C 바이러스 간염(HCV)에 영향을 받거나 HCV+ 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 동시 감염된 환자
설명
포함 기준:
- 만성 C 바이러스 간염(HCV)에 영향을 받거나 HCV+ 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 동시 감염된 환자 100명 이상의 연속 코호트 등록.
제외 기준:
- MRI 검사를받는 금기 사항. 유효한 TE 측정값을 얻을 수 없음(예: 좁은 늑간 공간; 비만 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 경직
기간: 18개월
|
간 강성은 kPa로 표시됩니다.
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 철 과부하
기간: 18개월
|
간 철 농도(LIC)는 mg/g dw로 표시됩니다.
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18개월
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|
간 지방증
기간: 18개월
|
간 지방증
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gian Andrea Rollandi, MD, Direttore SC Radiodiagnostica, Coordinatore Scientifico EO Ospedali Galliera Genova-Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ghany MG, Strader DB, Thomas DL, Seeff LB; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology. 2009 Apr;49(4):1335-74. doi: 10.1002/hep.22759. No abstract available.
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- Paparo F, Cevasco L, Zefiro D, Biscaldi E, Bacigalupo L, Balocco M, Pongiglione M, Banderali S, Forni GL, Rollandi GA. Diagnostic value of real-time elastography in the assessment of hepatic fibrosis in patients with liver iron overload. Eur J Radiol. 2013 Dec;82(12):e755-61. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.08.038. Epub 2013 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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