패혈증 진단을 위한 Hemospec 기기 (INTELLIGENCE-1)

패혈증은 감염에 대한 숙주의 반응 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. 북아메리카에서 매년 150만 명이 패혈증을 앓고 있고 유럽에서 또 다른 150만 명이 패혈증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이들 중 30~50%가 사망하여 패혈증이 주요 사망 원인입니다. 패혈증 관리의 핵심은 가능한 한 1시간 이내에 광범위 항균제와 정맥 수액으로 조기 소생시키는 것입니다. 패혈증의 높은 사망률은 두 가지 주요 이유로 이 목표를 달성하기가 쉽지 않음을 나타냅니다. 첫 번째는 패혈증 환자 인식의 지연이고 두 번째는 연루된 병원균이 광범위 항균제에 대한 내성입니다.

조기 패혈증 인식에 대한 의사의 실패를 개선하기 위한 시도로 여러 마커가 개발되었습니다. 그들 중 일부는 숙주의 임상 징후에 의존하고 다른 일부는 순환 바이오마커의 측정에 의존합니다. 최근에는 중환자실(ICU) 외부, 즉 지역사회 또는 일반 병동 입원 중 감염이 있는 환자의 패혈증 조기 진단을 돕기 위해 qSOFA(빠른 SOFA 점수)가 도입되었습니다1. 그러나 qSOFA의 민감도에 대한 우려가 있으며 많은 사람들이 혈청에서 바이오마커를 측정해야 할 필요성을 제기합니다. 이러한 바이오마커는 일반적으로 감염성 모욕과의 상호작용의 결과로 숙주에서 과잉 생산되는 단백질 분자입니다. 그러나 이러한 단백질 분자는 백혈구에서 생성됩니다. 현재 알려진 것은 대부분의 환자가 유사한 표현형을 나타내지만 병태생리는 다양하다는 것이다. 보다 정확하게는 패혈증 환자의 대부분은 혈액에 인터루킨(IL)-6, C 반응성 단백질(CRP) 및 프로칼시토닌(PCT)과 같은 단백질 분자가 고농도로 존재하지만 일부 환자에서는 순환하는 백혈구가 -활성이며 다른 환자에서는 심각한 무감각 상태이며 종종 패혈증 유발 면역마비로 알려진 상황입니다. 수용성 우로키나아제 플라스미노겐 활성인자 수용체(suPAR)라고 하는 또 다른 분자는 호중구에서 떨어져 나온 uPAR 수용체이며 호중구 활성화의 결과로 순환계에서 방출됩니다. 12 ng/ml보다 큰 농도는 바람직하지 않은 결과의 큰 기회에서 거의 95% 환자를 음성 예측 값으로 추적할 수 있습니다. 따라서 패혈증의 강력한 진단은 임상 평가, 단백질 바이오마커 측정 및 순환하는 백혈구 활동의 검증의 조합에 의존할 수 있습니다.

유럽 ​​7개국의 FrameWork 7 자금 지원 이니셔티브는 모든 임상 및 실험실 정보를 통합하고 환자의 패혈증 여부를 조기에 진단할 수 있는 빠른 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브의 비전은 HemoSpec이라는 장치를 만드는 것입니다. 이 접근 방식을 사용하면 환자의 전혈을 세 가지 측면으로 동시에 분석합니다. a) 절대 백혈구 계산; b) 라만 분광법을 사용한 백혈구의 유동성 및 활성에 대한 정보; 및 c) IL-6, CRP, PCT 및 suPAR의 혈청 수준 측정. 최종 결과는 임상 정보도 고려되는 진단 알고리즘을 구축하는 것입니다.

이 프로젝트는 2013년 11월에 시작되었으며 HemoSpec 장치는 2017년 2월까지 준비될 것으로 예상됩니다. HemoSpec의 진단 성능은 현재 Jena 대학 병원에 입원한 60명의 환자(대조군 20명, 전신 염증 반응 증후군 20명, 패혈증 20명)의 예비 데이터를 기반으로 합니다. 현재 연구는 대규모 2상 진단 연구에서 중환자의 신속한 평가를 위해 HemoSpec의 성능을 검증하고 개선하는 것을 목표로 합니다.