Hemospec készülék a szepszis diagnosztizálására (INTELLIGENCE-1)

A szepszis egy életveszélyes szervi működési zavar, amely a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciójából ered. Becslések szerint évente 1,5 millió ember szenved szepszisben Észak-Amerikában, és további 1,5 millió ember Európában; 30-50%-uk meghal, így a szepszis a vezető halálok. A szepszis kezelésének kulcspontja a korai újraélesztés széles spektrumú antimikrobiális szerekkel és intravénás folyadékkal, lehetőség szerint az első órán belül. A szepszis nagy mortalitása arra utal, hogy ezt a célt két fő ok miatt nem könnyű elérni: az első a szeptikus betegek felismerésének késése, a másik pedig az érintett kórokozó széles spektrumú antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciája.

Annak érdekében, hogy javítsák az orvosok sikertelenségét a szepszis korai felismerésében, számos markert fejlesztettek ki. Egyesek a gazdaszervezet klinikai tüneteire, mások pedig a keringő biomarkerek mérésére támaszkodnak. A közelmúltban bevezették a qSOFA-t (Quick SOFA score), amely segíti a szepszis korai felismerését azoknál a betegeknél, akik az intenzív osztályon (ICU) kívül, azaz akár a közösségben, akár az általános osztályon történő kórházi kezelés során jelentkeznek fertőzéssel1. Vannak azonban aggályok a qSOFA érzékenysége miatt, és sokan bevezetik a biomarkerek szérumban történő mérésének szükségességét. Ezek a biomarkerek általában olyan fehérjemolekulák, amelyek túltermelődnek a gazdaszervezetben a fertőző inzultussal való kölcsönhatás eredményeként. Ezeket a fehérjemolekulákat azonban fehérvérsejtek termelik. Jelenleg ismert, hogy bár a betegek többsége hasonló fenotípusú, patofiziológiájuk változatos. Pontosabban, bár a szepszisben szenvedő betegek többségének vérében magas a fehérjemolekulák, például az interleukin (IL)-6, a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin (PCT) koncentrációja, egyes betegeknél a keringő fehérvérsejtek túllépnek. -aktívak, más betegeknél pedig jelentősen anergiák, ezt a helyzetet gyakran szepszis által kiváltott immunparalízisnek nevezik. Egy másik molekula, az úgynevezett oldható urokináz plazminogén aktivátor receptor (suPAR), a neutrofileken található uPAR receptor, amely a neutrofilek aktiválása következtében szabadul fel a keringésben; 12 ng/ml-nél nagyobb koncentrációk negatív prediktív értékkel csaknem 95%-ban nyomon követhetik a beteget, nagy eséllyel a kedvezőtlen kimenetelre. Mint ilyen, a szepszis megbízható diagnózisa a klinikai értékelés, a fehérje biomarkerek mérése és a keringő fehérvérsejtek aktivitásának validálása kombinációján alapulhat.

Egy, a FrameWork 7 által finanszírozott kezdeményezés hét európai országból egy olyan gyors pontszám kidolgozására irányul, amely képes integrálni az összes klinikai és laboratóriumi információt, és korai diagnózist tesz lehetővé, függetlenül attól, hogy a beteg szepszisben szenved-e vagy sem. Ennek a kezdeményezésnek a víziója egy HemoSpec nevű eszköz megépítése. Ezzel a megközelítéssel a betegektől származó teljes vért párhuzamosan három szempont szerint elemezzük: a) abszolút fehérvérsejt-számlálás; b) a fehérvérsejtek folyékonyságára és aktivitására vonatkozó információk Raman-spektroszkópia segítségével; és c) az IL-6, CRP, PCT és suPAR szérumszintjének mérése. A végeredmény egy olyan diagnosztikai algoritmus felépítése, amelyben a klinikai információkat is figyelembe veszik.

A projekt 2013 novemberében indult, és a HemoSpec készülék várhatóan 2017 februárjára készül el. A HemoSpec diagnosztikai teljesítménye jelenleg a Jénai Egyetemi Kórházban 60 betegtől származó előzetes adatokon alapul (20 kontroll, 20 szisztémás gyulladásos válasz szindrómás és 20 szepszis). A jelenlegi vizsgálat célja, hogy validálja és javítsa a HemoSpec teljesítményét a kritikus állapotú betegek gyors értékeléséhez egy nagyobb, II. fázisú diagnosztikai vizsgálatban.