Устройство Hemospec для диагностики сепсиса (INTELLIGENCE-1)

Сепсис представляет собой опасную для жизни дисфункцию органов, возникающую в результате нарушения регуляции реакции хозяина на инфекцию. Подсчитано, что 1,5 миллиона человек ежегодно заболевают сепсисом в Северной Америке и еще 1,5 миллиона человек в Европе; От 30 до 50% из них умирают, что делает сепсис основной причиной смерти. Ключевым моментом в лечении сепсиса является ранняя реанимация с применением противомикробных препаратов широкого спектра действия и внутривенных жидкостей, по возможности в течение первого часа. Высокая смертность от сепсиса указывает на то, что эту цель нелегко достичь по двум основным причинам: первая — это задержка в распознавании пациентов с сепсисом, а вторая — резистентность возбудителя к противомикробным препаратам широкого спектра действия.

В попытке улучшить неспособность врачей к раннему распознаванию сепсиса было разработано несколько маркеров. Некоторые из них основаны на клинических признаках хозяина, а другие — на измерениях циркулирующих биомаркеров. Недавно был введен qSOFA (быстрая оценка SOFA), чтобы помочь в раннем распознавании сепсиса у пациентов с инфекцией за пределами отделения интенсивной терапии (ОИТ), то есть либо по месту жительства, либо во время госпитализации в общую палату1. Однако существуют опасения по поводу чувствительности qSOFA, и многие из них требуют измерения биомаркеров в сыворотке. Эти биомаркеры обычно представляют собой белковые молекулы, которые в избытке вырабатываются у хозяина в результате взаимодействия с инфекционным инсультом. Однако эти белковые молекулы вырабатываются лейкоцитами. В настоящее время известно, что хотя большинство пациентов имеют сходный фенотип, их патофизиология различна. Точнее, хотя у большинства пациентов с сепсисом в крови обнаруживаются высокие концентрации белковых молекул, таких как интерлейкин (ИЛ)-6, С-реактивный белок (СРБ) и прокальцитонин (ПКТ), у некоторых пациентов количество циркулирующих лейкоцитов остается выше нормы. -активны, а у других пациентов они значительно анергичны, что часто называют сепсис-индуцированным иммунопараличом. Другая молекула, называемая растворимым рецептором активатора урокиназы плазминогена (suPAR), представляет собой сбрасываемый рецептор uPAR на нейтрофилах и высвобождается в кровотоке в результате активации нейтрофилов; концентрации выше 12 нг/мл позволяют проследить с отрицательной прогностической ценностью почти 95% пациентов с большой вероятностью неблагоприятного исхода. Таким образом, надежный диагноз сепсиса может основываться на сочетании клинической оценки, измерения белковых биомаркеров и проверки активности циркулирующих лейкоцитов.

Одна инициатива из семи европейских стран, финансируемая FrameWork 7, направлена ​​на разработку экспресс-оценки, которая может интегрировать всю клиническую и лабораторную информацию и обеспечить раннюю диагностику независимо от того, есть ли у пациента сепсис или нет. Целью этой инициативы является создание устройства под названием HemoSpec. При таком подходе цельная кровь, поступающая от пациентов, будет параллельно анализироваться по трем аспектам: а) абсолютный подсчет лейкоцитов; б) сведения о текучести и активности лейкоцитов с помощью рамановской спектроскопии; и c) измерение сывороточных уровней IL-6, CRP, PCT и suPAR. Конечным результатом является построение диагностического алгоритма, в котором также принимается во внимание клиническая информация.

Проект был начат в ноябре 2013 года, и ожидается, что устройство HemoSpec будет готово к февралю 2017 года. Диагностическая эффективность HemoSpec в настоящее время основана на предварительных данных, полученных от 60 пациентов (20 контрольных, 20 с синдромом системной воспалительной реакции и 20 с сепсисом), госпитализированных в университетскую больницу Йены. Текущее исследование направлено на проверку и улучшение эффективности HemoSpec для быстрой оценки пациентов в критическом состоянии в рамках более крупного диагностического исследования II фазы.