Dispositivo Hemosspec para el Diagnóstico de Sepsis (INTELLIGENCE-1)

La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal que resulta de la respuesta desregulada del huésped a una infección. Se estima que 1,5 millones de personas presentan sepsis anualmente en América del Norte y otros 1,5 millones de personas en Europa; Del 30 al 50% de ellos mueren, lo que convierte a la sepsis en la principal causa de muerte. El punto clave en el manejo de la sepsis es la reanimación temprana con antimicrobianos de amplio espectro y fluidos intravenosos, si es posible dentro de la primera hora. La gran mortalidad de la sepsis indica que este objetivo no es fácil de alcanzar por dos razones principales: la primera es el retraso en el reconocimiento de los pacientes sépticos y la segunda es la resistencia del patógeno implicado a los antimicrobianos de amplio espectro.

En un intento por mejorar el fracaso de los médicos para el reconocimiento temprano de la sepsis, se han desarrollado varios marcadores. Algunos de ellos se basan en signos clínicos del huésped y otros en las mediciones de biomarcadores circulantes. Recientemente, se introdujo qSOFA (puntuación SOFA rápida) para ayudar al reconocimiento temprano de sepsis en pacientes que presentan infección fuera de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), es decir, en la comunidad o durante la hospitalización en la sala general1. Sin embargo, existen preocupaciones sobre la sensibilidad de qSOFA y muchos presentan la necesidad de medir biomarcadores en suero. Estos biomarcadores suelen ser moléculas de proteína que se producen en exceso en el huésped como resultado de la interacción con un ataque infeccioso. Sin embargo, estas moléculas de proteína son producidas por los glóbulos blancos. Lo que se sabe actualmente es que aunque la mayoría de los pacientes presentan un fenotipo similar, su fisiopatología es diversa. Más precisamente, aunque la mayoría de los pacientes con sepsis presentan altas concentraciones de moléculas de proteína como la interleucina (IL)-6, la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT) en la sangre, en algunos pacientes los glóbulos blancos circulantes permanecen más -activos y en otros pacientes son significativamente anérgicos, situación que a menudo se conoce como inmunoparálisis inducida por sepsis. Otra molécula, llamada receptor activador del plasminógeno de urocinasa soluble (suPAR), es el receptor uPAR liberado en los neutrófilos y se libera en la circulación como resultado de la activación de los neutrófilos; concentraciones superiores a 12 ng/ml pueden trazar con un valor predictivo negativo casi el 95% del paciente con gran probabilidad de resultado desfavorable. Como tal, el diagnóstico sólido de sepsis puede basarse en una combinación de evaluación clínica, medición de biomarcadores de proteínas y validación de la actividad de los glóbulos blancos circulantes.

Una iniciativa financiada por FrameWork 7 de siete países europeos tiene como objetivo desarrollar una puntuación rápida que pueda integrar toda la información clínica y de laboratorio y proporcionar un diagnóstico temprano de si un paciente tiene sepsis o no. La visión de esta iniciativa es construir un dispositivo que se llame HemoSpec. Con este enfoque, la sangre completa procedente de los pacientes se analizará en paralelo en tres aspectos: a) recuento absoluto de glóbulos blancos; b) información sobre la fluidez y actividad de los glóbulos blancos mediante espectroscopia Raman; yc) medición de los niveles séricos de IL-6, CRP, PCT y suPAR. El resultado final es la construcción de un algoritmo de diagnóstico donde también se tiene en cuenta la información clínica.

El proyecto se inició en noviembre de 2013 y se prevé que el dispositivo HemoSpec esté listo para febrero de 2017. El rendimiento diagnóstico de HemoSpec se basa actualmente en datos preliminares provenientes de 60 pacientes (20 controles, 20 con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y 20 con sepsis) hospitalizados en el Hospital Universitario de Jena. El estudio actual tiene como objetivo validar y mejorar el rendimiento de HemoSpec para la evaluación rápida del paciente en estado crítico en un estudio de diagnóstico de fase II más grande.