- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03309371
DISCOGEL ®: 디스크 미끄러진 요추 신경근병증에서 DISCOGEL ® 절차의 평가
2018년 3월 12일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
요추 추간판 탈출증은 류마티스학에서 가장 중요하고 빈번하게 발생하는 질환입니다. 첫 번째 치료는 비스테로이드성 항염증제를 기반으로 합니다. 물리 요법도 사용됩니다. 그러나 효과적인 결과가 없을 때 환자에게 코르티코이드 주사, 경피 중재 또는 관절고정술을 제안하는 것이 일반적입니다.
최근 DISCOGEL®은 요추 추간판 탈출증에 사용되는 의료기기입니다. 그러나이 기술의 이점과 효율성을 평가하는 연구는 없습니다. 몇 년 전부터 GHPSJ의 류머티즘 서비스는 치료에 저항하는 환자에게 DISCOGEL®을 사용하여 이 기술을 시행하고 있습니다. 따라서 목표는 DISCOGEL®의 이점을 소급하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2016년 5월까지 DISCOGEL 치료를 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 나이> 18
- 요추 신경근
- MRI로 기술된 요추 추간판 탈출증
- 6주 이상
- DISCOGEL의 처방
제외 기준:
- 같은 단계에서 수술의 병력
- 클로피도그렐 또는 프라수그렐 투여 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2년 후 시각적 아날로그 척도에 대한 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2년
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기준선, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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