DISCOGEL ®：DISCOGEL ® 治疗腰椎神经根病手术的评估
2018年3月12日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
腰椎间盘突出症是风湿病中最重要、最常见的疾病。 最初的治疗以非甾体类抗炎药为主，也有物理疗法，但效果不佳时，通常建议患者注射皮质激素、经皮介入治疗或关节固定术。
最近DISCOGEL®是一种用于腰椎间盘突出症的医疗器械。 然而，没有研究评估这种技术的好处和效率。 几年以来，GHPSJ 的风湿病学服务使用 DISCOGEL® 对药物治疗有抵抗力的患者实施该技术。 因此，目的是回顾性地评估 DISCOGEL® 的益处。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2014 年 1 月至 2016 年 5 月期间接受 DISCOGEL 治疗的每位患者
描述
纳入标准：
- 年龄> 18
- 腰椎神经根术
- MRI描述的腰椎间盘突出症
- 超过 6 周
- DISCOGEL的处方
排除标准：
- 同期手术史
- 服用氯吡格雷或普拉格雷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
2 年时视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：基线，2 年
|
基线，2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月8日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.