DISCOGEL ®: Vyhodnocení zákroku DISCOGEL ® u bederní radikulopatie na skluzu ploténky
Výhřez bederní ploténky je nejdůležitější a nejčastější onemocnění v revmatologii. První léčba je založena na nesteroidních protizánětlivých lécích. Používá se i fyzioterapie. Pokud však není účinný výsledek, je obvyklé navrhnout pacientovi injekci kortikoidu, perkutánní intervenci nebo artrodézu.
V poslední době je DISCOGEL® zdravotnický prostředek používaný k výhřezu bederní ploténky. Neexistují však žádné studie hodnotící přínos a účinnost této techniky. Revmatologická služba GHPSJ již několik let praktikuje tuto techniku pomocí DISCOGELU® s pacientem odolným vůči lékařskému ošetření. Cílem je tedy zpětně vyhodnotit přínos DISCOGEL®.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- bederní radiculalgie
- bederní disk herniace popsaná MRI
- více než 6 týdnů
- předpis DISCOGEL
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace ve stejné fázi
- pacient pod Clopidogrelem nebo prasugrelem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
|
Výchozí stav, 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DISCOGEL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .