- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309371
DISCOGEL ®: A DISCOGEL ® eljárás értékelése lumbális radiculopathiában elcsúszott lemezen
Az ágyéki porckorongsérv a reumatológiában a legfontosabb és leggyakoribb elváltozás. Az első kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szereken alapul. Fizioterápiát is alkalmaznak. Ha azonban nincs hatékony eredmény, általában kortikoid injekciót, perkután beavatkozást vagy arthrodesist javasolnak a páciensnek.
A közelmúltban a DISCOGEL® egy ágyéki porckorongsérv kezelésére használt orvosi eszköz. Nincs azonban olyan tanulmány, amely értékelné ennek a technikának az előnyeit és hatékonyságát. A GHPSJ reumatológiai szolgálata néhány éve alkalmazza ezt a technikát a DISCOGEL® használatával olyan betegeknél, akik ellenállnak az orvosi kezelésnek. A cél tehát a DISCOGEL® előnyeinek visszamenőleges értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- ágyéki radiculalgia
- MRI-vel leírt ágyéki porckorongsérv
- több mint 6 hét
- DISCOGEL receptje
Kizárási kritériumok:
- a műtét kórtörténete ugyanabban a szakaszban
- Clopidogrel vagy prasugrel kezelés alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 2 év után
Időkeret: Alapállapot, 2 év
|
Alapállapot, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DISCOGEL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .