DISCOGEL ®: DISCOGEL ® -toimenpiteen arviointi lumbaalisen radikulopatian hoidossa liukuneessa levyssä
Lannelevytyrä on reumatologian tärkein ja yleisin vaiva. Ensimmäinen hoito perustuu steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin. Käytetään myös fysioterapiaa. Mutta kun tehokasta tulosta ei ole, on tavallista ehdottaa potilaalle kortikoidi-injektiota, perkutaanista interventiota tai nivelleikkausta.
Äskettäin DISCOGEL® on lannerangan välilevytyrän hoitoon käytettävä lääketieteellinen laite. Tämän tekniikan hyötyjä ja tehokkuutta arvioivia tutkimuksia ei kuitenkaan ole olemassa. Muutaman vuoden ajan GHPSJ:n reumatologiapalvelu on harjoittanut tätä tekniikkaa DISCOGEL®-tekniikalla potilaiden kanssa, jotka ovat vastustuskykyisiä lääkehoidolle. Tavoitteena on siis arvioida DISCOGEL®in hyötyjä takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- lannerangan radikulalgia
- magneettikuvauksessa kuvattu lannelevytyrä
- yli 6 viikkoa
- DISCOGEL-reseptiä
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen sairaushistoria samassa vaiheessa
- Clopidogrel- tai prasugreelihoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Perustaso, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DISCOGEL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .