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DISCOGEL ®: Avaliação do Procedimento DISCOGEL ® na Radiculopatia Lombar em Hérnia de Disco

12 de março de 2018 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A hérnia discal lombar é a afecção mais importante e frequente na reumatologia. O primeiro tratamento é baseado em anti-inflamatórios não esteróides. Fisioterapia também é utilizada. Mas quando não há resultado eficaz, é comum propor ao paciente injeção de corticóide, intervenção percutânea ou artrodese.

Recentemente DISCOGEL® é um dispositivo médico usado para hérnia de disco lombar. Porém não há estudos avaliando o benefício e a eficiência desta técnica. Há alguns anos, o serviço de reumatologia do GHPSJ pratica esta técnica utilizando DISCOGEL® com pacientes resistentes ao tratamento médico. Portanto, o objetivo é avaliar o benefício do DISCOGEL® retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes com tratamento DISCOGEL entre janeiro de 2014 e maio de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18
  • radicular lombar
  • hérnia de disco lombar descrita por ressonância magnética
  • mais de 6 semanas
  • prescrição de DISCOGEL

Critério de exclusão:

  • histórico médico de cirurgia no mesmo estágio
  • paciente em uso de Clopidogrel ou prasugrel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala visual analógica em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
Linha de base, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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