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DISCOGEL ®: Bewertung des Verfahrens DISCOGEL ® bei lumbaler Radikulopathie bei Bandscheibenvorfall

12. März 2018 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Der Bandscheibenvorfall ist die wichtigste und häufigste Erkrankung in der Rheumatologie. Die erste Behandlung basiert auf einem nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikament. Es wird auch Physiotherapie eingesetzt. Wenn jedoch kein wirksames Ergebnis erzielt wird, ist es üblich, dem Patienten eine Corticoid-Injektion, eine perkutane Intervention oder eine Arthrodese vorzuschlagen.

Seit kurzem ist DISCOGEL® ein medizinisches Gerät, das bei lumbalen Bandscheibenvorfällen eingesetzt wird. Es gibt jedoch keine Studien, die den Nutzen und die Effizienz dieser Technik bewerten. Seit einigen Jahren praktiziert der Rheumatologiedienst des GHPSJ diese Technik unter Verwendung von DISCOGEL® bei Patienten, die gegen die medizinische Behandlung resistent sind. Ziel ist es also, den Nutzen von DISCOGEL® nachträglich zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

jeder Patient mit einer DISCOGEL-Behandlung zwischen Januar 2014 und Mai 2016

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • lumbale Radikulalgie
  • Bandscheibenvorfall im MRT beschrieben
  • mehr als 6 Wochen
  • Verschreibung von DISCOGEL

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte der Operation im gleichen Stadium
  • Patient unter Clopidogrel oder Prasugrel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis, 2 Jahre
Basis, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DISCOGEL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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