DISCOGEL ®: Evaluación del Procedimiento DISCOGEL ® en Radiculopatía Lumbar sobre Hernia Discal
La hernia discal lumbar es la afección más importante y frecuente en reumatología. El primer tratamiento se basa en un antiinflamatorio no esteroideo. También se utiliza la fisioterapia. Pero cuando no hay un resultado eficaz, se suele proponer al paciente la inyección de corticoides, la intervención percutánea o la artrodesis.
Recientemente, DISCOGEL® es un dispositivo médico utilizado para la hernia de disco lumbar. Sin embargo, no existen estudios que evalúen el beneficio y la eficiencia de esta técnica. Desde hace unos años, el servicio de reumatología del GHPSJ practica esta técnica utilizando DISCOGEL® con pacientes resistentes al tratamiento médico. Entonces, el objetivo es evaluar el beneficio de DISCOGEL® retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- radiculalgia lumbar
- hernia de disco lumbar descrita por resonancia magnética
- más de 6 semanas
- prescripción de DISCOGEL
Criterio de exclusión:
- antecedentes médicos de cirugía en la misma etapa
- paciente bajo clopidogrel o prasugrel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Línea de base, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DISCOGEL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .