DISCOGEL ® : Evaluation de la Procédure DISCOGEL ® dans la Radiculopathie Lombaire sur Glissade Discale
La hernie discale lombaire est l'affection la plus importante et la plus fréquente en rhumatologie. Le premier traitement repose sur un anti-inflammatoire non stéroïdien. La kinésithérapie est également utilisée. Mais lorsqu'il n'y a pas de résultat efficace, il est habituel de proposer au patient une injection de corticoïde, une intervention percutanée ou une arthrodèse.
Depuis peu DISCOGEL® est un dispositif médical utilisé pour les hernies discales lombaires. Cependant il n'existe pas d'études évaluant le bénéfice et l'efficacité de cette technique. Depuis quelques années, le service de rhumatologie du GHPSJ pratique cette technique à l'aide de DISCOGEL® auprès de patients résistants au traitement médical. L'objectif est donc d'évaluer rétrospectivement le bénéfice du DISCOGEL®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18
- radiculalgie lombaire
- hernie discale lombaire décrite par IRM
- plus de 6 semaines
- prescription de DISCOGEL
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux de chirurgie au même stade
- patient sous Clopidogrel ou prasugrel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
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Base de référence, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DISCOGEL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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