DISCOGEL ®: Evaluering av prosedyren DISCOGEL ® ved lumbal radikulopati på skiveglidning
Lumbal skiveprolaps er den viktigste og hyppigste affeksjonen innen revmatologi. Den første behandlingen er basert på ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. Fysioterapi brukes også. Men når det ikke er et effektivt resultat, er det vanlig å foreslå pasienten kortikoidinjeksjon, perkutan intervensjon eller artrodese.
Nylig er DISCOGEL® et medisinsk utstyr som brukes for lumbal skiveprolaps. Det er imidlertid ingen studier som vurderer fordelen og effektiviteten til denne teknikken. Siden noen år har revmatologitjenesten til GHPSJ praktisert denne teknikken ved å bruke DISCOGEL® med pasient som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling. Så målet er å evaluere fordelene med DISCOGEL® i etterkant.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18
- lumbal radikulalgi
- lumbal skiveprolaps beskrevet ved MR
- mer enn 6 uker
- resept av DISCOGEL
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk historie av operasjon på samme stadium
- pasient under Clopidogrel eller prasugrel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen ved 2 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
|
Utgangspunkt, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DISCOGEL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .