- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03309371
DISCOGEL ®: Valutazione della procedura DISCOGEL ® nella radicolopatia lombare su ernia del disco
L'ernia del disco lombare è l'affezione più importante e frequente in reumatologia. Il primo trattamento si basa su farmaci antinfiammatori non steroidei. Viene utilizzata anche la fisioterapia. Ma quando non c'è un risultato efficace, è normale proporre al paziente l'iniezione di corticoidi, l'intervento percutaneo o l'artrodesi.
Recentemente DISCOGEL® è un dispositivo medico utilizzato per l'ernia del disco lombare. Tuttavia non ci sono studi che valutino i benefici e l'efficienza di questa tecnica. Da alcuni anni il servizio di reumatologia del GHPSJ pratica questa tecnica utilizzando il DISCOGEL® con pazienti resistenti al trattamento medico. Quindi l'obiettivo è valutare retrospettivamente i benefici di DISCOGEL®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18
- radicolologia lombare
- ernia del disco lombare descritta dalla risonanza magnetica
- più di 6 settimane
- prescrizione di DISCOGEL
Criteri di esclusione:
- anamnesi di intervento chirurgico nella stessa fase
- paziente sotto Clopidogrel o prasugrel
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 2 anni
Lasso di tempo: Linea di base, 2 anni
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Linea di base, 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DISCOGEL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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