- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03309371
DISCOGEL ®: Utvärdering av proceduren DISCOGEL ® vid lumbal radikulopati på diskhalad
Diskbråck i ländryggen är den viktigaste och vanligaste tillgivenheten inom reumatologi. Den första behandlingen är baserad på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Sjukgymnastik används också. Men när det inte finns något effektivt resultat är det vanligt att föreslå patienten kortikoidinjektion, perkutan intervention eller artrodes.
Nyligen är DISCOGEL® en medicinteknisk produkt som används för diskbråck i ländryggen. Det finns dock inga studier som utvärderar nyttan och effektiviteten med denna teknik. Sedan några år har reumatologitjänsten vid GHPSJ utövat denna teknik med DISCOGEL® med patienten resistent mot medicinsk behandling. Så syftet är att utvärdera nyttan med DISCOGEL® i efterhand.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- lumbal radikulalgi
- diskbråck i ländryggen som beskrivs med MRT
- mer än 6 veckor
- recept av DISCOGEL
Exklusions kriterier:
- medicinsk historia av operation i samma skede
- patient under Clopidogrel eller prasugrel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Baslinje, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DISCOGEL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .