Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DISCOGEL ®: Utvärdering av proceduren DISCOGEL ® vid lumbal radikulopati på diskhalad

12 mars 2018 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Diskbråck i ländryggen är den viktigaste och vanligaste tillgivenheten inom reumatologi. Den första behandlingen är baserad på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Sjukgymnastik används också. Men när det inte finns något effektivt resultat är det vanligt att föreslå patienten kortikoidinjektion, perkutan intervention eller artrodes.

Nyligen är DISCOGEL® en medicinteknisk produkt som används för diskbråck i ländryggen. Det finns dock inga studier som utvärderar nyttan och effektiviteten med denna teknik. Sedan några år har reumatologitjänsten vid GHPSJ utövat denna teknik med DISCOGEL® med patienten resistent mot medicinsk behandling. Så syftet är att utvärdera nyttan med DISCOGEL® i efterhand.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

varje patient med en DISCOGEL-behandling mellan januari 2014 och maj 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18
  • lumbal radikulalgi
  • diskbråck i ländryggen som beskrivs med MRT
  • mer än 6 veckor
  • recept av DISCOGEL

Exklusions kriterier:

  • medicinsk historia av operation i samma skede
  • patient under Clopidogrel eller prasugrel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
Baslinje, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera