기계적 환기를 받는 중증 환자의 휴식 에너지 소비의 대사 결정 요인
2017년 10월 22일 업데이트: Tah Pei Chien, University of Malaya
말레이시아 3차 병원에서 기계적 환기를 받는 중증 환자의 휴식기 에너지 소비의 대사 결정 요인
현재 간접열량계(IC)와 관련된 연구는 인종이 혼합된 말레이시아 ICU 입원 성인 환자 사이에서 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 휴식 에너지 소비(REE)에 영향을 줄 수 있는 대사 결정 요인을 결정하고 회귀 기반 접근 방식을 사용하여 에너지 요구량 추정을 위한 예측 방정식을 개발하기 위해 말레이시아 중환자에서 단면 연구를 수행하는 것입니다. 칼로리 처방의 정확성.
또한, 이 연구의 기대 결과는 말레이시아 성인 중환자에게 어떤 방정식이 임상적 유용성을 갖는지 결정하고 IC를 사용할 수 없는 경우 향후 일상적인 임상 실습에 도입할 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 환경에서 영양 공급은 에너지 및 단백질 요구량의 정확한 추정에 크게 의존합니다.
이는 예측 방정식을 사용하여 빠르고 저렴한 방식으로 수행할 수 있습니다.
Harris-Benedict 방정식 및 Mifflin-St와 같이 가장 널리 사용되는 예측 방정식 중 일부입니다.
Jeor 방정식은 기계적으로 환기되는 중환자의 에너지 요구 사항을 추정하기 위해 임상 환경 내에서 널리 적용되었습니다.
그러나 이러한 기존 방정식은 질병이 있는 인구를 위해 특별히 개발되지 않았습니다. 방정식은 건강한 백인 성인 풀에서 파생되었기 때문입니다.
또한 Penn State 방정식, Faisy 방정식 및 Raurich 방정식과 같은 대부분의 중환자 방정식은 아시아 인구가 아닌 서부 국가의 백인에서 개발 및 검증되었습니다.
따라서 에너지 요구량을 예측하는 정확도는 인종이 혼합된 말레이시아 기계 환기 중환자에게 적용할 때 의문의 여지가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
314
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 59100
- 모병
- University of Malaya Medical Centre
-
연락하다:
- Pei Chien Tah
- 전화번호: 0163091880
- 이메일: pctah@ummc.edu.my
-
부수사관:
- Mohd Shahnaz Bin Hasan
-
부수사관:
- Vineya Rai Hakumat Rai
-
부수사관:
- Bee Koon Poh
-
부수사관:
- Mohd Basri Bin Mat Nor
-
부수사관:
- Hazreen Bin Abdul Majid
-
부수사관:
- Chee Cheong Kee
-
부수사관:
- Mazuin Kamarul Zaman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계 환기가 있는 중환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 기계 환기가 있는 중환자
- 5일 이상의 중환자실 입원이 예상되는 경우
- 환자는 지속적인 경장 또는 비경구 영양 지원을 시행했습니다.
제외 기준:
- 흡기 산소 함량(FiO2)이 0.6보다 큰 요건
- 고주파 환기 환자
- 공기가 새는 흉관 환자
- 기관 커프가 부적합한 환자
- 산화질소 요법을 흡입한 환자
- IC 측정 중 간헐적 혈액투석 및 지속적인 신대체요법(CRRT)을 받는 환자
- 임신 환자
- 화상 환자
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자
- 중증 간질환 환자(Child-Pugh 점수 C)
- 개심술 후 수술을 받은 환자
- 하반신 마비 및 사지마비 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위독한 성인 환자
파트 I: 참조 표준으로 간접 열량계(IC)를 사용하여 ≤ 5일, 6 - 10일 및 > 10일 동안 머무르는 중환자 성인 환자의 REE를 예측하는 데 사용되는 여러 예측 방정식의 유효성을 비교하는 단면 연구. 파트 II: 기계적 환기를 받는 중환자의 REE에 영향을 줄 수 있는 변수를 식별하여 에너지 요구량을 추정하기 위한 예측 방정식을 개발합니다. 파트 III: 10배 교차 검증 접근법을 사용하여 에너지 요구량 추정을 위해 새로 개발된 예측 방정식을 검증합니다. |
REE 측정은 IC(Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italy)를 사용했습니다.
측정 수행을 위한 표준 프로토콜을 따랐습니다(Schlein & Coulter, 2014);(P.
싱어앤싱어, 2016); (오시마 타쿠 외, 2016).
각 측정 전에 대사 모니터를 30분 동안 예열한 다음 가스 및 유량계 보정을 숙련된 영양사 또는 의료 전문가가 수행했습니다.
REE는 RMR 프로토콜 및 제조업체 지침에 따라 30분 동안 비절식 정상 상태 후에 기록되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예측 방정식 개발을 위해 휴식 에너지 소비량을 측정한 참가자 수
기간: 24개월
|
말레이시아 인구 중 기계 환기가 필요한 중환자의 에너지 요구량 추정을 위한 예측 방정식.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 검정을 이용한 여러 예측방정식의 타당성
기간: 24개월
|
참조 표준으로 간접 열량계(IC)를 사용하여 말레이시아 인구 중 중환자의 중환자에서 REE를 예측하는 데 사용되는 예측 방정식.
|
24개월
|
|
대사 결정 요인 결정
기간: 24개월
|
기계적 환기를 받는 중환자의 휴식 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 대사 결정 요인.
|
24개월
|
|
최고의 회귀 방정식 모델
기간: 24개월
|
기계적 환기를 받는 중환자의 에너지 요구량을 예측하기 위한 회귀 방정식 모델.
|
24개월
|
|
기계적 환기를 받는 중환자 중 IC로 측정한 REE 결정 및 비교
기간: 24개월
|
ICU에서 초기 단계(체류 ≤ 5일), 후기 단계(체류 6-10일) 및 만성 단계(체류 > 10일).
|
24개월
|
|
중환자의 REE와 임상 결과의 연관성
기간: 24개월
|
임상 결과는 28일 및 60일의 병원 사망률 및 ICU 사망률, 기계 환기 시간(시간), ICU 체류 기간(일) 및 병원 획득 감염과 같은 감염성 합병증입니다.
|
24개월
|
|
중환자의 REE와 삶의 질의 연관성
기간: 24개월
|
중환자의 삶의 질을 측정하기 위한 설문지 SF-36v2 건강 설문조사.
|
24개월
|
|
영양 위험이 있는 중환자에서 REE의 연관성
기간: 24개월
|
부작용이 발생한 중환자의 영양 위험을 정량화하기 위한 NUTRIC 점수
|
24개월
|
|
환자 결과와 관련된 에너지 및 단백질 적절성.
기간: 24개월
|
환자 결과와 관련된 에너지/질소 비율 측면에서 에너지 및 단백질 적합성.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간접 열량계에 대한 임상 시험
-
University of TurkuCity of Turku; GC Europe완전한치아, 생명력 없는 | 치과 재료