Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske determinanter for hvileenergiforbrug blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter

22. oktober 2017 opdateret af: Tah Pei Chien, University of Malaya

Metaboliske determinanter for hvileenergiforbrug blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter på malaysisk tertiærhospital

I øjeblikket er der ingen undersøgelse relateret til indirekte kalorimetri (IC) blevet udført blandt indlagte malaysiske ICU voksne patienter med dets raceblanding. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en tværsnitsundersøgelse i malaysiske kritisk syge patienter for at bestemme metaboliske determinanter, der kan påvirke hvileenergiforbrug (REE) og at udvikle en prædiktiv ligning for estimering af energibehovet ved hjælp af den regressionsbaserede tilgang til at øge nøjagtighed i kalorierecepter. Derudover er det forventede resultat af denne undersøgelse at bestemme, hvilke ligninger der har klinisk anvendelighed blandt malaysiske voksne kritisk syge patienter og håber på at blive introduceret i rutinemæssig klinisk praksis i fremtiden, hvis IC ikke er tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringstilbud i kliniske omgivelser er stærkt afhængige af den nøjagtige vurdering af energi- og proteinbehov. Dette kan gøres på en hurtig og billig måde ved brug af prædiktive ligninger. Nogle af de mest populært anvendte prædiktive ligninger, såsom Harris-Benedict-ligningen og Mifflin-St. Jeor-ligningen er blevet anvendt i vid udstrækning inden for de kliniske rammer for at estimere energibehovet blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter. Disse eksisterende ligninger var dog ikke specielt udviklet til en befolkning med sygdom, da ligningerne var afledt af en pulje af raske kaukasiske voksne. Derudover er de fleste af ligningerne for kritisk syge patienter, såsom Penn State-ligningen, Faisy-ligningen og Raurich-ligningen, udviklet og valideret blandt kaukasiske i det vestlige land og ikke blandt den asiatiske befolkning. Derfor er deres nøjagtighed i at forudsige energibehov tvivlsom, når de anvendes på malaysiske mekanisk ventilerede kritisk syge patienter med dets raceblanding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mohd Shahnaz Bin Hasan
        • Underforsker:
          • Vineya Rai Hakumat Rai
        • Underforsker:
          • Bee Koon Poh
        • Underforsker:
          • Mohd Basri Bin Mat Nor
        • Underforsker:
          • Hazreen Bin Abdul Majid
        • Underforsker:
          • Chee Cheong Kee
        • Underforsker:
          • Mazuin Kamarul Zaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med mekanisk ventileret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år
  2. Kritisk syge patienter med mekanisk ventileret
  3. Forventes at have et intensivophold på mere end 5 dage
  4. Patienterne havde implementeret for kontinuerlig enteral eller parenteral ernæringsstøtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Krav til indhold af indåndet ilt (FiO2) større end 0,6
  2. Patienter i højfrekvent ventilation
  3. Patienter med brystrør, der lækker luft
  4. Patienter med inkompetent tracheal cuff
  5. Patienter inhalerede nitrogenoxidbehandling
  6. Patienter, der modtager intermitterende hæmodialyse og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) under IC-måling
  7. Patienter med graviditet
  8. Patienter med forbrændingsskader
  9. Patienter inficeret med humant immundefektvirus (HIV)
  10. Patienter med svær leversygdom (Child-Pugh score C)
  11. Patienter med post åben hjerteoperation
  12. Patienter med paraplegi og quadriplegi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge voksne patienter

Del I: Et tværsnitsstudie til at sammenligne validiteten af ​​adskillige prædiktive ligninger brugt til at forudsige REE hos kritisk syge voksne patienter for ophold ≤ 5 dage, 6 - 10 dage og > 10 dage ved at bruge indirekte kalorimetri (IC) som referencestandard.

Del II: At udvikle prædiktiv ligning for estimering af energibehov ved at identificere variabler, der kan påvirke REE hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter.

Del III: At validere den nyudviklede prædiktive ligning for estimering af energibehov ved at bruge tifold krydsvalideringstilgang
Enhed: Indirekte kalorimetri
REE-målinger blev ved hjælp af IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italien). En standardprotokol til udførelse af målingen blev fulgt (Schlein & Coulter, 2014);(P. Singer & Singer, 2016); (Taku Oshima et al., 2016). Før hver måling fik stofskiftemonitoren lov til at varme op i 30 minutter, og derefter blev gas- og flowmålerkalibreringer udført af en erfaren diætist eller sundhedspersonale. REE blev registreret efter en 30 min ikke-fastende steady state i henhold til RMR-protokol og producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere målte hvileenergiforbrug til udvikling af prædiktive ligninger
Tidsramme: 24 måneder
prædiktive ligninger for estimering af energibehov blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter blandt malaysisk befolkning.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​flere prædiktive ligninger ved at bruge Intraclass Correlation Coefficient (ICC) test
Tidsramme: 24 måneder
prædiktive ligninger brugt til at forudsige REE hos kritisk syge voksne patienter blandt den malaysiske befolkning ved at bruge indirekte kalorimetri (IC) som referencestandard.
24 måneder
Bestem metaboliske determinanter
Tidsramme: 24 måneder
metaboliske determinanter, der kan påvirke hvileenergiforbruget blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter.
24 måneder
Den bedste regressionsligningsmodel
Tidsramme: 24 måneder
Regressionsligningsmodel til forudsigelse af energibehov hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter.
24 måneder
Bestem og sammenlign REE målt ved IC blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter
Tidsramme: 24 måneder
i tidlig fase (ophold ≤ 5 dage), sen fase (ophold 6-10 dage) og kronisk fase (ophold > 10 dage) på intensivafdeling.
24 måneder
Sammenslutningen af ​​REE hos kritisk syge patienter med klinisk resultat
Tidsramme: 24 måneder
Klinisk udfald er hospitalsdødelighed og ICU-dødelighed i 28 dage og 60 dage, længden af ​​mekanisk ventilation i timer, ICU-opholdets varighed i dage og infektiøse komplikationer såsom hospitalserhvervet infektion.
24 måneder
Sammenslutningen af ​​REE hos kritisk syge patienter med livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskema SF-36v2 Sundhedsundersøgelse til måling af livskvalitet for kritisk syge patienter.
24 måneder
Sammenslutningen af ​​REE hos kritisk syge patienter med ernæringsrisiko
Tidsramme: 24 måneder
NUTRIC score til at kvantificere ernæringsrisikoen for kritisk syge patienter, der udvikler bivirkninger
24 måneder
Energi- og proteintilstrækkeligheden i forhold til patientens resultat.
Tidsramme: 24 måneder
Energi- og proteintilstrækkelighed i forhold til energi/kvælstof-forhold i forhold til patientresultat.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20161024-4407

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner