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Determinanti metabolici del dispendio energetico a riposo nei pazienti critici ventilati meccanicamente

22 ottobre 2017 aggiornato da: Tah Pei Chien, University of Malaya

Determinanti metabolici del dispendio energetico a riposo nei pazienti in condizioni critiche ventilati meccanicamente nell'ospedale terziario malese

Attualmente non sono stati condotti studi relativi alla calorimetria indiretta (IC) tra i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva malese con il suo mix razziale. Lo scopo di questo studio è eseguire uno studio trasversale in pazienti critici malesi per determinare i determinanti metabolici che potrebbero influenzare il dispendio energetico a riposo (REE) e sviluppare un'equazione predittiva per la stima del fabbisogno energetico utilizzando l'approccio basato sulla regressione per aumentare il accuratezza nelle prescrizioni caloriche. Inoltre, il risultato atteso di questo studio è determinare quali equazioni hanno utilità clinica tra i pazienti critici adulti malesi e sperare di introdurle nella pratica clinica di routine in futuro se l'IC non è disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fornitura di nutrizione in ambito clinico si basa fortemente sulla stima accurata dei fabbisogni energetici e proteici. Questo può essere fatto in modo rapido ed economico tramite l'uso di equazioni predittive. Alcune delle equazioni predittive più utilizzate come l'equazione di Harris-Benedict e l'equazione di Mifflin-St. L'equazione di Jeor è stata ampiamente applicata in ambito clinico per stimare il fabbisogno energetico tra i pazienti critici ventilati meccanicamente. Tuttavia, queste equazioni esistenti non sono state sviluppate appositamente per una popolazione con malattia, poiché le equazioni sono state derivate da un pool di adulti caucasici sani. Inoltre, la maggior parte delle equazioni per i pazienti critici come l'equazione di Penn State, l'equazione di Faisy e l'equazione di Raurich sono state sviluppate e convalidate tra i caucasici nei paesi occidentali e non tra la popolazione asiatica. Pertanto, la loro accuratezza nella previsione del fabbisogno energetico è discutibile quando applicata all'interno di pazienti critici malesi ventilati meccanicamente con il suo mix razziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

314

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mohd Shahnaz Bin Hasan
        • Sub-investigatore:
          • Vineya Rai Hakumat Rai
        • Sub-investigatore:
          • Bee Koon Poh
        • Sub-investigatore:
          • Mohd Basri Bin Mat Nor
        • Sub-investigatore:
          • Hazreen Bin Abdul Majid
        • Sub-investigatore:
          • Chee Cheong Kee
        • Sub-investigatore:
          • Mazuin Kamarul Zaman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti critici con ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
  2. Pazienti critici con ventilazione meccanica
  3. Previsto un soggiorno in terapia intensiva superiore a 5 giorni
  4. I pazienti avevano implementato il supporto nutrizionale enterale o parenterale continuo.

Criteri di esclusione:

  1. Requisiti per il contenuto di ossigeno inspirato (FiO2) maggiore di 0,6
  2. Pazienti in ventilazione ad alta frequenza
  3. Pazienti con tubi toracici che perdono aria
  4. Pazienti con cuffia tracheale incompetente
  5. I pazienti hanno inalato la terapia con ossido nitrico
  6. Pazienti sottoposti a emodialisi intermittente e terapia renale sostitutiva continua (CRRT) durante la misurazione della IC
  7. Pazienti con gravidanza
  8. Pazienti con lesioni da ustione
  9. Pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  10. Pazienti con malattia epatica grave (punteggio Child-Pugh C)
  11. Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
  12. Pazienti con paraplegia e tetraplegia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti adulti in condizioni critiche

Parte I: uno studio trasversale per confrontare la validità di diverse equazioni predittive utilizzate per prevedere REE in pazienti adulti in condizioni critiche per soggiorni ≤ 5 giorni, 6-10 giorni e> 10 giorni utilizzando la calorimetria indiretta (IC) come standard di riferimento.

Parte II: sviluppare un'equazione predittiva per la stima del fabbisogno energetico identificando le variabili che potrebbero influenzare l'REE dei pazienti critici ventilati meccanicamente.

Parte III: convalidare l'equazione predittiva recentemente sviluppata per la stima del fabbisogno energetico utilizzando l'approccio di validazione incrociata dieci volte
Dispositivo: Calorimetria indiretta
Le misurazioni REE stavano usando IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italia). È stato seguito un protocollo standard per condurre la misurazione (Schlein & Coulter, 2014);(P. Cantante e cantante, 2016); (Taku Oshima et al., 2016). Prima di ogni misurazione, il monitor metabolico è stato lasciato riscaldare per 30 minuti, quindi le calibrazioni del gas e del flussometro sono state eseguite da un dietista esperto o da un operatore sanitario. Il REE è stato registrato dopo uno stato stazionario non a digiuno di 30 minuti secondo il protocollo RMR e le istruzioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti ha misurato il dispendio energetico a riposo per lo sviluppo di equazioni predittive
Lasso di tempo: 24 mesi
equazioni predittive per la stima del fabbisogno energetico tra i pazienti critici ventilati meccanicamente tra la popolazione malese.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validità di diverse equazioni predittive utilizzando il test del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Lasso di tempo: 24 mesi
equazioni predittive utilizzate per prevedere REE in pazienti adulti in condizioni critiche tra la popolazione malese utilizzando la calorimetria indiretta (IC) come standard di riferimento.
24 mesi
Determinare i determinanti metabolici
Lasso di tempo: 24 mesi
determinanti metabolici che potrebbero influenzare il dispendio energetico a riposo tra i pazienti critici ventilati meccanicamente.
24 mesi
Il miglior modello di equazione di regressione
Lasso di tempo: 24 mesi
Modello di equazione di regressione per la previsione del fabbisogno energetico di pazienti critici ventilati meccanicamente.
24 mesi
Determinare e confrontare REE misurato da IC tra pazienti critici ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 24 mesi
durante la fase iniziale (permanenza ≤ 5 giorni), la fase tardiva (permanenza 6-10 giorni) e la fase cronica (permanenza > 10 giorni) in terapia intensiva.
24 mesi
L'associazione di REE in pazienti critici con esito clinico
Lasso di tempo: 24 mesi
Gli esiti clinici sono la mortalità ospedaliera e la mortalità in UTI a 28 e 60 giorni, la durata della ventilazione meccanica in ore, la durata della degenza in UTI in giorni e le complicanze infettive come l'infezione acquisita in ospedale.
24 mesi
L'associazione di REE nei pazienti critici con la qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionario SF-36v2 Health Survey per misurare la qualità della vita dei pazienti critici.
24 mesi
L'associazione di REE in pazienti critici con rischio nutrizionale
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio NUTRIC per quantificare il rischio nutrizionale dei pazienti critici che sviluppano eventi avversi
24 mesi
L'adeguatezza energetica e proteica in relazione all'esito del paziente.
Lasso di tempo: 24 mesi
Adeguatezza energetica e proteica in termini di rapporto Energia/Azoto in relazione all'outcome del paziente.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20161024-4407

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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