Metaboliczne uwarunkowania spoczynkowego wydatku energetycznego u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów
22 października 2017 zaktualizowane przez: Tah Pei Chien, University of Malaya
Metaboliczne determinanty spoczynkowego wydatku energetycznego u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów w malezyjskim szpitalu trzeciego stopnia
Obecnie nie przeprowadzono żadnych badań związanych z kalorymetrią pośrednią (IC) wśród hospitalizowanych dorosłych pacjentów OIOM w Malezji z mieszanką rasową.
Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie badania przekrojowego u krytycznie chorych malezyjskich pacjentów w celu określenia uwarunkowań metabolicznych, które mogą wpływać na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) oraz opracowanie równania predykcyjnego do oszacowania zapotrzebowania na energię przy użyciu podejścia opartego na regresji w celu zwiększenia dokładność w przepisach na kalorie.
Ponadto oczekiwanym wynikiem tego badania jest określenie, które równania mają przydatność kliniczną wśród dorosłych malezyjskich pacjentów w stanie krytycznym i mają nadzieję wprowadzić je do rutynowej praktyki klinicznej w przyszłości, jeśli IC nie będzie dostępny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapewnienie żywienia w warunkach klinicznych w dużej mierze zależy od dokładnego oszacowania zapotrzebowania na energię i białko.
Można to zrobić szybko i niedrogo za pomocą równań predykcyjnych.
Niektóre z najpopularniejszych równań prognostycznych, takie jak równanie Harrisa-Benedicta i Mifflin-St.
Równanie Jeora było szeroko stosowane w warunkach klinicznych do szacowania zapotrzebowania energetycznego wśród krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów.
Jednak te istniejące równania nie zostały specjalnie opracowane dla populacji z chorobą, ponieważ równania zostały wyprowadzone z puli zdrowych dorosłych osób rasy kaukaskiej.
Ponadto większość równań dla pacjentów w stanie krytycznym, takich jak równanie Penn State, równanie Faisy i równanie Rauricha, zostało opracowanych i zatwierdzonych wśród rasy kaukaskiej w krajach zachodnich, a nie wśród populacji azjatyckiej.
Dlatego ich dokładność w przewidywaniu zapotrzebowania na energię jest wątpliwa, gdy są stosowane u krytycznie chorych malezyjskich wentylowanych mechanicznie pacjentów z mieszanką rasową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
314
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Pei Chien Tah
- Numer telefonu: 0163091880
- E-mail: pctah@ummc.edu.my
-
Pod-śledczy:
- Mohd Shahnaz Bin Hasan
-
Pod-śledczy:
- Vineya Rai Hakumat Rai
-
Pod-śledczy:
- Bee Koon Poh
-
Pod-śledczy:
- Mohd Basri Bin Mat Nor
-
Pod-śledczy:
- Hazreen Bin Abdul Majid
-
Pod-śledczy:
- Chee Cheong Kee
-
Pod-śledczy:
- Mazuin Kamarul Zaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym z wentylacją mechaniczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci w stanie krytycznym z wentylacją mechaniczną
- Spodziewany pobyt na OIOM dłuższy niż 5 dni
- Pacjenci zostali wdrożeni do ciągłego wspomagania żywienia dojelitowego lub pozajelitowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wymóg dla wdychanej zawartości tlenu (FiO2) większej niż 0,6
- Pacjenci poddawani wentylacji z wysoką częstotliwością
- Pacjenci z rurkami w klatce piersiowej, z których wycieka powietrze
- Pacjenci z niewydolnym mankietem dotchawiczym
- Pacjenci stosowali terapię tlenkiem azotu wziewnie
- Pacjenci otrzymujący przerywaną hemodializę i ciągłą terapię nerkozastępczą (CRRT) podczas pomiaru IC
- Pacjentki z ciążą
- Pacjenci z oparzeniami
- Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Pacjenci z ciężką chorobą wątroby (C w skali Childa-Pugha)
- Pacjenci po operacji na otwartym sercu
- Pacjenci z porażeniem kończyn dolnych i porażeniem czterokończynowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych pacjentów w stanie krytycznym
Część I: Badanie przekrojowe mające na celu porównanie ważności kilku równań predykcyjnych stosowanych do przewidywania REE u krytycznie chorych dorosłych pacjentów przebywających ≤ 5 dni, 6–10 dni i > 10 dni przy użyciu kalorymetrii pośredniej (IC) jako wzorca odniesienia. Część II: Opracowanie równania predykcyjnego do oszacowania zapotrzebowania na energię poprzez identyfikację zmiennych, które mogą wpływać na REE wentylowanych mechanicznie pacjentów w stanie krytycznym. Część III: Walidacja nowo opracowanego równania predykcyjnego do szacowania zapotrzebowania na energię przy użyciu metody dziesięciokrotnej walidacji krzyżowej |
Pomiary REE wykonano przy użyciu IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Włochy).
Postępowano zgodnie ze standardowym protokołem przeprowadzania pomiaru (Schlein & Coulter, 2014);(P.
Piosenkarka i piosenkarka, 2016); (Taku Oshima i in., 2016).
Przed każdym pomiarem monitor metaboliczny rozgrzewał się przez 30 minut, a następnie kalibracja gazomierza i przepływomierza była wykonywana przez doświadczonego dietetyka lub pracownika służby zdrowia.
REE rejestrowano po 30 minutach stanu stacjonarnego bez postu zgodnie z protokołem RMR i instrukcjami producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zmierzyła spoczynkowy wydatek energetyczny w celu opracowania równań prognostycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
równania prognostyczne do oszacowania zapotrzebowania na energię wśród krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów w populacji malezyjskiej.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność kilku równań predykcyjnych przy użyciu testu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
równania predykcyjne stosowane do przewidywania REE u krytycznie chorych dorosłych pacjentów w populacji malezyjskiej przy użyciu kalorymetrii pośredniej (IC) jako wzorca odniesienia.
|
24 miesiące
|
|
Określ determinanty metaboliczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
determinanty metaboliczne, które mogą wpływać na spoczynkowy wydatek energetyczny u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie.
|
24 miesiące
|
|
Najlepszy model równania regresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Model równania regresji do przewidywania zapotrzebowania na energię wentylowanych mechanicznie pacjentów w stanie krytycznym.
|
24 miesiące
|
|
Określ i porównaj REE mierzone metodą IC wśród krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
podczas fazy wczesnej (pobyt ≤ 5 dni), fazy późnej (pobyt 6-10 dni) i fazy przewlekłej (pobyt > 10 dni) na OIOM.
|
24 miesiące
|
|
Związek REE u krytycznie chorych pacjentów z wynikiem klinicznym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik kliniczny to śmiertelność szpitalna i śmiertelność na OIT w ciągu 28 dni i 60 dni, długość wentylacji mechanicznej w godzinach, czas pobytu na OIT w dniach oraz powikłania infekcyjne, takie jak zakażenie szpitalne.
|
24 miesiące
|
|
Związek REE u krytycznie chorych pacjentów z jakością życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz SF-36v2 Health Survey do pomiaru jakości życia pacjentów w stanie krytycznym.
|
24 miesiące
|
|
Związek REE u krytycznie chorych pacjentów z ryzykiem żywieniowym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik NUTRIC do ilościowego określenia ryzyka żywieniowego krytycznie chorych pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
|
24 miesiące
|
|
Adekwatność energetyczna i białkowa w stosunku do wyniku leczenia pacjenta.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Adekwatność energetyczna i białkowa pod względem stosunku Energia/Azot w stosunku do wyników leczenia pacjenta.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20161024-4407
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .