Metabolické determinanty výdeje klidové energie u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů
22. října 2017 aktualizováno: Tah Pei Chien, University of Malaya
Metabolické determinanty výdeje klidové energie mezi mechanicky ventilovanými kriticky nemocnými pacienty v malajské terciární nemocnici
V současné době neexistuje žádná studie týkající se nepřímé kalorimetrie (IC) mezi hospitalizovanými dospělými pacienty malajsijské JIP s rasovým mixem.
Cílem této studie je provést průřezovou studii u malajských kriticky nemocných pacientů s cílem určit metabolické determinanty, které by mohly ovlivnit klidový energetický výdej (REE) a vyvinout prediktivní rovnici pro odhad energetické potřeby pomocí regresního přístupu ke zvýšení přesnost v předpisech kalorií.
Kromě toho očekávaným výsledkem této studie je určit, které rovnice mají klinickou užitečnost mezi malajskými dospělými kriticky nemocnými pacienty, a doufat, že budou v budoucnu zavedeny do rutinní klinické praxe, pokud IC nebude k dispozici.
Přehled studie
Detailní popis
Poskytování výživy v klinickém prostředí silně závisí na přesném odhadu potřeby energie a bílkovin.
Toho lze dosáhnout rychlým a levným způsobem pomocí prediktivních rovnic.
Některé z nejpopulárnějších prediktivních rovnic, jako je Harris-Benedictova rovnice a Mifflin-St.
Jeorova rovnice byla široce používána v klinickém prostředí k odhadu energetických požadavků u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů.
Tyto existující rovnice však nebyly speciálně vyvinuty pro populaci s nemocí, protože rovnice byly odvozeny ze skupiny zdravých dospělých bělochů.
Navíc většina rovnic pro kriticky nemocné pacienty, jako je Penn State rovnice, Faisyho rovnice a Raurichova rovnice, byla vyvinuta a ověřena mezi bělochy v západních zemích, a nikoli mezi asijskou populací.
Jejich přesnost v predikci energetické potřeby je proto sporná, když se použijí u malajských mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů s jejich rasovým mixem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
314
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
- Nábor
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Pei Chien Tah
- Telefonní číslo: 0163091880
- E-mail: pctah@ummc.edu.my
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohd Shahnaz Bin Hasan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vineya Rai Hakumat Rai
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bee Koon Poh
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohd Basri Bin Mat Nor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hazreen Bin Abdul Majid
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chee Cheong Kee
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mazuin Kamarul Zaman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s mechanickou ventilací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku nad 18 let
- Kriticky nemocní pacienti s mechanickou ventilací
- Očekává se pobyt na JIP delší než 5 dní
- Pacientům byla zavedena kontinuální enterální nebo parenterální nutriční podpora.
Kritéria vyloučení:
- Požadavek na obsah vdechovaného kyslíku (FiO2) větší než 0,6
- Pacienti na vysokofrekvenční ventilaci
- Pacienti s hrudními trubicemi, ze kterých uniká vzduch
- Pacienti s nekompetentní tracheální manžetou
- Pacienti inhalovali léčbu oxidem dusnatým
- Pacienti podstupující intermitentní hemodialýzu a kontinuální renální substituční terapii (CRRT) během měření IC
- Pacientky s těhotenstvím
- Pacienti s popáleninovým poraněním
- Pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV)
- Pacienti se závažným onemocněním jater (Child-Pugh skóre C)
- Pacienti po otevřené operaci srdce
- Pacienti s paraplegií a kvadruplegií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kriticky nemocných dospělých pacientů
Část I: Průřezová studie k porovnání platnosti několika prediktivních rovnic používaných k predikci REE u kriticky nemocných dospělých pacientů pro pobyt ≤ 5 dnů, 6 - 10 dnů a > 10 dnů za použití nepřímé kalorimetrie (IC) jako referenčního standardu. Část II: Vyvinout prediktivní rovnici pro odhad energetické potřeby pomocí identifikace proměnných, které by mohly ovlivnit REE mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů. Část III: Ověření nově vyvinuté prediktivní rovnice pro odhad energetické potřeby pomocí desetinásobné křížové validace |
Měření REE byla provedena pomocí IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Itálie).
Byl dodržen standardní protokol pro provádění měření (Schlein & Coulter, 2014); (P.
Singer & Singer, 2016); (Taku Oshima et al., 2016).
Před každým měřením se metabolický monitor nechal 30 minut zahřát a poté byla zkušeným dietologem nebo zdravotnickým pracovníkem provedena kalibrace plynu a průtokoměru.
REE byla zaznamenána po 30 minutách ustáleného stavu bez lačnění podle protokolu RMR a pokynů výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků měřený klidový energetický výdej pro vývoj prediktivních rovnic
Časové okno: 24 měsíců
|
prediktivní rovnice pro odhad energetické potřeby u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů v malajské populaci.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost několika prediktivních rovnic pomocí testu Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Časové okno: 24 měsíců
|
prediktivní rovnice používané k predikci REE u kriticky nemocných dospělých pacientů v malajské populaci pomocí nepřímé kalorimetrie (IC) jako referenčního standardu.
|
24 měsíců
|
|
Určete metabolické determinanty
Časové okno: 24 měsíců
|
metabolické determinanty, které mohou ovlivnit klidový energetický výdej u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů.
|
24 měsíců
|
|
Nejlepší model regresní rovnice
Časové okno: 24 měsíců
|
Model regresní rovnice pro predikci energetické potřeby mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů.
|
24 měsíců
|
|
Určete a porovnejte REE naměřené pomocí IC mezi mechanicky ventilovanými kriticky nemocnými pacienty
Časové okno: 24 měsíců
|
během časné fáze (pobyt ≤ 5 dní), pozdní fáze (pobyt 6-10 dní) a chronické fáze (pobyt > 10 dní) na JIP.
|
24 měsíců
|
|
Asociace REE u kriticky nemocných pacientů s klinickým výsledkem
Časové okno: 24 měsíců
|
Klinické výsledky jsou nemocniční mortalita a mortalita na JIP za 28 dní a 60 dní, délka umělé ventilace v hodinách, délka pobytu na JIP ve dnech a infekční komplikace, jako je infekce získaná v nemocnici.
|
24 měsíců
|
|
Souvislost REE u kriticky nemocných pacientů s kvalitou života
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazník SF-36v2 Health Survey pro měření kvality života kriticky nemocných pacientů.
|
24 měsíců
|
|
Asociace REE u kriticky nemocných pacientů s nutričním rizikem
Časové okno: 24 měsíců
|
NUTRIC skóre ke kvantifikaci nutričního rizika u kriticky nemocných pacientů, u kterých se vyvinou nežádoucí účinky
|
24 měsíců
|
|
Přiměřenost energie a bílkovin ve vztahu k výsledku pacienta.
Časové okno: 24 měsíců
|
Energie a přiměřenost bílkovin ve smyslu poměru energie/dusík ve vztahu k výsledku pacienta.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. února 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20161024-4407
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Nepřímá kalorimetrie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno