Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisesti hengitettyjen kriittisesti sairaiden potilaiden lepoenergian kulutuksen aineenvaihduntatekijät

sunnuntai 22. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tah Pei Chien, University of Malaya

Metaboliset tekijät lepoenergian kulutuksessa malesialaisessa korkea-asteen sairaalassa mekaanisesti tuuletettujen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa

Tällä hetkellä ei ole tehty tutkimuksia, jotka liittyvät epäsuoraan kalorimetriaan (IC) sairaalahoidettujen malesialaisten teho-osastolla olevien aikuispotilaiden kesken sen rotujen yhdistelmällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa poikkileikkaustutkimus malesialaisilla kriittisesti sairailla potilailla, jotta voidaan määrittää aineenvaihduntatekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa lepoenergian kulutukseen (REE) ja kehittää ennustava yhtälö energiantarpeen arvioimiseksi käyttämällä regressioon perustuvaa lähestymistapaa lisäämään energiankulutusta. kalorimääräysten tarkkuus. Lisäksi tämän tutkimuksen odotettu tulos on määrittää, mitkä yhtälöt ovat kliinisesti hyödyllisiä malesialaisten aikuisten kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, ja toivoa, että ne otetaan käyttöön rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön tulevaisuudessa, jos IC ei ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemus kliinisissä ympäristöissä riippuu suuresti energia- ja proteiinitarpeen tarkasta arvioinnista. Tämä voidaan tehdä nopeasti ja edullisesti käyttämällä ennustavia yhtälöitä. Jotkut suosituimmin käytetyistä ennustavista yhtälöistä, kuten Harris-Benedict-yhtälö ja Mifflin-St. Jeor-yhtälöä on käytetty laajalti kliinisessä ympäristössä energiatarpeen arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla. Näitä olemassa olevia yhtälöitä ei kuitenkaan kehitetty erityisesti tautia sairastavalle väestölle, koska yhtälöt johdettiin terveiden valkoihoisten aikuisten joukosta. Lisäksi useimmat kriittisesti sairaiden potilaiden yhtälöt, kuten Penn State -yhtälö, Faisyn yhtälö ja Raurichin yhtälö, kehitettiin ja validoitiin länsimaiden valkoihoisille eikä Aasian väestölle. Siksi niiden tarkkuus energiantarpeen ennustamisessa on kyseenalainen, kun niitä käytetään malesialaisissa mekaanisesti ventiloiduissa kriittisesti sairaissa potilaissa sen rodullisen yhdistelmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

314

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University of Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohd Shahnaz Bin Hasan
        • Alatutkija:
          • Vineya Rai Hakumat Rai
        • Alatutkija:
          • Bee Koon Poh
        • Alatutkija:
          • Mohd Basri Bin Mat Nor
        • Alatutkija:
          • Hazreen Bin Abdul Majid
        • Alatutkija:
          • Chee Cheong Kee
        • Alatutkija:
          • Mazuin Kamarul Zaman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on koneellinen hengitys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  2. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on koneellinen hengitys
  3. Tehohoitojakson odotetaan olevan yli 5 päivää
  4. Potilaat olivat saaneet jatkuvaa enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sisäänhengitetyn happipitoisuuden (FiO2) vaatimus on suurempi kuin 0,6
  2. Potilaat, jotka saavat korkeataajuista ventilaatiota
  3. Potilaat, joilla on ilmaa vuotavat rintaputket
  4. Potilaat, joilla on epäpätevä henkitorven mansetti
  5. Potilaat inhaloitava typpioksidihoito
  6. Potilaat, jotka saavat ajoittaista hemodialyysihoitoa ja jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) IC-mittauksen aikana
  7. Raskaana olevat potilaat
  8. Potilaat, joilla on palovammoja
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan
  10. Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus (Child-Pugh-pistemäärä C)
  11. Potilaat, joille on tehty avoin sydänleikkaus
  12. Potilaat, joilla on paraplegia ja quadriplegia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kriittisesti sairaita aikuisia potilaita

Osa I: Poikkileikkaustutkimus, jossa vertaillaan useiden ennusteyhtälöiden validiteettia, joita käytetään REE:n ennustamiseen kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla ≤ 5 päivän, 6 - 10 päivän ja > 10 päivän oleskelun aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa (IC) vertailustandardina.

Osa II: Kehitetään ennustava yhtälö energiantarpeen arvioimiseksi tunnistamalla muuttujat, jotka voivat vaikuttaa mekaanisesti ventiloitujen kriittisesti sairaiden potilaiden REE-arvoon.

Osa III: Validoida äskettäin kehitetty ennustusyhtälö energiantarpeen arvioimiseksi käyttämällä kymmenkertaista ristiinvalidaatiota
Laite: Epäsuora kalorimetria
REE-mittauksissa käytettiin IC:tä (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italia). Mittauksen suorittamisessa noudatettiin standardiprotokollaa (Schlein & Coulter, 2014); (P. Laulaja ja laulaja, 2016); (Taku Oshima ym., 2016). Ennen jokaista mittausta aineenvaihduntamonitorin annettiin lämmetä 30 minuuttia, minkä jälkeen kokenut ravitsemusterapeutti tai terveydenhuollon ammattilainen suoritti kaasu- ja virtausmittarin kalibroinnit. REE rekisteröitiin 30 minuutin paastottoman vakaan tilan jälkeen RMR-protokollan ja valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä mittasi lepoenergian kulutusta ennustavien yhtälöiden kehittämiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ennustavat yhtälöt energiantarpeen arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla Malesian väestössä.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useiden ennustavien yhtälöiden pätevyys käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerroin (ICC) testiä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ennustavat yhtälöt, joita käytetään REE:n ennustamiseen kriittisesti sairailla aikuispotilailla Malesian väestössä käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa (IC) vertailustandardina.
24 kuukautta
Määritä metaboliset tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
metaboliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa lepoenergiankulutukseen mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla.
24 kuukautta
Paras regressioyhtälömalli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Regressioyhtälömalli mekaanisesti ventiloidun kriittisesti sairaiden potilaiden energiatarpeen ennustamiseen.
24 kuukautta
Määritä ja vertaa IC:llä mitattua REE-arvoa mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
varhaisessa vaiheessa (oleskelu ≤ 5 päivää), myöhäisessä vaiheessa (oleskelu 6-10 päivää) ja kroonisessa vaiheessa (oleskelu > 10 päivää) teho-osastolla.
24 kuukautta
REE:n yhteys kriittisesti sairailla potilailla kliinisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliiniset tulokset ovat sairaalakuolleisuus ja tehohoitokuolleisuus 28 päivän ja 60 päivän aikana, koneellisen ventilaation pituus tunteina, tehohoitojakson kesto päivinä ja infektiokomplikaatiot, kuten sairaalainfektio.
24 kuukautta
REE:n yhteys kriittisesti sairaiden potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kyselylomake SF-36v2 Health Survey mittaa kriittisesti sairaiden potilaiden elämänlaatua.
24 kuukautta
REE:n yhteys kriittisesti sairailla potilailla, joilla on ravitsemusriski
Aikaikkuna: 24 kuukautta
NUTRIC-pisteet, joilla voidaan kvantifioida haittavaikutuksia aiheuttavien kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemusriski
24 kuukautta
Energian ja proteiinin riittävyys suhteessa potilaan lopputulokseen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Energian ja proteiinin riittävyys energia/typpisuhteessa suhteessa potilaan lopputulokseen.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20161024-4407

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa