Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanikusan lélegeztetett, súlyosan beteg betegek nyugalmi energiafogyasztásának metabolikus meghatározói

2017. október 22. frissítette: Tah Pei Chien, University of Malaya

A malajziai harmadlagos kórházban mechanikusan lélegeztetett, súlyosan beteg betegek nyugalmi energiakiadásainak metabolikus meghatározói

Jelenleg nem végeztek indirekt kalorimetriával (IC) kapcsolatos vizsgálatot a kórházban kezelt malajziai intenzív osztályos felnőtt betegek körében annak faji elegyével. Ennek a tanulmánynak a célja egy keresztmetszeti vizsgálat elvégzése malajziai kritikus állapotú betegeken, hogy meghatározzák az anyagcsere-determinánsokat, amelyek befolyásolhatják a nyugalmi energiafelhasználást (REE), és prediktív egyenletet dolgozzanak ki az energiaszükséglet becslésére a regresszió alapú megközelítés segítségével a a kalória-előírások pontossága. Ezen túlmenően a tanulmány várható eredménye annak meghatározása, hogy mely egyenletek használhatók klinikailag a malajziai, kritikus állapotú felnőtt betegek körében, és remélik, hogy a jövőben bevezetik a rutin klinikai gyakorlatba, ha az IC nem áll rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai környezetben a táplálkozás nagymértékben függ az energia- és fehérjeszükséglet pontos becslésétől. Ez gyorsan és olcsón megtehető prediktív egyenletek használatával. Néhány a legnépszerűbb prediktív egyenlet, például a Harris-Benedict egyenlet és a Mifflin-St. A Jeor egyenletet széles körben alkalmazták a klinikai környezetben a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek energiaszükségletének becslésére. Ezeket a meglévő egyenleteket azonban nem kifejezetten betegségben szenvedő populációra fejlesztették ki, mivel az egyenleteket egészséges kaukázusi felnőttek csoportjából származtatták. Ezenkívül a kritikus állapotú betegekre vonatkozó egyenletek többségét, mint például a Penn State-egyenlet, a Faisy-egyenlet és a Raurich-egyenlet, a nyugati országok kaukázusiak körében dolgozták ki és érvényesítették, nem pedig az ázsiai lakosság körében. Ezért megkérdőjelezhető az energiaigény előrejelzésének pontossága, ha malajziai, mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegeken alkalmazzák a faji keverékükkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

314

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Toborzás
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mohd Shahnaz Bin Hasan
        • Alkutató:
          • Vineya Rai Hakumat Rai
        • Alkutató:
          • Bee Koon Poh
        • Alkutató:
          • Mohd Basri Bin Mat Nor
        • Alkutató:
          • Hazreen Bin Abdul Majid
        • Alkutató:
          • Chee Cheong Kee
        • Alkutató:
          • Mazuin Kamarul Zaman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú betegek gépi lélegeztetéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti felnőtt betegek
  2. Kritikus állapotú betegek gépi lélegeztetéssel
  3. Várhatóan több mint 5 nap intenzív osztályon kell tartózkodni
  4. A betegek folyamatos enterális vagy parenterális táplálkozási támogatást igényeltek.

Kizárási kritériumok:

  1. A belélegzett oxigéntartalom (FiO2) követelménye nagyobb, mint 0,6
  2. Magas frekvenciájú lélegeztetésben részesülő betegek
  3. A levegőt szivárgó mellkasi csövekkel rendelkező betegek
  4. Inkompetens légcsőmandzsettával rendelkező betegek
  5. A betegek inhalációs nitrogén-monoxid-terápiát kaptak
  6. Intermittáló hemodialízisben és folyamatos vesepótló kezelésben (CRRT) részesülő betegek az IC-mérés során
  7. Terhes betegek
  8. Égési sérülést szenvedett betegek
  9. Humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött betegek
  10. Súlyos májbetegségben szenvedő betegek (Child-Pugh pontszám)
  11. Nyitott szívműtét után átesett betegek
  12. Paraplegiában és quadriplegiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kritikus állapotú felnőtt betegek

I. rész: Keresztmetszeti vizsgálat, amely a kritikus állapotú felnőtt betegek REE-jének előrejelzésére használt több prediktív egyenlet érvényességét hasonlítja össze ≤ 5 napos, 6-10 napos és > 10 napos tartózkodás esetén, indirekt kalorimetria (IC) mint referencia standard alkalmazásával.

II. rész: Prediktív egyenlet kidolgozása az energiaszükséglet becslésére olyan változók azonosításával, amelyek befolyásolhatják a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek REE-jét.

III. rész: Az újonnan kifejlesztett prediktív egyenlet érvényesítése az energiaszükséglet becsléséhez tízszeres keresztellenőrzési megközelítés alkalmazásával
Eszköz: Közvetett kalorimetria
A REE méréseket IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetria Lab, Olaszország) segítségével végeztük. A mérések elvégzéséhez szabványos protokollt követtek (Schlein & Coulter, 2014); (P. Singer & Singer, 2016); (Taku Oshima et al., 2016). Minden mérés előtt az anyagcsere-monitort 30 percig hagytuk felmelegedni, majd tapasztalt dietetikus vagy egészségügyi szakember végezte el a gáz- és az áramlásmérő kalibrálását. A REE-t 30 perces, nem éhgyomri egyensúlyi állapot után rögzítettük az RMR protokoll és a gyártó utasításai szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma nyugalmi energiafelhasználást mért a prediktív egyenletek kidolgozásához
Időkeret: 24 hónap
prediktív egyenletek a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek energiaszükségletének becslésére a malajziai lakosság körében.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számos prediktív egyenlet érvényessége osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) teszttel
Időkeret: 24 hónap
prediktív egyenletek, amelyeket az REE előrejelzésére használnak kritikus állapotú felnőtt betegekben a malajziai lakosság körében, referencia standardként indirekt kalorimetria (IC) alkalmazásával.
24 hónap
Határozza meg az anyagcsere-determinánsokat
Időkeret: 24 hónap
anyagcsere-determinánsok, amelyek befolyásolhatják a nyugalmi energiafelhasználást a mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek körében.
24 hónap
A legjobb regressziós egyenletmodell
Időkeret: 24 hónap
Regressziós egyenletmodell mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek energiaszükségletének előrejelzésére.
24 hónap
Határozza meg és hasonlítsa össze az IC-vel mért REE-t mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek körében
Időkeret: 24 hónap
az intenzív osztályon a korai fázisban (≤ 5 nap), a késői fázisban (6-10 napos tartózkodás) és a krónikus fázisban (>10 nap).
24 hónap
A REE összefüggése kritikus állapotú betegekben klinikai eredménnyel
Időkeret: 24 hónap
A klinikai kimenetel a kórházi halálozás és az intenzív osztályon mért halálozás 28 nap és 60 nap alatt, a gépi lélegeztetés hossza órákban, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napokban és a fertőző szövődmények, mint például a kórházi fertőzés.
24 hónap
A kritikus állapotú betegek REE kapcsolata az életminőséggel
Időkeret: 24 hónap
Kérdőív SF-36v2 Health Survey a kritikus állapotú betegek életminőségének mérésére.
24 hónap
A REE kapcsolata kritikus állapotú, táplálkozási kockázattal rendelkező betegekben
Időkeret: 24 hónap
NUTRIC pontszám a kritikus állapotú betegek táplálkozási kockázatának számszerűsítésére, akiknél nemkívánatos események alakulnak ki
24 hónap
Az energia és a fehérje megfelelősége a beteg kimeneteléhez képest.
Időkeret: 24 hónap
Az energia és a fehérje megfelelősége az energia/nitrogén arány tekintetében a beteg kimeneteléhez viszonyítva.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20161024-4407

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel