Metaboliska bestämningsfaktorer för energiförbrukning i vila bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter
22 oktober 2017 uppdaterad av: Tah Pei Chien, University of Malaya
Metaboliska bestämningsfaktorer för energiförbrukning i vila bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter på malaysiskt tertiärsjukhus
För närvarande finns det ingen studie relaterad till indirekt kalorimetri (IC) som har gjorts bland inlagda malaysiska ICU vuxna patienter med dess rasblandning.
Syftet med denna studie är att utföra en tvärsnittsstudie på malaysiska kritiskt sjuka patienter för att fastställa metaboliska bestämningsfaktorer som kan påverka viloenergiförbrukningen (REE) och att utveckla en prediktiv ekvation för uppskattning av energibehovet med hjälp av den regressionsbaserade metoden för att öka noggrannhet i kalorirecept.
Dessutom är det förväntade resultatet av denna studie att avgöra vilka ekvationer som har klinisk användbarhet bland malaysiska vuxna kritiskt sjuka patienter och hoppas kunna införas i rutinmässig klinisk praxis i framtiden om IC inte är tillgänglig.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Näringsförsörjning i den kliniska miljön är starkt beroende av noggrann uppskattning av energi- och proteinbehov.
Detta kan göras på ett snabbt och billigt sätt genom att använda prediktiva ekvationer.
Några av de mest populära prediktiva ekvationerna som Harris-Benedicts ekvation och Mifflin-St.
Jeor-ekvationen har använts i stor utsträckning inom den kliniska miljön för att uppskatta energibehov bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter.
Dessa befintliga ekvationer var dock inte speciellt utvecklade för en population med sjukdom, eftersom ekvationerna härrörde från en pool av friska kaukasiska vuxna.
Dessutom har de flesta ekvationerna för kritiskt sjuka patienter, såsom Penn State-ekvationen, Faisy-ekvationen och Raurich-ekvationen, utvecklats och validerats bland kaukasiska i västra landet och inte bland asiatisk befolkning.
Därför är deras noggrannhet i att förutsäga energibehov tveksam när de tillämpas på malaysiska mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter med dess rasblandning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
314
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Pei Chien Tah
- Telefonnummer: 0163091880
- E-post: pctah@ummc.edu.my
-
Underutredare:
- Mohd Shahnaz Bin Hasan
-
Underutredare:
- Vineya Rai Hakumat Rai
-
Underutredare:
- Bee Koon Poh
-
Underutredare:
- Mohd Basri Bin Mat Nor
-
Underutredare:
- Hazreen Bin Abdul Majid
-
Underutredare:
- Chee Cheong Kee
-
Underutredare:
- Mazuin Kamarul Zaman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med mekaniskt ventilerade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år
- Kritiskt sjuka patienter med mekaniskt ventilerade
- Förväntas ha en intensivvårdsvistelse på mer än 5 dagar
- Patienterna hade implementerat kontinuerligt enteralt eller parenteralt näringsstöd.
Exklusions kriterier:
- Krav på innehåll av inandat syre (FiO2) större än 0,6
- Patienter på högfrekvent ventilation
- Patienter med bröströr som läcker luft
- Patienter med inkompetent trakealmanschett
- Patienter inhalerade kväveoxidbehandling
- Patienter som får intermittent hemodialys och kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) under IC-mätning
- Patienter med graviditet
- Patienter med brännskada
- Patienter infekterade med humant immunbristvirus (HIV)
- Patienter med allvarlig leversjukdom (Child-Pugh poäng C)
- Patienter med efter öppen hjärtkirurgi
- Patienter med paraplegi och quadriplegi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kritiskt sjuka vuxna patienter
Del I: En tvärsnittsstudie för att jämföra validiteten av flera prediktiva ekvationer som används för att förutsäga REE hos kritiskt sjuka vuxna patienter för att stanna ≤ 5 dagar, 6 - 10 dagar och > 10 dagar genom att använda indirekt kalorimetri (IC) som referensstandard. Del II: Att utveckla prediktiv ekvation för uppskattning av energibehov genom att identifiera variabler som kan påverka REE hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter. Del III: Att validera den nyutvecklade prediktiva ekvationen för uppskattning av energibehov genom att använda tiofaldig korsvalideringsmetod |
REE-mätningar använde IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italien).
Ett standardprotokoll för att utföra mätningen följdes (Schlein & Coulter, 2014);(P.
Singer & Singer, 2016); (Taku Oshima et al., 2016).
Före varje mätning fick den metaboliska monitorn värmas upp i 30 minuter, och sedan utfördes gas- och flödesmätarekalibreringar av en erfaren dietist eller sjukvårdspersonal.
REE registrerades efter en 30 min icke-fastande steady state enligt RMR-protokoll och tillverkarens instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare uppmätt viloenergiförbrukning för utveckling av prediktiva ekvationer
Tidsram: 24 månader
|
prediktiva ekvationer för uppskattning av energibehov bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter bland malaysisk befolkning.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltigheten av flera prediktiva ekvationer med hjälp av ICC-testet (Intraclass Correlation Coefficient)
Tidsram: 24 månader
|
prediktiva ekvationer som används för att förutsäga REE hos kritiskt sjuka vuxna patienter bland den malaysiska befolkningen genom att använda indirekt kalorimetri (IC) som referensstandard.
|
24 månader
|
|
Bestäm metaboliska determinanter
Tidsram: 24 månader
|
metaboliska bestämningsfaktorer som kan påverka viloenergiförbrukningen bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter.
|
24 månader
|
|
Den bästa regressionsekvationsmodellen
Tidsram: 24 månader
|
Regressionsekvationsmodell för att förutsäga energibehov hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter.
|
24 månader
|
|
Bestäm och jämför REE uppmätt med IC bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 24 månader
|
under tidig fas (vistelse ≤ 5 dagar), sen fas (vistelse 6-10 dagar) och kronisk fas (vistelse > 10 dagar) på ICU.
|
24 månader
|
|
Föreningen av REE hos kritiskt sjuka patienter med kliniskt utfall
Tidsram: 24 månader
|
Kliniskt utfall är sjukhusdödlighet och intensivvårdsdödlighet inom 28 dagar och 60 dagar, längd på mekanisk ventilation i timmar, intensivvårdsuppehållstiden i dagar och infektiösa komplikationer såsom sjukhusförvärvad infektion.
|
24 månader
|
|
Föreningen av REE hos kritiskt sjuka patienter med livskvalitet
Tidsram: 24 månader
|
Enkät SF-36v2 Health Survey för att mäta livskvalitet för kritiskt sjuka patienter.
|
24 månader
|
|
Föreningen av REE hos kritiskt sjuka patienter med näringsrisk
Tidsram: 24 månader
|
NUTRIC-poäng för att kvantifiera näringsrisken för kritiskt sjuka patienter som utvecklar biverkningar
|
24 månader
|
|
Energi- och proteintillräckligheten i förhållande till patientens resultat.
Tidsram: 24 månader
|
Energi- och proteintillräcklighet i förhållande till energi/kväve i förhållande till patientutfall.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20161024-4407
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .