Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole determinanten van energie-uitgaven in rust bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten

22 oktober 2017 bijgewerkt door: Tah Pei Chien, University of Malaya

Metabole determinanten van energie-uitgaven in rust bij mechanisch beademde kritiek zieke patiënten in Maleisisch tertiair ziekenhuis

Momenteel is er geen onderzoek gedaan met betrekking tot indirecte calorimetrie (IC) onder volwassen Maleisische ICU-patiënten in het ziekenhuis met zijn raciale mix. Het doel van deze studie is om een ​​cross-sectioneel onderzoek uit te voeren bij Maleisische ernstig zieke patiënten om metabole determinanten te bepalen die het energieverbruik in rust (REE) kunnen beïnvloeden en om voorspellende vergelijkingen te ontwikkelen voor de schatting van de energiebehoefte met behulp van de op regressie gebaseerde benadering om de nauwkeurigheid in calorievoorschriften. Bovendien is het verwachte resultaat van deze studie om te bepalen welke vergelijkingen klinisch bruikbaar zijn bij Maleisische volwassen ernstig zieke patiënten en hopen ze in de toekomst in de dagelijkse klinische praktijk te introduceren als IC niet beschikbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsvoorziening in de klinische setting is sterk afhankelijk van een nauwkeurige inschatting van de energie- en eiwitbehoefte. Dit kan op een snelle en goedkope manier worden gedaan door het gebruik van voorspellende vergelijkingen. Enkele van de meest gebruikte voorspellende vergelijkingen, zoals de Harris-Benedict-vergelijking en de Mifflin-St. Jeor-vergelijkingen zijn op grote schaal toegepast binnen de klinische setting om de energiebehoefte van mechanisch beademde ernstig zieke patiënten in te schatten. Deze bestaande vergelijkingen zijn echter niet speciaal ontwikkeld voor een populatie met een ziekte, aangezien de vergelijkingen zijn afgeleid van een pool van gezonde blanke volwassenen. Bovendien zijn de meeste vergelijkingen voor ernstig zieke patiënten, zoals de Penn State-vergelijking, de Faisy-vergelijking en de Raurich-vergelijking, ontwikkeld en gevalideerd onder de blanke bevolking in het westen en niet onder de Aziatische bevolking. Daarom is hun nauwkeurigheid bij het voorspellen van de energiebehoefte twijfelachtig wanneer ze worden toegepast bij Maleisische mechanisch beademde ernstig zieke patiënten met zijn raciale mix.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mohd Shahnaz Bin Hasan
        • Onderonderzoeker:
          • Vineya Rai Hakumat Rai
        • Onderonderzoeker:
          • Bee Koon Poh
        • Onderonderzoeker:
          • Mohd Basri Bin Mat Nor
        • Onderonderzoeker:
          • Hazreen Bin Abdul Majid
        • Onderonderzoeker:
          • Chee Cheong Kee
        • Onderonderzoeker:
          • Mazuin Kamarul Zaman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met mechanisch beademde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  2. Kritiek zieke patiënten met mechanisch beademde
  3. Verwacht een IC-verblijf van meer dan 5 dagen
  4. Patiënten hadden gekozen voor continue enterale of parenterale voedingsondersteuning.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vereiste voor ingeademd zuurstofgehalte (FiO2) groter dan 0,6
  2. Patiënten op hoogfrequente beademing
  3. Patiënten met thoraxslangen die lucht lekken
  4. Patiënten met een incompetente tracheale manchet
  5. Patiënten inhaleerden stikstofoxidetherapie
  6. Patiënten die intermitterende hemodialyse en continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) ondergaan tijdens IC-meting
  7. Patiënten met zwangerschap
  8. Patiënten met brandwonden
  9. Patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  10. Patiënten met een ernstige leveraandoening (Child-Pugh-score C)
  11. Patiënten met een post-openhartoperatie
  12. Patiënten met dwarslaesie en quadriplegie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstig zieke volwassen patiënten

Deel I: Een cross-sectioneel onderzoek om de validiteit te vergelijken van verschillende voorspellende vergelijkingen die worden gebruikt om REE te voorspellen bij ernstig zieke volwassen patiënten voor een verblijf van ≤ 5 dagen, 6 - 10 dagen en > 10 dagen door indirecte calorimetrie (IC) als referentiestandaard te gebruiken.

Deel II: Voorspellende vergelijking ontwikkelen voor de schatting van de energiebehoefte door variabelen te identificeren die de REE van mechanisch beademde ernstig zieke patiënten kunnen beïnvloeden.

Deel III: valideren van de nieuw ontwikkelde voorspellende vergelijking voor de schatting van de energiebehoefte door middel van tienvoudige kruisvalidatie
Apparaat: Indirecte calorimetrie
REE-metingen waren met behulp van IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italië). Voor het uitvoeren van de meting werd een standaardprotocol gevolgd (Schlein & Coulter, 2014);(P. Zanger & Zanger, 2016); (Taku Oshima et al., 2016). Voor elke meting mocht de metabolische monitor 30 minuten opwarmen, waarna gas- en flowmeterkalibraties werden uitgevoerd door een ervaren diëtist of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. De REE werd geregistreerd na een niet-nuchtere steady-state van 30 minuten volgens het RMR-protocol en de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gemeten energieverbruik in rust voor de ontwikkeling van voorspellende vergelijkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
voorspellende vergelijkingen voor de schatting van de energiebehoefte van mechanisch beademde ernstig zieke patiënten onder de Maleisische bevolking.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De validiteit van verschillende voorspellende vergelijkingen door gebruik te maken van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC)-test
Tijdsspanne: 24 maanden
voorspellende vergelijkingen die worden gebruikt om REE te voorspellen bij ernstig zieke volwassen patiënten onder de Maleisische bevolking door indirecte calorimetrie (IC) als referentiestandaard te gebruiken.
24 maanden
Bepaal metabolische determinanten
Tijdsspanne: 24 maanden
metabole determinanten die het energieverbruik in rust kunnen beïnvloeden bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten.
24 maanden
Het beste regressievergelijkingsmodel
Tijdsspanne: 24 maanden
Regressievergelijkingsmodel voor het voorspellen van de energiebehoefte van mechanisch beademde ernstig zieke patiënten.
24 maanden
Bepaal en vergelijk REE gemeten door IC bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
tijdens de vroege fase (verblijf ≤ 5 dagen), late fase (verblijf 6-10 dagen) en chronische fase (verblijf > 10 dagen) op de IC.
24 maanden
De associatie van REE bij ernstig zieke patiënten met klinische uitkomst
Tijdsspanne: 24 maanden
Klinische uitkomsten zijn ziekenhuissterfte en IC-sterfte in 28 dagen en 60 dagen, duur van mechanische beademing in uren, duur van IC-verblijf in dagen en infectieuze complicaties zoals ziekenhuisinfectie.
24 maanden
De associatie van REE bij ernstig zieke patiënten met kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden
Vragenlijst SF-36v2 Gezondheidsenquête om de levenskwaliteit van ernstig zieke patiënten te meten.
24 maanden
De associatie van REE bij ernstig zieke patiënten met voedingsrisico's
Tijdsspanne: 24 maanden
NUTRIC-score om het voedingsrisico te kwantificeren van ernstig zieke patiënten die bijwerkingen ontwikkelen
24 maanden
De energie- en eiwittoereikendheid in relatie tot de uitkomst van de patiënt.
Tijdsspanne: 24 maanden
Energie- en eiwittoereikendheid in termen van energie/stikstofverhouding in relatie tot patiëntuitkomst.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20161024-4407

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Indirecte calorimetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren