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Déterminants métaboliques de la dépense énergétique au repos chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement

22 octobre 2017 mis à jour par: Tah Pei Chien, University of Malaya

Déterminants métaboliques des dépenses énergétiques au repos chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement dans un hôpital tertiaire malaisien

Actuellement, aucune étude liée à la calorimétrie indirecte (IC) n'a été réalisée parmi les patients adultes hospitalisés en soins intensifs malaisiens avec son mélange racial. Le but de cette étude est de réaliser une étude transversale chez des patients malaisiens gravement malades afin de déterminer les déterminants métaboliques susceptibles d'influencer la dépense énergétique au repos (REE) et de développer une équation prédictive pour l'estimation des besoins énergétiques en utilisant l'approche basée sur la régression pour augmenter la précision des prescriptions caloriques. En outre, le résultat attendu de cette étude est de déterminer quelles équations ont une utilité clinique chez les patients malaisiens adultes gravement malades et espèrent les introduire dans la pratique clinique de routine à l'avenir si l'IC n'est pas disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apport nutritionnel en milieu clinique dépend fortement de l'estimation précise des besoins énergétiques et protéiques. Cela peut être fait de manière rapide et peu coûteuse grâce à l'utilisation d'équations prédictives. Certaines des équations prédictives les plus couramment utilisées telles que l'équation de Harris-Benedict et l'équation de Mifflin-St. L'équation de Jeor a été largement appliquée dans le cadre clinique pour estimer les besoins énergétiques chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement. Cependant, ces équations existantes n'ont pas été spécialement développées pour une population malade, car les équations ont été dérivées d'un groupe d'adultes caucasiens en bonne santé. En outre, la plupart des équations pour les patients gravement malades telles que l'équation de Penn State, l'équation de Faisy et l'équation de Raurich ont été développées et validées parmi les Caucasiens des pays occidentaux et non parmi la population asiatique. Par conséquent, leur précision dans la prédiction des besoins énergétiques est discutable lorsqu'elle est appliquée aux patients malaisiens gravement malades ventilés mécaniquement avec son mélange racial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mohd Shahnaz Bin Hasan
        • Sous-enquêteur:
          • Vineya Rai Hakumat Rai
        • Sous-enquêteur:
          • Bee Koon Poh
        • Sous-enquêteur:
          • Mohd Basri Bin Mat Nor
        • Sous-enquêteur:
          • Hazreen Bin Abdul Majid
        • Sous-enquêteur:
          • Chee Cheong Kee
        • Sous-enquêteur:
          • Mazuin Kamarul Zaman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades avec ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes de plus de 18 ans
  2. Patients gravement malades avec ventilation mécanique
  3. Devrait avoir un séjour en soins intensifs de plus de 5 jours
  4. Les patients avaient mis en place un soutien nutritionnel entéral ou parentéral continu.

Critère d'exclusion:

  1. Exigence de teneur en oxygène inspiré (FiO2) supérieure à 0,6
  2. Patients sous ventilation à haute fréquence
  3. Patients avec des drains thoraciques qui fuient de l'air
  4. Patients avec brassard trachéal incompétent
  5. Patients recevant un traitement au monoxyde d'azote inhalé
  6. Patients recevant une hémodialyse intermittente et une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) pendant la mesure de la CI
  7. Patientes enceintes
  8. Patients souffrant de brûlures
  9. Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  10. Patients atteints d'une maladie hépatique sévère (score de Child-Pugh C)
  11. Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert
  12. Patients paraplégiques et tétraplégiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients adultes gravement malades

Partie I : Une étude transversale pour comparer la validité de plusieurs équations prédictives utilisées pour prédire le REE chez les patients adultes gravement malades pour un séjour ≤ 5 jours, 6 à 10 jours et > 10 jours en utilisant la calorimétrie indirecte (IC) comme norme de référence.

Partie II : Développer une équation prédictive pour l'estimation des besoins énergétiques en identifiant les variables susceptibles d'influencer l'ETR des patients gravement malades ventilés mécaniquement.

Partie III : Valider l'équation prédictive nouvellement développée pour l'estimation des besoins énergétiques en utilisant l'approche de validation croisée décuple
Dispositif: Calorimétrie indirecte
Les mesures d'ETR utilisaient IC (Cosmed, Quark RMR 2.0, Indirect Calorimetry Lab, Italie). Un protocole standard pour effectuer la mesure a été suivi (Schlein & Coulter, 2014); (P. Chanteur & Chanteur, 2016); (Taku Oshima et al., 2016). Avant chaque mesure, le moniteur métabolique a été laissé se réchauffer pendant 30 minutes, puis des étalonnages de gaz et de débitmètre ont été effectués par un diététicien expérimenté ou un professionnel de la santé. Le REE a été enregistré après un état d'équilibre sans jeûne de 30 minutes selon le protocole RMR et les instructions du fabricant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants mesuré la dépense énergétique au repos pour le développement d'équations prédictives
Délai: 24mois
équations prédictives pour l'estimation des besoins énergétiques chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement parmi la population malaisienne.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La validité de plusieurs équations prédictives en utilisant le test du coefficient de corrélation intraclasse (ICC)
Délai: 24mois
équations prédictives utilisées pour prédire le REE chez les patients adultes gravement malades parmi la population malaisienne en utilisant la calorimétrie indirecte (IC) comme norme de référence.
24mois
Déterminer les déterminants métaboliques
Délai: 24mois
déterminants métaboliques susceptibles d'influencer la dépense énergétique au repos chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement.
24mois
Le meilleur modèle d'équation de régression
Délai: 24mois
Modèle d'équation de régression pour prédire les besoins énergétiques des patients gravement malades ventilés mécaniquement.
24mois
Déterminer et comparer le REE mesuré par IC chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement
Délai: 24mois
pendant la phase précoce (séjour ≤ 5 jours), la phase tardive (séjour 6-10 jours) et la phase chronique (séjour > 10 jours) en soins intensifs.
24mois
L'association de REE chez les patients gravement malades avec des résultats cliniques
Délai: 24mois
Les résultats cliniques sont la mortalité hospitalière et la mortalité en USI en 28 jours et 60 jours, la durée de la ventilation mécanique en heures, la durée du séjour en USI en jours et les complications infectieuses telles que les infections nosocomiales.
24mois
L'association de REE chez les patients gravement malades avec la qualité de vie
Délai: 24mois
Questionnaire SF-36v2 Health Survey pour mesurer la qualité de vie des patients gravement malades.
24mois
L'association des REE chez les patients gravement malades présentant un risque nutritionnel
Délai: 24mois
Score NUTRIC pour quantifier le risque nutritionnel des patients gravement malades développant des événements indésirables
24mois
L'adéquation énergétique et protéique par rapport aux résultats pour le patient.
Délai: 24mois
Adéquation énergétique et protéique en termes de rapport énergie/azote par rapport aux résultats pour le patient.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei Chien Tah, University of Malaya Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20161024-4407

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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