机械通气危重患者静息能量消耗的代谢决定因素
2017年10月22日 更新者：Tah Pei Chien、University of Malaya
马来西亚三级医院机械通气重症患者静息能量消耗的代谢决定因素
目前还没有对住院的马来西亚 ICU 成年患者进行种族混合的间接量热法（IC）相关研究。
本研究的目的是对马来西亚重症患者进行横断面研究，以确定可能影响静息能量消耗 (REE) 的代谢决定因素，并使用基于回归的方法开发预测方程来估计能量需求，以增加卡路里处方的准确性。
此外，这项研究的预期结果是确定哪些方程式在马来西亚成年重症患者中具有临床实用性，并希望在未来没有 IC 的情况下引入常规临床实践。
研究概览
详细说明
临床环境中的营养供应在很大程度上依赖于对能量和蛋白质需求的准确估计。
这可以通过使用预测方程以快速且廉价的方式完成。
一些最常用的预测方程，例如 Harris-Benedict 方程和 Mifflin-St。
Jeor 方程已在临床环境中广泛应用于估计机械通气危重病人的能量需求。
然而，这些现有的方程式并不是专门为患有疾病的人群开发的，因为这些方程式是从一群健康的高加索成年人中推导出来的。
此外，宾夕法尼亚州立大学方程、Faisy 方程和 Raurich 方程等大多数危重患者方程在西方国家的白种人中得到发展和验证，而在亚洲人群中却没有。
因此，当应用于马来西亚机械通气危重病人及其种族混合时，他们预测能量需求的准确性值得怀疑。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
314
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- 招聘中
- University of Malaya Medical Centre
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接触：
- Pei Chien Tah
- 电话号码：0163091880
- 邮箱：pctah@ummc.edu.my
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副研究员：
- Mohd Shahnaz Bin Hasan
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副研究员：
- Vineya Rai Hakumat Rai
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副研究员：
- Bee Koon Poh
-
副研究员：
- Mohd Basri Bin Mat Nor
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副研究员：
- Hazreen Bin Abdul Majid
-
副研究员：
- Chee Cheong Kee
-
副研究员：
- Mazuin Kamarul Zaman
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
机械通气危重症患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上成年患者
- 机械通气危重症患者
- 预计在ICU停留5天以上
- 患者已实施持续肠内或肠外营养支持。
排除标准：
- 吸入氧含量（FiO2）大于0.6的要求
- 高频通气患者
- 胸管漏气的患者
- 气管套囊功能不全的患者
- 患者吸入一氧化氮治疗
- 在 IC 测量期间接受间歇性血液透析和连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 的患者
- 妊娠患者
- 烧伤患者
- 感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者
- 严重肝病患者（Child-Pugh评分C）
- 心脏直视术后患者
- 截瘫和四肢瘫痪患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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危重成年患者
第一部分：一项横断面研究，以间接量热法 (IC) 作为参考标准，比较用于预测住院 ≤ 5 天、6 - 10 天和 > 10 天的危重成年患者 REE 的几种预测方程的有效性。 第二部分：通过识别可能影响机械通气危重病人 REE 的变量，开发用于估计能量需求的预测方程。 第三部分：使用十倍交叉验证方法验证新开发的能量需求估计预测方程 |
REE 测量使用 IC（Cosmed，Quark RMR 2.0，间接量热实验室，意大利）。
遵循进行测量的标准协议（Schlein & Coulter，2014）；（P.
歌手与歌手, 2016); （Taku Oshima 等人，2016 年）。
每次测量前，让代谢监测仪预热 30 分钟，然后由经验丰富的营养师或医疗保健专业人员进行气体和流量计校准。
根据 RMR 协议和制造商说明，在 30 分钟非禁食稳定状态后记录 REE。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为开发预测方程测量静息能量消耗的参与者人数
大体时间：24个月
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用于估计马来西亚人口中机械通气危重病人能量需求的预测方程。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用类内相关系数 (ICC) 检验的几个预测方程的有效性
大体时间：24个月
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预测方程用于通过使用间接量热法 (IC) 作为参考标准来预测马来西亚人群危重成年患者的 REE。
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24个月
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确定代谢决定因素
大体时间：24个月
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可能影响机械通气危重病人静息能量消耗的代谢决定因素。
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24个月
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最佳回归方程模型
大体时间：24个月
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预测机械通气危重病人能量需求的回归方程模型。
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24个月
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确定和比较机械通气危重病人中 IC 测量的 REE
大体时间：24个月
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在ICU的早期（住院≤5天）、晚期（住院6-10天）和慢性期（住院>10天）。
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24个月
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重症患者 REE 与临床结果的关系
大体时间：24个月
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临床结果是 28 天和 60 天的住院死亡率和 ICU 死亡率，机械通气时间（小时），ICU 停留时间（天）和感染并发症，如医院获得性感染。
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24个月
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重症患者 REE 与生活质量的关系
大体时间：24个月
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问卷 SF-36v2 健康调查，以衡量危重病人的生活质量。
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24个月
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REE与危重患者营养风险的关系
大体时间：24个月
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NUTRIC 评分可量化危重患者发生不良事件的营养风险
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24个月
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与患者结果相关的能量和蛋白质充足性。
大体时间：24个月
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在与患者结果相关的能量/氮比方面的能量和蛋白质充足性。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pei Chien Tah、University of Malaya Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月22日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月22日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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