- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328559
원시기관지암에서 순환종양세포의 동력학
2021년 8월 20일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
기관지암 환자에서 ISET®(종양 세포 크기별 분리) 방법에 의한 순환 종양 세포(CTC) 투여량의 예측 값은 이전에 입증되었습니다.
그러나 치료법에 대한 응답의 예측 지표로서 CTC의 가치를 연구하기 위한 동역학 연구는 실현되지 않았습니다. 이 프로젝트는 매 치료 전 CTC의 유무와 수를 평가하여 질병의 초기 단계의 환자와 진행 단계의 환자가 국지적으로 전진했거나 전이된 환자를 연구할 계획입니다. 이 협력적이고 독창적인 연구를 통해 답변의 진단을 개선하고 조기 치료를 허용할 수 있는 재발 가능성을 계획할 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암 환자
- 참여 수락
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 초기 기관지암
수술적 절제의 혜택을 받을 수 있는 초기 단계.
개입 후 후속 조치의 모든 상담에서 수술 전 복용이 이루어집니다.
|
초기 단계 기관지 암 환자는 채혈을 할 것입니다
진행된 단계의 기관지암 환자는 채혈을 할 것입니다.
|
|
다른: 진행된 기관지암
환자가 국소적으로 전진했거나 화학 요법으로 처리되는 전이 단계에 있음
|
초기 단계 기관지 암 환자는 채혈을 할 것입니다
진행된 단계의 기관지암 환자는 채혈을 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CTC(circulant tumoral cell)의 수
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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