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Kinetik zirkulierender Tumorzellen bei primitivem Bronchialkrebs

20. August 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Der pronostische Wert der Dosierung zirkulierender Tumorzellen (CTC) durch die Methode ISET® (Tumorzellisolierung nach Größe) bei Patienten mit Bronchialkrebs wurde bereits zuvor nachgewiesen.

Es wurde jedoch nie eine kinetische Studie durchgeführt, um den Wert des CTC als prädiktiver Indikator für das Ansprechen auf die Therapie zu untersuchen. Dieses Projekt sieht vor, Patienten im Frühstadium und Patienten im fortgeschrittenen Stadium zu untersuchen, bei denen die Krankheit lokal fortgeschritten ist oder Metastasen aufweist, indem vor jeder Heilung das Vorhandensein und die Anzahl von CTC beurteilt werden. Diese gemeinschaftliche und originelle Studie sollte es ermöglichen, die Antwortdiagnosen zu verfeinern und mögliche Rückfälle zu planen, was eine vorzeitige Einleitung der Behandlung ermöglichen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs
  • Teilnahme annehmen

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bronchialkrebs im Frühstadium
Frühes Stadium, das von einer chirurgischen Resektion profitieren kann. Eine Erfassung erfolgt präoperativ und dann in jeder Konsultation oder Nachsorge nach dem Eingriff
Diagnosetest: ISET® – Isolierung nach Größe von Tumorzellen
Bei Patienten mit Bronchialkrebs im Frühstadium wird eine Blutentnahme durchgeführt
Diagnosetest: ISET® – Isolierung nach Größe von Tumorzellen
Bei Patienten mit Bronchialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium wird eine Blutentnahme durchgeführt
Sonstiges: Bronchialkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Patienten wurden durch Chemotherapie behandelt
Diagnosetest: ISET® – Isolierung nach Größe von Tumorzellen
Bei Patienten mit Bronchialkrebs im Frühstadium wird eine Blutentnahme durchgeführt
Diagnosetest: ISET® – Isolierung nach Größe von Tumorzellen
Bei Patienten mit Bronchialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium wird eine Blutentnahme durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nummerierung von CTC (Circulant Tumoral Cell)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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