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Cinética de Células Tumorais Circulantes em Câncer Brônquico Primitivo

20 de agosto de 2021 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

O valor pronóstico da dosagem de Células Tumorais Circulantes (CTC) pelo método ISET® (isolamento de células tumorais por tamanho) em pacientes com câncer brônquico foi previamente demonstrado.

No entanto, nunca foi realizado nenhum estudo cinético para estudar o valor da CTC como indicador preditivo de resposta à terapia. Este projeto pretende estudar pacientes em estágio inicial e pacientes em estágio avançado avançado localmente ou metastáticos da doença por avaliação da presença e do número de CTC antes de cada cura. Este estudo colaborativo e original deve permitir refinar os diagnósticos de resposta e planejar as possíveis recaídas o que permitiria uma instituição prematura do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
  • aceitando participação

Critério de exclusão:

  • recusando participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: câncer brônquico em estágio inicial
Estágio inicial que pode se beneficiar de uma ressecção cirúrgica. Será feita uma tomada no pré-operatório e depois em todas as consultas de acompanhamento após a intervenção
Teste de diagnostico: ISET® - Isolamento por Tamanho de Células Tumorais
paciente com câncer brônquico em estágio inicial fará uma coleta de sangue
Teste de diagnostico: ISET® - Isolamento por Tamanho de Células Tumorais
paciente com câncer brônquico em estágio avançado fará uma coleta de sangue
Outro: câncer brônquico em estágio avançado
Pacientes avançaram localmente ou em estágio metastático tratados por quimioterapia
Teste de diagnostico: ISET® - Isolamento por Tamanho de Células Tumorais
paciente com câncer brônquico em estágio inicial fará uma coleta de sangue
Teste de diagnostico: ISET® - Isolamento por Tamanho de Células Tumorais
paciente com câncer brônquico em estágio avançado fará uma coleta de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
numeração de CTC (célula tumoral circulante)
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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