Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetikk av sirkulerende tumorceller i bronkial primitiv kreft

20. august 2021 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Den pronostiske verdien av doseringen av sirkulerende tumorceller (CTC) ved metoden ISET® (svulstcelleisolering etter størrelse) hos pasienter med bronkialkreft ble tidligere demonstrert.

Imidlertid ble det aldri realisert noen kinetisk studie for å studere verdien av CTC som prediktiv indikator for svar på terapien. Dette prosjektet planlegger å studere pasienter i et tidlig stadium og pasienter i fremskreden stadium lokalt flyttet frem eller metastasert av sykdommen ved å evaluere tilstedeværelsen og antall CTC før hver kur. Denne samarbeidende og originale studien skulle gjøre det mulig å avgrense svardiagnosene og planlegge mulige tilbakefall som ville tillate en for tidlig institusjon av behandlingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ikke-småcellet lungekreft
  • aksepterer deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • nekte deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tidlig stadium bronkialkreft
Tidlig stadium som kan ha nytte av en kirurgisk reseksjon. Det vil bli foretatt en opptak preoperativt deretter i hver konsultasjon av oppfølging etter intervensjonen
tidlig stadium bronkial kreft pasient vil ha en blodprøve
bronkialkreftpasient i avansert stadium vil få blodprøvetaking
Annen: bronkialkreft i avansert stadium
Pasienter beveget seg lokalt fremover eller på et metastatisk stadium håndtert av kjemoterapi
tidlig stadium bronkial kreft pasient vil ha en blodprøve
bronkialkreftpasient i avansert stadium vil få blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
telling av CTC (sirkulerende tumorcelle)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere