- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03328559
Kinetikk av sirkulerende tumorceller i bronkial primitiv kreft
Den pronostiske verdien av doseringen av sirkulerende tumorceller (CTC) ved metoden ISET® (svulstcelleisolering etter størrelse) hos pasienter med bronkialkreft ble tidligere demonstrert.
Imidlertid ble det aldri realisert noen kinetisk studie for å studere verdien av CTC som prediktiv indikator for svar på terapien. Dette prosjektet planlegger å studere pasienter i et tidlig stadium og pasienter i fremskreden stadium lokalt flyttet frem eller metastasert av sykdommen ved å evaluere tilstedeværelsen og antall CTC før hver kur. Denne samarbeidende og originale studien skulle gjøre det mulig å avgrense svardiagnosene og planlegge mulige tilbakefall som ville tillate en for tidlig institusjon av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ikke-småcellet lungekreft
- aksepterer deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- nekte deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tidlig stadium bronkialkreft
Tidlig stadium som kan ha nytte av en kirurgisk reseksjon.
Det vil bli foretatt en opptak preoperativt deretter i hver konsultasjon av oppfølging etter intervensjonen
|
tidlig stadium bronkial kreft pasient vil ha en blodprøve
bronkialkreftpasient i avansert stadium vil få blodprøvetaking
|
|
Annen: bronkialkreft i avansert stadium
Pasienter beveget seg lokalt fremover eller på et metastatisk stadium håndtert av kjemoterapi
|
tidlig stadium bronkial kreft pasient vil ha en blodprøve
bronkialkreftpasient i avansert stadium vil få blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
telling av CTC (sirkulerende tumorcelle)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .