- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03328559
Cinétique des cellules tumorales circulantes dans le cancer bronchique primitif
La valeur pronostique du dosage des Cellules Tumorales Circulantes (CTC) par la méthode ISET® (isolation des cellules tumorales par taille) chez les patients atteints de cancer bronchique a été précédemment démontrée.
Cependant, aucune étude cinétique n'a jamais été réalisée pour étudier la valeur du CTC comme indicateur prédictif de réponse à la thérapie. Ce projet prévoit d'étudier des patients à un stade précoce et des patients à un stade avancé localement avancés ou métastatiques de la maladie par évaluation de la présence et du nombre de CTC avant chaque guérison. Cette étude collaborative et originale devrait permettre d'affiner les diagnostics de réponse et de prévoir les éventuelles rechutes ce qui permettrait une instauration prématurée du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules
- accepter de participer
Critère d'exclusion:
- refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: cancer bronchique à un stade précoce
Stade précoce pouvant bénéficier d'une résection chirurgicale.
Un prélèvement sera fait en préopératoire puis à chaque consultation de suivi après l'intervention
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patient atteint d'un cancer bronchique à un stade précoce aura une prise de sang
un patient atteint d'un cancer bronchique à un stade avancé aura une prise de sang
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Autre: cancer bronchique stade avancé
Patients localement avancés ou à un stade métastatique traités par chimiothérapie
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patient atteint d'un cancer bronchique à un stade précoce aura une prise de sang
un patient atteint d'un cancer bronchique à un stade avancé aura une prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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numération des CTC (cellule tumorale circulante)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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