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Cinétique des cellules tumorales circulantes dans le cancer bronchique primitif

20 août 2021 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La valeur pronostique du dosage des Cellules Tumorales Circulantes (CTC) par la méthode ISET® (isolation des cellules tumorales par taille) chez les patients atteints de cancer bronchique a été précédemment démontrée.

Cependant, aucune étude cinétique n'a jamais été réalisée pour étudier la valeur du CTC comme indicateur prédictif de réponse à la thérapie. Ce projet prévoit d'étudier des patients à un stade précoce et des patients à un stade avancé localement avancés ou métastatiques de la maladie par évaluation de la présence et du nombre de CTC avant chaque guérison. Cette étude collaborative et originale devrait permettre d'affiner les diagnostics de réponse et de prévoir les éventuelles rechutes ce qui permettrait une instauration prématurée du traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules
  • accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: cancer bronchique à un stade précoce
Stade précoce pouvant bénéficier d'une résection chirurgicale. Un prélèvement sera fait en préopératoire puis à chaque consultation de suivi après l'intervention
patient atteint d'un cancer bronchique à un stade précoce aura une prise de sang
un patient atteint d'un cancer bronchique à un stade avancé aura une prise de sang
Autre: cancer bronchique stade avancé
Patients localement avancés ou à un stade métastatique traités par chimiothérapie
patient atteint d'un cancer bronchique à un stade précoce aura une prise de sang
un patient atteint d'un cancer bronchique à un stade avancé aura une prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
numération des CTC (cellule tumorale circulante)
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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